San Raffaele IBD Biobank

Udviklingen af ​​viden og undersøgelsesmuligheder inden for det biomedicinske område, og i særdeleshed inden for området inflammatoriske tarmsygdomme, skal analyseres og studere enorme tilfælde af biologisk materiale omhyggeligt indsamlet, bevaret og korreleret med fuldstændige klinisk-patologisk-instrumentelle data. For at organisere og ensarte indsamlingen, opbevaringen og håndteringen af ​​prøver og de kliniske data, der er knyttet til dem, oprettes en biobank, kaldet "IBD Biobank", der har til formål at studere inflammatoriske tarmsygdomme. DE forsøgspersoner/patienter, der beslutter sig for at tillade indsamling, opbevaring og brug af biologisk materiale til fremtidige forskningsformål, som ikke kan identificeres i øjeblikket, vil i dette dokument blive kaldt donorer. IBD Biobank involverer rekruttering af voksne personer. Til hver donor vil der blive givet informeret samtykke DSAN 1178/6 ("Regulation e informeret samtykke til indsamling, konservering og brug af humant biologisk materiale spontane monocentriske eller multicentriske undersøgelser med fremme af OSR") eller den mest opdaterede version af dette informerede samtykke, iht. til OSR's etiske komités direktiver. Det biologiske materiale fra IBD-biobanken vil blive behandlet i laboratorierne i Biologisk Ressourcecenter (CRB) og bevaret på BIOREP srl (Via Olgettina, 60, c/o San Raffaele Hospital-DIBIT2 - Palazzina San Michele 20132 Milano). Generelt vil biologisk materiale blive indsamlet under den allerede planlagte operation og den rutinemæssige kliniske undersøgelse som en del af ambulante besøg, daghospital og hospitalsindlæggelser. De biologiske prøver vil blive opbevaret i rør udstyret med stregkodeidentifikation (2D), som garanterer en kode, der er unik for hver rate og bevarer dens anonymitet. De klinisk-patologisk-instrumentelle data, demografiske og anamnestiske oplysninger vil blive indtastet af uddannet personale på en computeriseret database anonymt ved at tildele en UPN-kode, der identificerer patienten. Adgang til databasen styres via personligt login og adgangskode. Alle indtastede data registreres og gemmes på serveren på IRCCS San Raffaele Hospital i Milano.