Biobanca IBD del San Raffaele

Gli sviluppi delle conoscenze e le possibilità di indagine in campo biomedico, ed in particolare nel campo delle malattie infiammatorie intestinali, necessitano di essere analizzati e di studiare vaste casistiche di materiale biologico accuratamente raccolto, conservato e correlato con dati clinico-patologico-strumentali completi. Al fine di organizzare e uniformare la raccolta, la conservazione e la gestione dei campioni e dei dati clinici ad essi associati, è in fase di costituzione una biobanca, denominata “IBD Biobank” finalizzata allo studio delle malattie infiammatorie intestinali. I soggetti/pazienti che decideranno di autorizzare la raccolta, la conservazione e l'utilizzo per futuri fini di ricerca di materiale biologico attualmente non identificabile saranno chiamati, nel presente documento, donatori. La Biobanca IBD prevede il reclutamento di soggetti adulti. A ciascun donatore sarà rilasciato il consenso informato DSAN 1178/6 (“Regolamento e consenso informato per la raccolta, conservazione e utilizzo di materiale biologico umano, studi spontanei monocentrici o multicentrici con promozione di OSR”) ovvero la versione più aggiornata del presente consenso informato, secondo alle direttive del Comitato Etico OSR. Il materiale biologico della Biobanca IBD sarà trattato presso i laboratori del Centro Risorse Biologiche (CRB) e conservato presso BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o Ospedale San Raffaele-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milano). Generalmente i materiali biologici verranno raccolti durante l'intervento chirurgico già programmato e l'esame clinico di routine nell'ambito delle visite ambulatoriali, dei day-hospital e dei ricoveri ospedalieri. I campioni biologici verranno conservati in provette dotate di codice identificativo a barre (2D) che garantiscono un codice univoco per ogni aliquota e ne preservano l'anonimato. I dati clinico-patologici-strumentali, demografici ed anamnestici verranno inseriti da personale addestrato in un database informatico in forma anonima mediante assegnazione di un codice UPN identificativo del paziente. L'accesso al database è gestito tramite login e password personali. Tutti i dati inseriti vengono registrati e conservati sul server dell'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano.