Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka San Raffaele IBD

2. října 2023 aktualizováno: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele

Biobanka San Raffaele IBD: Urychlení výzkumu z postele na stranu lavice

Je třeba analyzovat vývoj znalostí a možnosti výzkumu v oblasti biomedicíny, a zejména v oblasti zánětlivých onemocnění střev, a prostudovat rozsáhlé případy biologického materiálu pečlivě shromážděného, ​​uchovaného a korelovaného s kompletními klinicko-patologicko-instrumentálními daty. Aby bylo možné organizovat a sjednotit sběr, skladování a správu vzorků as nimi souvisejících klinických dat, vzniká biobanka s názvem „IBD Biobanka“ zaměřená na studium zánětlivých střevních onemocnění. Subjekty/pacienti, kteří se rozhodnou povolit odběr, skladování a použití biologického materiálu pro budoucí výzkumné účely, které nejsou v současné době identifikovatelné, budou v tomto dokumentu nazývány dárci. Biobanka IBD zahrnuje nábor dospělých subjektů. Podle ke směrnicím Etické komise OSR. Biologický materiál IBD Biobanky bude zpracován v laboratořích Biological Resources Center (CRB) a konzervován v BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milán). Obecně bude odběr biologického materiálu probíhat při již naplánovaném chirurgickém zákroku a rutinním klinickém vyšetření v rámci ambulantních návštěv, denních stacionářů a hospitalizací. Biologické vzorky budou uloženy ve zkumavkách vybavených identifikací čárovým kódem (2D), které zaručují jedinečný kód pro každou sazbu a zachovávají její anonymitu. Klinicko-patologicko-instrumentální data, demografické a anamnestické informace budou vkládány vyškoleným personálem do počítačové databáze anonymně přidělením UPN kódu identifikujícího pacienta. Přístup do databáze je řízen pomocí osobního přihlašovacího jména a hesla. Všechna zadaná data jsou zaznamenána a uložena na serveru nemocnice IRCCS San Raffaele v Miláně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvio Danese, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budeme zařazovat pacienty s IBD s OSR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBD (min. 18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez IBD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provádět extrakci DNA, RNA a proteinů, izolaci buněk, izolaci séra a metabolomickou analýzu krve, tkáně, stolice a slin pacientů s IBD
Časové okno: 1-36

Jedná se zejména o tyto analýzy:

Tkáň: extrakce DNA, RNA a proteinů, izolace buněk Krev: extrakce DNA, RNA a proteinů, izolace buněk a izolace séra Feces: extrakce DNA a RNA, metabolomická analýza Sliny: extrakce DNA a RNA
1-36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IBD Biobank

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit