Biobanco de EII de San Raffaele

La evolución del conocimiento y las posibilidades de investigación en el campo biomédico, y en particular en el campo de las enfermedades inflamatorias intestinales, necesitan ser analizados y estudiados en grandes cantidades de material biológico cuidadosamente recolectado, preservado y correlacionado con datos clínico-patológicos-instrumentales completos. Con el fin de organizar y uniformar la recogida, almacenamiento y gestión de las muestras y de los datos clínicos asociados a las mismas, se está creando un biobanco, denominado "IBD Biobank", destinado al estudio de las enfermedades inflamatorias intestinales. LOS sujetos/pacientes que decidan autorizar la recolección, almacenamiento y uso de material biológico para futuras investigaciones que no sean actualmente identificables serán denominados, en este documento, donantes. El Biobanco de IBD implica el reclutamiento de sujetos adultos. A cada donante se le otorgará el consentimiento informado DSAN 1178/6 ("Reglamento y consentimiento informado para la recolección, conservación y utilización de material biológico humano en estudios monocéntricos o multicéntricos espontáneos con promoción de OSR") o la versión más actualizada de este consentimiento informado, según a las directivas del Comité de Ética de OSR. El material biológico del Biobanco IBD será procesado en los laboratorios del Centro de Recursos Biológicos (CRB) y conservado en BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o Hospital San Raffaele-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milán). Generalmente los materiales biológicos se recolectarán durante la cirugía ya programada y el examen clínico de rutina como parte de las visitas ambulatorias, hospitales de día e ingresos hospitalarios. Las muestras biológicas vendrán almacenadas en tubos equipados con identificación por código de barras (2D) que garantizan un código único para cada tasa y preservan su anonimato. Los datos clínico-patológicos-instrumentales, la información demográfica y anamnésica serán ingresados ​​por personal capacitado en una base de datos computarizada de forma anónima asignándole un código UPN que identifica al paciente. El acceso a la base de datos se gestiona mediante nombre de usuario y contraseña personales. Todos los datos introducidos se registran y almacenan en el servidor del Hospital IRCCS San Raffaele de Milán.