전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자의 새로운 호르몬 치료법에 대해 알아보기 위한 연구
메디케어 인구의 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 치료를 위한 새로운 호르몬 치료법(NHT)
이 연구의 목적은 mCSPC를 치료하기 위해 남성이 새로운 호르몬 치료법을 얼마나 오랫동안 복용하는지 알아보는 것입니다. 본 연구의 새로운 호르몬 치료법에는 연구 약물인 아비라테론, 아팔루타마이드 및 엔잘루타마이드가 포함됩니다.
전립선암은 남성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. 전립선은 남성의 몸에서 정액을 만드는 데 도움을 주는 샘입니다. 전이성 암은 신체의 다른 부위로 퍼진 암입니다. 거세 민감성 전립선암은 수술로 고환을 제거할 경우 예상되는 수준만큼 테스토스테론 수치를 낮게 유지하여 암이 조절되고 있음을 의미합니다.
이는 임상시험이 아닌 실제 연구입니다. 이는 연구자들이 남성이 일반적인 의료 치료의 일부로 의사가 처방한 치료를 받을 때 어떤 일이 일어나는지 조사한다는 의미입니다. 본 연구에서 연구자들은 메디케어 청구 데이터의 보험 청구 정보를 사용할 것입니다.
이 연구에는 다음과 같은 남성에 대한 데이터베이스의 환자 정보가 포함됩니다.
- mCSPC가 있는 것으로 확인되었습니다.
- mCSPC에 대한 새로운 호르몬 요법(색인 날짜)으로 치료를 시작했습니다.
- 지수 날짜 1년 전 65세 이상이었습니다.
이 연구에 참여한 남성은 mCSPC 치료를 위해 새로운 호르몬 요법을 받게 됩니다. 남성이 새로운 호르몬 요법을 받는 기간에 대해 설명하겠습니다. 이 연구에서는 보험 청구에서 얻은 환자 정보를 사용합니다. 새로운 호르몬 치료를 시작하기 1년 전부터 보험 기간이 끝날 때까지 또는 정보가 제공될 때까지 정보가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Pfizer, Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전립선암 진단을 1회 이상 청구한 남성
- 초기 전립선암 진단 당시 또는 그 이후에 2차 전이 코드가 문서화되어 있어야 합니다.
- 전이 날짜 전 30일 이내에 또는 전이 날짜 당일 또는 그 이후에 새로운 호르몬 요법(아비라테론, 아팔루타마이드 또는 엔잘루타마이드)을 시작했습니다. 최초의 새로운 호르몬 요법의 개시일을 지표일로 정의한다.
- 색인 날짜 이전 90일 또는 이후 30일 이내에 안드로겐 차단 요법(ADT)을 청구해야 합니다.
- 지수 날짜 기준 12개월 전 65세 이상
- 색인 날짜 이전 ≥12개월 및 색인 날짜 이후 ≥6개월 동안 메디케어 파트 A, B 및 D에 지속적으로 등록(사망 제외)
제외 기준:
- 색인 날짜 전 90~365일 사이에 8주 이상 지속적으로 ADT를 사용했음을 나타내는 주장(거세 저항을 나타낼 수 있음)
- 지수 날짜 이전에 화학요법, 새로운 호르몬 요법, 라듐-223, PARP 억제제, 면역요법 또는 외과적 거세를 받은 경우
- 다른 암의 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로운 호르몬 치료 코호트
MCSPC에 대한 새로운 호르몬 요법(아비라테론, 아팔루타마이드 또는 엔잘루타마이드)을 시작하는 환자
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실제 환경에서 제공되는 대로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHT 치료 기간
기간: 2년 (후향적 데이터 관찰 기간)
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치료 기간은 NHT(아비라테론, 아팔루타미드 또는 엔자루타미드)의 초기 청구일로부터 다음 중 하나의 이유로 관찰이 종료될 때까지의 시간으로 정의되었습니다: (i) 데이터 가용성 종료(2022년 12월 31일), (ii) 참가자의 사망일, (iii) 치료 변경 전날, (iv) 치료 중단일(90일의 공급일 간격은 중단으로 간주됨).
회고적으로 검색된 데이터는 본 연구의 약 1.2년 동안 수집된 자료를 평가하였습니다.
Kaplan-Meier 방법이 추정에 사용되었습니다.
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2년 (후향적 데이터 관찰 기간)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C3431049
- NCT06072196 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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