通过功能基因组学研究女性月经周期中的内分泌-代谢-免疫轴
由于月经周期期间荷尔蒙平衡存在波动，因此推测由于荷尔蒙系统与免疫系统之间的相互作用，某些疾病可能会在周期过程中恶化。 这种相互作用在黄体形成并分泌雌激素和孕激素（分泌期、黄体期）的周期阶段以及月经期间尤其重要。 迄今为止，还没有关于月经周期期间活跃并影响月经周期的分子信号传导途径的全面综述。
月经周期影响血糖水平。 根据月经周期的不同阶段（月经期、增殖期、排卵期、黄体期），女性的血糖水平波动比男性更大。 由于关于月经周期对葡萄糖代谢的影响存在矛盾的结果，因此本研究确定了摄入食物后的葡萄糖和胰岛素反应以及葡萄糖依赖性肠激素胰高血糖素样肽1（GLP-1）这里使用口服葡萄糖耐量测试。
研究概览
地位
条件
详细说明
在月经周期内，荷尔蒙波动很大。 因此，很明显，内分泌系统和免疫系统之间的相互作用在一个周期过程中，特别是在黄体期和月经期间，对不同疾病的进展起着重要作用。 迄今为止，在月经周期期间活跃并对其产生影响的分子信号传导途径尚未得到广泛阐明。
此外，女性周期也会影响葡萄糖稳态，也是该研究的一部分。 研究结果表明，进行口服葡萄糖耐量试验（oGTT）时，女性的血糖水平波动比男性更大。 这似乎取决于女性月经周期的阶段。 研究表明，黄体期葡萄糖代谢受损。 与此相反，在另一项研究中没有检测到月经周期对葡萄糖代谢的显着影响。 基于这些模棱两可的结果，本研究将检查餐后血糖和胰岛素反应，以及不同周期阶段的葡萄糖依赖性肠道激素 GLP-1。
为此，建立了一项干预研究，其中在五个不同时间点采集血液样本，受试者在其个人月经周期中的四个不同时间点参加 oGTT。 此外，人体测量和身体成分将借助 Bodpod 和生物电阻抗分析 (BIA) 测量来确定。 整个研究期间还将保留日记，以记录习惯饮食。 此外，还研究了不同的亚组：使用传感器连续测量体温或血糖水平、连续收集粪便样本以及使用应用程序记录日常营养。
为了解释与月经周期无关的免疫学测量的日常变化，将对一组健康的男性个体进行检查。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie-Christine Simon, Junior professor
- 电话号码：0228/73-3814
- 邮箱：mcsimon@uni-bonn.de
研究联系人备份
- 姓名：Tal Pecht, Doctor
- 电话号码：0228 43302 707
- 邮箱：talpecht@uni-bonn.de
学习地点
-
-
-
Bonn、德国、53115
- 招聘中
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
-
接触：
- Marie-Christine Simon, Junior professor
- 电话号码：0228/73-3814
- 邮箱：mcsimon@uni-bonn.de
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接触：
- Tal Pecht, Doctor
- 电话号码：0228 43302 707
- 邮箱：talpecht@uni-bonn.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性或男性
- 年龄在20至30岁之间
- 体重指数：18.5 - 25 公斤/平方米
- 参与研究的书面知情同意书
- 如果适用：过去 6 个月内月经规律
- 如果适用：过去 6 个月内每个周期的周期长度在 21 至 35 天之间（自我报告）。
排除标准：
- 抽烟
- 精神疾病
- 慢性病
- 研究开始前 3 周进行抗生素治疗
- 酒精、药物和/或药物滥用（BTMG 相关药物或其他精神药物）
- 同时或过去 30 天内参加另一项临床研究
- 近3个月内住院情况
- 过去 30 天内或研究过程中的炎症状况
- 医生/研究者自行决定的其他排除标准
- 研究之前或研究期间有 SARS-CoV2 感染史
- 经常进行高强度的体力活动（运动员）
- 凝血障碍
- 计划在未来 3 个月内因减肥或医疗原因限制饮食
- 与吸收不良相关的胃肠道疾病（例如克罗恩病）
- 过去 3 个月内（女性）或过去 2 个月内（男性）捐献过全血
- 已知不孕症
- 过去感染过衣原体
- 如果适用：怀孕期、哺乳期
- 如果适用：在进入研究之前的 6 个月内和期间使用任何避孕药具（激素或化学避孕药）。 机械避孕器（例如避孕套）是一个例外
- 如果适用：计划在未来 3 个月内怀孕
- 如果适用：过去 6 个月内尝试受孕
- 如果适用：过去6个月内有异常发现的涂片检查（随后无异常发现）
- 如果适用：过去 6 个月内未经治疗的妇科感染或泌尿生殖道感染
- 如果适用：过去 12 个月内做过妇科手术
- 如果适用：当前或过去的其他妇科疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周免疫细胞的表征
大体时间：通过学习完成，平均1年
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scRNA-seq，PRECISE 平台
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通过学习完成，平均1年
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促性腺激素
大体时间：通过学习完成，平均1年
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黄体生成素 (LH)、卵泡刺激素 (FSH) 浓度 (pmol/l)，波恩大学医院 (UKB) 中心实验室
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通过学习完成，平均1年
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性激素
大体时间：通过学习完成，平均1年
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雌激素、孕激素、睾酮浓度 (pmol/l)，波恩 UKB 中心实验室
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通过学习完成，平均1年
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细胞因子
大体时间：通过学习完成，平均1年
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血液中细胞因子浓度（pmol/l）
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：在手术过程中
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空腹和餐后（OGTT 后）血糖浓度 (mg/dl)、Biosen C-line、EKF
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在手术过程中
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胰岛素
大体时间：通过学习完成，平均1年
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空腹和餐后（OGTT 后）血液胰岛素浓度 (mU/l)，波恩 UKB 中心实验室
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通过学习完成，平均1年
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肠道微生物组
大体时间：通过学习完成，平均1年
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粪便：肠道微生物群的细菌组成（多样性、分类学）
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通过学习完成，平均1年
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身高
大体时间：基线
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身高（厘米），用测距仪测量（seca scale 704，seca GmbH und Co. KG，汉堡）
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基线
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饮食习惯
大体时间：基线
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食物频率调查问卷 (FFQ)、营养素（毫克/天）和食物摄入量（份/天）
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基线
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血压
大体时间：在手术过程中
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血压 (mmHG) 和心率 (bpm)，由 Boso-carat professional（Bosch und Sohn GmbH und Co. KG，Jungingen）测量
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在手术过程中
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身体构成
大体时间：在手术过程中
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身体成分（脂肪量和去脂量，以 % 表示），使用 BIA 和 BOD POD 测量
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在手术过程中
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体重
大体时间：在手术过程中
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体重（公斤），用电子秤测量（seca Scale 704，seca GmbH und Co. KG，汉堡）
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在手术过程中
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圆周
大体时间：在手术过程中
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腰围和臀围（厘米），卷尺
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在手术过程中
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GLP-1
大体时间：通过学习完成，平均1年
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空腹和餐后（OGTT 后）血液 GLP-1 浓度 (pmol/l)，通过 ELISA 测量
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通过学习完成，平均1年
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肠道通过时间
大体时间：基线
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肠道通过时间（小时），通过“blue-poo”方法测量
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基线
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大便稠度
大体时间：基线
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评估粪便稠度的问卷（布里斯托大便量表），评分为 1-7
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基线
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连续测量体温
大体时间：在手术过程中
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iButton（Moritz Fuchs Elektronik，Weingarten）
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在手术过程中
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连续测量血糖水平
大体时间：在手术过程中
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FreeStyle Libre 3 传感器（Abbott GmbH，威斯巴登）
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在手术过程中
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连续采集粪便样本
大体时间：在手术过程中
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连续测量肠道微生物群的细菌组成（多样性、分类学）
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在手术过程中
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每日营养记录
大体时间：在手术过程中
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Perfood Labs 应用程序（Perfood GmbH，吕贝克），大量营养素成分（毫克）
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在手术过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Lfd. Nr. 326/20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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