Биобанк Сан-Раффаэле IBD

Развитие знаний и возможностей исследований в области биомедицины, и в частности в области воспалительных заболеваний кишечника, требуют анализа и изучения обширных случаев тщательно собранного, сохраненного и сопоставленного биологического материала с полными клинико-патологоанатомическими данными. В целях организации и единообразия сбора, хранения и управления образцами и связанными с ними клиническими данными создается биобанк «ИБД-Биобанк», предназначенный для изучения воспалительных заболеваний кишечника. Субъекты/пациенты, решившие разрешить сбор, хранение и использование биологического материала для будущих исследовательских целей, которые в настоящее время не идентифицируются, будут называться в этом документе донорами. Биобанк IBD предполагает набор взрослых субъектов. Каждому донору будет предоставлено информированное согласие DSAN 1178/6 («Регламент электронного информированного согласия на сбор, сохранение и использование человеческого биологического материала в спонтанных моноцентрических или мультицентрических исследованиях с пропагандой ЛРН») или самая последняя версия этого информированного согласия, в соответствии с директивам Этического комитета ЛРН. Биологический материал биобанка IBD будет обрабатываться в лабораториях Центра биологических ресурсов (CRB) и храниться в BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milan). Обычно биологические материалы собираются во время уже запланированной операции и планового клинического обследования в рамках амбулаторных посещений, дневных стационаров и госпитализаций. Биологические образцы будут храниться в пробирках, оснащенных идентификационным штрих-кодом (2D), который гарантирует уникальный код для каждого тарифа и сохраняет его анонимность. Клинико-патологоанатомические данные, демографические и анамнестические данные будут внесены обученным персоналом в компьютеризированную базу данных анонимно с присвоением UPN-кода, идентифицирующего пациента. Доступ к базе данных осуществляется через личный логин и пароль. Все введенные данные записываются и хранятся на сервере больницы IRCCS Сан-Раффаэле в Милане.