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산 라파엘레 IBD 바이오뱅크

2023년 10월 2일 업데이트: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele

San Raffaele IBD 바이오뱅크: 침대에서 벤치까지 연구 가속화

생물의학 분야, 특히 염증성 장질환 분야의 지식 및 조사 가능성의 발전을 분석하고, 신중하게 수집, 보존하고 완전한 임상-병리학적-도구 데이터와 상관 관계가 있는 생물학적 물질의 방대한 사례를 연구해야 합니다. 검체 및 이와 관련된 임상 데이터의 수집, 보관, 관리를 체계화하고 통일화하기 위해 염증성 장 질환 연구를 목표로 하는 "IBD 바이오뱅크"라는 바이오뱅크를 구축하고 있습니다. 현재 식별할 수 없는 향후 연구 목적을 위해 생물학적 물질의 수집, 보관 및 사용을 승인하기로 결정한 피험자/환자는 이 문서에서 기증자라고 합니다. IBD 바이오뱅크는 성인 대상자 모집을 포함합니다. 각 기증자에게는 DSAN 1178/6("OSR을 촉진하는 인간 생물학적 물질의 자발적인 단일 중심 또는 다중 중심 연구의 수집, 보존 및 사용에 대한 규정 e 사전 동의") 또는 이 사전 동의의 최신 버전이 제공됩니다. OSR 윤리 위원회의 지시에 따릅니다. IBD 바이오뱅크의 생물학적 물질은 BIOREP srl(Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milan)에 보존된 생물학적 자원 센터(CRB)의 실험실에서 처리됩니다. 일반적으로 생물학적 시료는 이미 예정된 수술과 외래 방문, 주간 병원 및 병원 입원의 일부로 정기적인 임상 검사 중에 수집됩니다. 생물학적 샘플은 각 요율에 고유한 코드를 보장하고 익명성을 유지하는 바코드 식별(2D) 기능이 있는 튜브에 보관됩니다. 임상-병리-도구 데이터, 인구통계 및 기록소거 정보는 숙련된 직원이 환자를 식별하는 UPN 코드를 할당하여 컴퓨터 데이터베이스에 익명으로 입력됩니다. 데이터베이스 액세스는 개인 로그인 및 비밀번호를 통해 관리됩니다. 입력된 모든 데이터는 밀라노의 IRCCS San Raffaele 병원 서버에 기록 및 저장됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvio Danese, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

OSR을 적용한 IBD 환자를 등록하겠습니다.

설명

포함 기준:

  • IBD 환자(최소 18세)

제외 기준:

  • IBD가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 환자의 혈액, 조직, 대변 및 타액에서 DNA, RNA 및 단백질 추출, 세포 분리, 혈청 분리 및 대사체 분석을 수행합니다.
기간: 1-36

특히 분석은 다음과 같습니다.

조직: DNA, RNA 및 단백질 추출, 세포 분리 혈액: DNA, RNA 및 단백질 추출, 세포 분리 및 혈청 분리 대변: DNA 및 RNA 추출, 대사체 분석 타액: DNA 및 RNA 추출

1-36

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IBD Biobank

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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