San Raffaele IBD Biobank

Die Entwicklung des Wissens und der Untersuchungsmöglichkeiten im biomedizinischen Bereich und insbesondere im Bereich entzündlicher Darmerkrankungen müssen analysiert und umfangreiche Fälle von biologischem Material untersucht werden, das sorgfältig gesammelt, konserviert und mit vollständigen klinisch-pathologisch-instrumentellen Daten korreliert wird. Um die Sammlung, Lagerung und Verwaltung von Proben und den damit verbundenen klinischen Daten zu organisieren und zu vereinheitlichen, wird eine Biobank namens „IBD-Biobank“ zur Untersuchung entzündlicher Darmerkrankungen eingerichtet. Die Probanden/Patienten, die sich dafür entscheiden, die Sammlung, Lagerung und Verwendung von biologischem Material für zukünftige Forschungszwecke, die derzeit nicht identifizierbar sind, zu genehmigen, werden in diesem Dokument als Spender bezeichnet. Die IBD-Biobank umfasst die Rekrutierung erwachsener Probanden. Jedem Spender wird eine Einverständniserklärung gemäß DSAN 1178/6 („Verordnung über die Einverständniserklärung zur Sammlung, Konservierung und Verwendung von humanem biologischem Material spontaner monozentrischer oder multizentrischer Studien mit Förderung von OSR“) oder die aktuellste Version dieser Einverständniserklärung erteilt den Richtlinien der OSR-Ethikkommission. Das biologische Material der IBD-Biobank wird in den Labors des Biological Resources Center (CRB) verarbeitet und bei BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 – Palazzina San Michele 20132 Mailand) aufbewahrt. Im Allgemeinen werden biologische Materialien während der bereits geplanten Operation und der routinemäßigen klinischen Untersuchung im Rahmen ambulanter Besuche, Tageskliniken und Krankenhauseinweisungen gesammelt. Die biologischen Proben werden in Röhrchen aufbewahrt, die mit einer Barcode-Identifizierung (2D) ausgestattet sind, die einen eindeutigen Code für jede Rate garantiert und ihre Anonymität wahrt. Die klinisch-pathologisch-instrumentellen Daten sowie demografische und anamnestische Informationen werden von geschultem Personal anonym in eine computergestützte Datenbank eingegeben, indem ein UPN-Code zugewiesen wird, der den Patienten identifiziert. Der Zugriff auf die Datenbank erfolgt über einen persönlichen Login und ein Passwort. Alle eingegebenen Daten werden aufgezeichnet und auf dem Server des IRCCS San Raffaele Krankenhauses in Mailand gespeichert.