San Raffaele IBD Biobank
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
San Raffaele IBD Biobank: Tutkimuksen nopeuttaminen sängystä penkin puolelle
Tiedon kehitystä ja tutkimusmahdollisuuksia biolääketieteen alalla ja erityisesti tulehduksellisten suolistosairauksien alalla on analysoitava ja tutkittava suuria tapauksia biologisesta materiaalista, joka on kerätty huolellisesti, säilytetty ja korreloitu täydellisen kliinis-patologisen ja instrumentaalisen tiedon kanssa.
Näytteiden ja niihin liittyvän kliinisen tiedon keräämisen, varastoinnin ja hallinnan järjestämiseksi ja yhtenäistämiseksi ollaan perustamassa biopankkia nimeltä "IBD Biobank", jonka tehtävänä on tutkia tulehduksellisia suolistosairauksia.
Tutkittavia/potilaita, jotka päättävät sallia sellaisen biologisen materiaalin keräämisen, varastoinnin ja käytön tulevia tutkimustarkoituksiin, joita ei tällä hetkellä voida tunnistaa, kutsutaan tässä asiakirjassa luovuttajiksi.
IBD Biobank sisältää aikuisten koehenkilöiden rekrytoinnin.
Jokaiselle luovuttajalle annetaan tietoinen suostumus DSAN 1178/6 ("Säännös e tietoinen suostumus ihmisen biologisen materiaalin keräämiseen, säilyttämiseen ja käyttöön spontaaneissa yksikeskisissä tai monikeskisissä tutkimuksissa OSR:n edistämisessä") tai tämän tietoon perustuvan suostumuksen viimeisin versio. OSR:n eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti.
IBD Biobankin biologinen materiaali käsitellään Biological Resources Centerin (CRB) laboratorioissa ja säilytetään osoitteessa BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milano).
Pääsääntöisesti biologista materiaalia kerätään jo suunnitellun leikkauksen ja rutiinikliinisen tutkimuksen aikana osana avohoitokäyntejä, päiväsairaaloita ja sairaalahoitoja.
Biologiset näytteet varastoidaan viivakooditunnisteella (2D) varustettuihin putkiin, jotka takaavat kullekin nopeudelle ainutlaatuisen koodin ja säilyttävät sen anonymiteetin.
Koulutettu henkilökunta syöttää kliinis-patologiset-instrumentaaliset tiedot, demografiset ja anamnestiset tiedot tietokoneistettuun tietokantaan anonyymisti antamalla potilaan tunnistavan UPN-koodin.
Pääsy tietokantaan hallitaan henkilökohtaisella käyttäjätunnuksella ja salasanalla.
Kaikki syötetyt tiedot tallennetaan ja tallennetaan Milanon IRCCS San Raffaele -sairaalan palvelimelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica Ungaro
- Puhelinnumero: 0226437864
- Sähköposti: ungaro-federica@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Ungaro, PhD
- Puhelinnumero: 0226437864
- Sähköposti: ungaro.federica@hsr.it
-
Päätutkija:
- Silvio Danese, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan OSR-potilaita, joilla on IBD-tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBD-potilaat (vähintään 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole IBD:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaa DNA:n, RNA:n ja proteiinin uuttaminen, solujen eristäminen, seerumieristys ja metabolominen analyysi IBD-potilaista verestä, kudoksesta, ulosteesta ja syljestä
Aikaikkuna: 1-36
|
Erityisesti analyysit ovat: Kudos: DNA:n, RNA:n ja proteiinin uuttaminen, solujen eristäminen Veri: DNA:n, RNA:n ja proteiinin eristäminen, solujen eristäminen ja seerumin eristäminen Ulosteet: DNA:n ja RNA:n uutto, metabolominen analyysi Sylki: DNA:n ja RNA:n uuttaminen |
1-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBD Biobank
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .