Monikerroksisen tuoreen amnoittikalvonsiirron tehokkuus vastustuskykyisessä sienikeratiitissa
Sarveiskalvotulehdus tai tarttuva keratiitti (IK) on yleisin sarveiskalvon sokeuden syy maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa1. Ilmaantuvuuden arvioitiin olevan 2,5-799 per 100 000 asukasta/vuosi. Se on kivulias ja mahdollisesti sokaiseva silmän hätätilanne, joka vaatii usein sairaalahoitoa intensiivistä lääketieteellistä ja/tai kirurgista hoitoa varten. Riippuen maantieteellisistä ja ajallisista vaihteluista ja väestöpohjaisista riskitekijöistä (esim. maatalouskäytännöt, traumat, piilolinssien käyttö ja muut), bakteerien ja sienten on osoitettu olevan tärkeimmät IK:n aiheuttajat, minkä jälkeen tulevat virukset, loiset ja polymikrobiset infektiot. Lapsivesikalvo (AM) on istukan sisin kerros, joka koostuu yhdestä kerroksesta metabolisesti aktiivista epiteeliä, paksusta tyvikalvosta ja avaskulaarisesta stroomamatriisista (15).
Sillä on osoitettu olevan laaja valikoima biologisia ominaisuuksia, mukaan lukien haavan paranemista, anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja antiangiogeenisiä ominaisuuksia mm. Tähän mennessä useissa tutkimuksissa on arvioitu AMT:n hyötyjä aktiivisen IK:n hoidossa, vaikka suurin osa niistä oli pieniä tapaussarjoja tai tapausraportteja. Kliinisessä käytännössä AMT on yleensä varattu toisen linjan hoitoon IK:ssä, pääasiassa edistämään sarveiskalvon paranemista ei-paraantuvissa haavaumissa sterilointivaiheen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko yli 5 mm.
- Syvät haavaumat eli > 50 % stroomapaksuudesta.
- Sijaitsee 3 mm:n säteellä visuaalisesta akselista.
- Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on deskemetokeleita ja sarveiskalvon perforaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon haavaumat, joiden syvyys < 5 mm < 50 %
- Liittynyt glaukooma
- Siihen liittyvä krooninen dakryokystiitti
- Haavaumat entropionilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapsivesikalvo
Lapsivesikalvo (AM) on istukan sisin kerros, joka koostuu yhdestä kerroksesta metabolisesti aktiivista epiteeliä, paksusta tyvikalvosta ja avaskulaarisesta stroomamatriisista. Sillä on osoitettu olevan laaja valikoima biologisia ominaisuuksia, mukaan lukien haavan paranemista, anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja antiangiogeenisia ominaisuuksia, mm
|
Amnionkalvo (AM) on istukan sisin kerros, joka koostuu yhdestä kerroksesta metabolisesti aktiivista epiteeliä, paksusta tyvikalvosta ja avaskulaarisesta stroomamatriisista.
Sillä on osoitettu olevan laaja valikoima biologisia ominaisuuksia, mukaan lukien haavan paranemista, anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja antiangiogeenisiä ominaisuuksia mm.
Lapsikalvon siirto suoritetaan silmän OT:ssa aseptisissa olosuhteissa.
Nekroottiset kudokset haavan pohjassa poistetaan ja lähetetään viljelyyn ja herkkyyteen.
Myös haavan rullattu reuna tai haavan vieressä oleva löyhästi kiinnittynyt epiteeli poistetaan.
Lapsivesikalvo leikataan haavan muotoon sopivaksi ja asetetaan epiteelipuoli ylöspäin.
Sitten lapsivesikalvo kiinnitetään 10-0 nailonompeleella (5 tapausta katkennetulla ompeleella ja 25 tapausta jatkuvalla ompeleella) ompeleen solmut haudattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
se mitataan Visual Analogue -asteikolla
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon kipu
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
se mitataan Visual Analogue -asteikolla
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon kipu
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
se mitataan Visual Analogue -asteikolla
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: Perustaso
|
se mitataan mellimetreinä
|
Perustaso
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
se mitataan mellimetreinä
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
se mitataan mellimetreinä
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resistant fungal keratitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .