San Raffaele IBD Biobank

Utvecklingen av kunskap och undersökningsmöjligheter inom det biomedicinska området, och i synnerhet inom området för inflammatoriska tarmsjukdomar, behöver analyseras och studera stora fall av biologiskt material som noggrant insamlats, bevarats och korrelerats med fullständiga klinisk-patologiska-instrumentella data. För att organisera och göra enhetlig insamling, lagring och hantering av prover och de kliniska data som är förknippade med dem, upprättas en biobank, kallad "IBD Biobank" som syftar till att studera inflammatoriska tarmsjukdomar. DE försökspersoner/patienter som beslutar att tillåta insamling, lagring och användning av biologiskt material för framtida forskningsändamål som för närvarande inte är identifierbara kommer i detta dokument att kallas donatorer. IBD Biobank involverar rekrytering av vuxna försökspersoner. Till varje givare kommer att ges informerat samtycke DSAN 1178/6 ("Reglement e informerat samtycke för insamling, konservering och användning av humant biologiskt material spontana monocentriska eller multicentriska studier med främjande av OSR") eller den mest uppdaterade versionen av detta informerade samtycke, enligt till OSR:s etiska kommittés direktiv. Det biologiska materialet i IBD-biobanken kommer att bearbetas vid laboratorierna i Biological Resources Center (CRB) och bevaras på BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milano). Vanligtvis kommer biologiskt material att samlas in under den redan planerade operationen och den rutinmässiga kliniska undersökningen som en del av polikliniska besök, dagssjukhus och sjukhusinläggningar. De biologiska proverna kommer att förvaras i rör utrustade med streckkodsidentifiering (2D) som garanterar en kod unik för varje hastighet och bevarar dess anonymitet. Klinisk-patologisk-instrumentell data, demografisk och anamnestisk information kommer att matas in av utbildad personal i en datoriserad databas anonymt genom att tilldela en UPN-kod som identifierar patienten. Tillgång till databasen hanteras via personlig inloggning och lösenord. All inmatad data registreras och lagras på servern till IRCCS San Raffaele Hospital i Milano.