기능유전체학을 통한 여성 월경주기 동안 내분비-대사-면역학적 축 조사
월경 주기 동안 호르몬 균형에 변동이 있기 때문에 호르몬 체계와 면역 체계의 상호 작용으로 인해 일부 질병은 월경 주기 동안 악화될 수 있다고 추정됩니다. 이러한 상호 작용은 황체가 형성되어 에스트로겐과 프로게스테론을 분비하는 주기 단계(분비 단계, 황체기)와 월경 자체 중에 특히 중요합니다. 현재까지 월경 주기 동안 활성화되고 영향을 미치는 분자 신호 전달 경로에 관한 포괄적인 검토는 없습니다.
월경주기는 혈당 수치에 영향을 미칩니다. 여성은 월경주기 단계(월경기, 증식기, 배란기, 황체기)에 따라 남성보다 혈당 수치의 변동폭이 더 큽니다. 월경주기가 포도당 대사에 미치는 영향에 대해서는 모순되는 결과가 있기 때문에 제시된 연구에서는 음식 섭취 후 포도당과 인슐린 반응, 포도당 의존성 장 호르몬 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)이 결정됩니다. 여기서는 경구 포도당 내성 테스트를 사용합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
월경주기에는 호르몬 변동이 심합니다. 그러므로 내분비계와 면역계 사이의 상호작용이 주기 동안, 특히 황체기와 월경 동안 다양한 질병의 진행에 중요한 역할을 한다는 것은 명백합니다. 월경주기 동안 활성화되고 영향을 미치는 분자 신호전달 경로는 현재까지 광범위하게 밝혀지지 않았습니다.
더욱이, 여성 주기도 영향을 미칠 수 있는 포도당 항상성이 연구의 일부입니다. 연구 결과에 따르면 경구 포도당 내성 검사(oGTT)를 실시할 때 여성은 남성보다 혈당 수치 변동이 더 큰 것으로 나타났습니다. 이는 여성의 월경 주기 단계에 따라 달라지는 것 같습니다. 황체기에서는 포도당 대사가 손상되는 것으로 나타났습니다. 이와는 반대로, 또 다른 연구에서는 월경 주기에 의한 포도당 대사에 대한 중요한 영향이 발견되지 않았습니다. 이러한 모호한 결과를 바탕으로 본 연구에서는 다양한 주기 단계에서 식후 포도당과 인슐린 반응뿐만 아니라 포도당 의존성 장 호르몬 GLP-1도 조사할 것입니다.
이를 위해 5개의 서로 다른 시점에서 혈액 샘플을 채취하고 피험자는 개별 월경 주기 중 4개의 서로 다른 시점에서 oGTT에 참여하는 중재 연구가 설정되었습니다. 또한, Bodpod 및 생체전기 임피던스 분석(BIA) 측정을 통해 인체 측정 측정 및 체성분이 결정됩니다. 습관적인 식단을 기록하기 위해 전체 연구 기간 동안 일기도 보관됩니다. 또한 센서를 사용한 체온 또는 혈당 수준의 지속적인 측정, 대변 샘플의 지속적인 수집, 앱을 사용한 일일 영양 기록 등 다양한 하위 그룹이 연구되었습니다.
월경 주기와 관련되지 않은 면역학적 측정의 정기적인 일일 변화를 설명하기 위해 건강한 남성 집단을 검사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Christine Simon, Junior professor
- 전화번호: 0228/73-3814
- 이메일: mcsimon@uni-bonn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Tal Pecht, Doctor
- 전화번호: 0228 43302 707
- 이메일: talpecht@uni-bonn.de
연구 장소
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Bonn, 독일, 53115
- 모병
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
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연락하다:
- Marie-Christine Simon, Junior professor
- 전화번호: 0228/73-3814
- 이메일: mcsimon@uni-bonn.de
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연락하다:
- Tal Pecht, Doctor
- 전화번호: 0228 43302 707
- 이메일: talpecht@uni-bonn.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 나이 20~30세
- BMI: 18.5 - 25kg/m2
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 해당되는 경우: 지난 6개월 동안 규칙적인 월경
- 해당되는 경우: 지난 6개월 동안 각 주기에 대한 주기 길이는 21~35일입니다(자기 보고).
제외 기준:
- 흡연
- 정신 질환
- 만성질환
- 연구 시작 3주 전 항생제 치료
- 알코올, 약물 및/또는 약물 남용(BTMG 책임 또는 기타 향정신성 물질)
- 동시에 또는 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 최근 3개월간 입원
- 지난 30일 동안 또는 연구 기간 동안의 염증 상태
- 의사/시험자의 재량에 따른 기타 제외 기준
- 연구 기간 전 또는 도중 SARS-CoV2 감염 이력
- 매우 높은 강도의 규칙적인 신체 활동(운동선수)
- 응고 장애
- 향후 3개월 동안 체중 감량이나 의학적 이유로 제한적인 식단을 계획합니다.
- 흡수 장애와 관련된 위장 질환(예: 크론병)
- 최근 3개월 이내(여성), 최근 2개월 이내(남성) 전혈 헌혈
- 알려진 불임
- 과거 클라미디아 감염
- 해당되는 경우: 임신, 수유
- 해당되는 경우: 연구 시작 전 6개월 이내에 피임약(호르몬 또는 화학적 피임법)을 사용합니다. 콘돔과 같은 기계적 피임약은 예외입니다.
- 해당되는 경우: 향후 3개월 이내에 임신을 계획하고 있습니다.
- 해당되는 경우: 지난 6개월 동안 임신 시도
- 해당되는 경우: 지난 6개월 동안 이상 소견이 있는 도말 검사(이후 이상 소견 없음)
- 해당되는 경우: 지난 6개월 동안 치료되지 않은 부인과 감염 또는 비뇨생식기 감염
- 해당되는 경우: 지난 12개월 동안 부인과 수술을 받은 적이 있는 경우
- 해당되는 경우: 현재 또는 과거의 기타 부인과적 불만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 면역 세포의 특성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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scRNA-seq, PRECISE 플랫폼
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연구 완료를 통해 평균 1년
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성선 자극 호르몬
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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황체형성호르몬(LH), 난포자극호르몬(FSH) 농도(pmol/l), 본 대학병원(UKB) 중앙 실험실
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연구 완료를 통해 평균 1년
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성호르몬
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론 농도(pmol/l), 중앙 실험실, UKB Bonn
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연구 완료를 통해 평균 1년
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사이토카인
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 내 사이토카인 농도(pmol/l)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 절차 중에
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공복 및 식후(OGTT 후) 혈당 농도(mg/dl), Biosen C-line, EKF
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절차 중에
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인슐린
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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공복 및 식후(OGTT 후) 혈중 인슐린 농도(mU/l), 중앙 실험실, UKB Bonn
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연구 완료를 통해 평균 1년
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장내 미생물
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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대변: 장내 미생물의 박테리아 구성(다양성, 분류)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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신체 높이
기간: 기준선
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신장계(seca scale 704, seca GmbH und Co. KG, Hamburg)로 측정한 신체 높이(cm)
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기준선
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습관적인 다이어트
기간: 기준선
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음식 빈도 설문지(FFQ), 영양소(mg/일) 및 음식 섭취량(부분/일)
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기준선
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혈압
기간: 절차 중에
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혈압(mmHG) 및 심박수(bpm), Boso-carat 전문가, Bosch und Sohn GmbH und Co. KG, Jungingen으로 측정)
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절차 중에
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신체 구성
기간: 절차 중에
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BIA 및 BOD POD로 측정한 체성분(지방량 및 무지방 질량(%))
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절차 중에
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체중
기간: 절차 중에
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전기 저울로 측정한 체중(kg)(seca scale 704, seca GmbH und Co. KG, Hamburg)
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절차 중에
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둘레
기간: 절차 중에
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허리둘레, 엉덩이둘레(cm), 줄자
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절차 중에
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GLP-1
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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ELISA로 측정한 공복 및 식후(OGTT 이후) 혈액 GLP-1 농도(pmol/l)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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장 통과 시간
기간: 기준선
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"블루푸(blue-poo)" 방법으로 측정한 장 통과 시간(시간)
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기준선
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대변 일관성
기간: 기준선
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대변 일관성을 평가하는 설문지(브리스톨-대변 척도), 1~7점
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기준선
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체온의 지속적인 측정
기간: 절차 중에
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iButton(Moritz Fuchs Elektronik, Weingarten)
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절차 중에
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혈당 수치의 지속적인 측정
기간: 절차 중에
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FreeStyle Libre 3 센서(Abbott GmbH, 비스바덴)
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절차 중에
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지속적인 대변 샘플 수집
기간: 절차 중에
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장내 미생물총의 박테리아 구성에 대한 지속적인 측정(다양성, 분류학)
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절차 중에
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일일 영양 기록
기간: 절차 중에
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Perfood Labs 앱(Perfood GmbH, Lübeck), 다량 영양소 조성(mg)
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절차 중에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Lfd. Nr. 326/20
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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