San Raffaele IBD Biobank

Utviklingen av kunnskap og undersøkelsesmuligheter innen det biomedisinske feltet, og spesielt innen inflammatoriske tarmsykdommer, må analyseres og studere store tilfeller av biologisk materiale nøye samlet inn, bevart og korrelert med komplette klinisk-patologisk-instrumentelle data. For å organisere og gjøre ensartet innsamling, oppbevaring og håndtering av prøver og de kliniske data knyttet til dem, opprettes en biobank, kalt «IBD Biobank» som tar sikte på å studere inflammatoriske tarmsykdommer. DE forsøkspersonene/pasientene som bestemmer seg for å godkjenne innsamling, lagring og bruk av biologisk materiale for fremtidige forskningsformål som foreløpig ikke er identifiserbare, vil i dette dokumentet bli kalt donorer. IBD Biobank involverer rekruttering av voksne personer. Til hver donor vil det bli gitt informert samtykke DSAN 1178/6 ("Forskrift e informert samtykke for innsamling, konservering og bruk av humant biologisk materiale spontane monosentriske eller multisentriske studier med å fremme OSR") eller den mest oppdaterte versjonen av dette informerte samtykket, iht. til OSRs etiske komités direktiver. Det biologiske materialet til IBD Biobank vil bli behandlet ved laboratoriene til Biological Resources Center (CRB) og bevart på BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milano). Vanligvis vil biologisk materiale bli samlet inn under den allerede planlagte operasjonen og den rutinemessige kliniske undersøkelsen som en del av polikliniske besøk, dagsykehus og sykehusinnleggelser. De biologiske prøvene vil komme lagret i rør utstyrt med strekkodeidentifikasjon (2D) som garanterer en kode unik for hver rate og bevarer dens anonymitet. De klinisk-patologisk-instrumentelle dataene, demografisk og anamnestisk informasjon vil bli lagt inn av opplært personell på en databasert database anonymt ved å tildele en UPN-kode som identifiserer pasienten. Tilgang til databasen administreres via personlig pålogging og passord. Alle data som legges inn blir registrert og lagret på serveren til IRCCS San Raffaele Hospital i Milano.