Biobanque MII de San Raffaele

Les développements des connaissances et les possibilités d'investigation dans le domaine biomédical, et en particulier dans le domaine des maladies inflammatoires de l'intestin, nécessitent d'être analysés et d'étudier de vastes cas de matériel biologique soigneusement collecté, conservé et corrélé avec des données clinico-pathologiques-instrumentales complètes. Afin d'organiser et d'uniformiser la collecte, le stockage et la gestion des échantillons et des données cliniques qui leur sont associées, une biobanque est en cours de création, baptisée « IBD Biobank » destinée à l'étude des maladies inflammatoires intestinales. LES sujets/patients qui décident d'autoriser la collecte, le stockage et l'utilisation de matériel biologique à des fins de recherche futures qui ne sont pas actuellement identifiables seront appelés, dans ce document, donneurs. La biobanque IBD implique le recrutement de sujets adultes. Chaque donneur recevra un consentement éclairé DSAN 1178/6 ("Règlement et consentement éclairé pour la collecte, la conservation et l'utilisation de matériel biologique humain, études monocentriques ou multicentriques spontanées avec promotion de l'OSR") ou la version la plus à jour de ce consentement éclairé, selon aux directives du Comité d’Éthique de l’OSR. Le matériel biologique de la Biobanque IBD sera traité dans les laboratoires du Centre de Ressources Biologiques (CRB) et conservé chez BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o Hôpital San Raffaele-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milan). Généralement, le matériel biologique sera collecté lors de l'intervention chirurgicale déjà programmée et de l'examen clinique de routine dans le cadre des visites ambulatoires, des hôpitaux de jour et des admissions à l'hôpital. Les échantillons biologiques seront stockés dans des tubes équipés d'une identification par code barre (2D) qui garantissent un code unique à chaque tarif et préservent son anonymat. Les données clinico-pathologiques-instrumentales, les informations démographiques et anamnestiques seront saisies par du personnel qualifié sur une base de données informatisée de manière anonyme en attribuant un code UPN identifiant le patient. L'accès à la base de données est géré via un identifiant personnel et un mot de passe. Toutes les données saisies sont enregistrées et stockées sur le serveur de l'hôpital IRCCS San Raffaele de Milan.