사춘기의 청소년기 기분과 테스토스테론 (AMPT)
2026년 1월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
사춘기 동안 성별에 따른 테스토스테론-기분 관계의 기초가 되는 신경생리학적 메커니즘 조사: 스마트폰 기반 교육 프로그램을 사용한 무작위 대조 시험
사춘기부터 여성 청소년은 우울증과 같은 내면화 장애가 발생할 확률이 거의 3배 더 높고, 남성 청소년은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 외현화 장애가 발생할 가능성이 2배 더 높습니다.
사춘기 동안 성별 간의 이러한 차이는 성별에 따른 위험 경로와 성 호르몬의 차별적 영향을 암시합니다.
이 연구의 목적은 1) 청소년 기분 장애의 성별 차이를 중재할 수 있는 사춘기 전환의 성별별 신경 및 내분비 특징, 2) 사춘기 동안 호르몬 변화에 대한 민감성의 신경생리학적 기초를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kayla Jensen, BS
- 전화번호: 919-445-6815
- 이메일: nerdlab@unc.edu
연구 장소
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- 모병
- Carolina Crossing B, Suite 1
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수석 연구원:
- Elizabeth Andersen, PhD
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연락하다:
- Kayla Jensen, BS
- 전화번호: 919-445-6815
- 이메일: nerdlab@unc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 11세에서 14세 사이
- MyCap 및 Healthy Minds 앱을 다운로드할 수 있는 개인 모바일 장치와 기능이 있어야 합니다.
- 작년에 스트레스가 많은 생활 사건을 경험했거나 중등도 우울증을 지지함(CES-DC 점수 16 이상으로 정의)
제외 기준:
- Healthy Minds 프로그램에 대한 이전 경험
- 정기적인 명상수련
- 조증 삽화, 정신병적 증상 또는 현재 자살 의도의 현재 또는 병력
- 연구 참여 후 1개월 이내에 모든 형태의 외인성 호르몬 또는 자궁내 장치(IUD)를 복용한 경우
- 심혈관 또는 신경학적 기능을 직접적으로 변화시키는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 마음 프로그램
이 그룹의 참가자는 4주의 기본 기간이 끝난 후 즉시 Healthy Minds 프로그램을 시작합니다.
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Healthy Minds 프로그램은 대처 능력과 감정 조절 능력을 향상시키기 위한 4주간의 모바일 프로그램입니다.
여기에는 웰빙의 핵심 요소인 인식(집중된 주의/생각/감정에 대한 인식), 연결(공감, 동정심, 사회적 연결), 통찰력(식별/경험의 명확성) 및 목적(가치/동기 부여 적용)에 해당하는 4가지 교육 모듈이 포함되어 있습니다. .
Healthy Minds 프로그램에는 입문 오디오 수업 2회와 명상 안내가 포함되어 있으며, 각 1주 모듈에는 심리 교육 및 실제 사례가 포함된 팟캐스트 수업 2회(5~7분)와 모듈 주제와 관련된 명상 안내 3개가 포함되어 총 10개입니다. 수업과 14가지 명상 안내.
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다른: 대기자 명단 관리
4주간의 기준 기간이 지나면 대기자 명단 통제 조건에 있는 참가자는 Healthy Minds 프로그램을 시작하기 전에 추가로 4주를 기다려야 합니다.
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Healthy Minds 프로그램은 대처 능력과 감정 조절 능력을 향상시키기 위한 4주간의 모바일 프로그램입니다.
여기에는 웰빙의 핵심 요소인 인식(집중된 주의/생각/감정에 대한 인식), 연결(공감, 동정심, 사회적 연결), 통찰력(식별/경험의 명확성) 및 목적(가치/동기 부여 적용)에 해당하는 4가지 교육 모듈이 포함되어 있습니다. .
Healthy Minds 프로그램에는 입문 오디오 수업 2회와 명상 안내가 포함되어 있으며, 각 1주 모듈에는 심리 교육 및 실제 사례가 포함된 팟캐스트 수업 2회(5~7분)와 모듈 주제와 관련된 명상 안내 3개가 포함되어 총 10개입니다. 수업과 14가지 명상 안내.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 CES-DC 점수
기간: 8주차까지
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20개 항목으로 구성된 아동 역학 연구 우울증 척도 센터(CES-DC)는 우울증 증상의 심각도를 측정하는 주요 척도가 될 것입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(많음)까지 평가되며, 4, 8, 12, 16번 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다.
총 CES-DC 점수는 0~60점 범위일 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
15점 이상이면 심각한 우울증 증상을 시사합니다.
전체 CES-DC 점수는 연구 기간 중 매주 말에 평가됩니다.
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8주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9일부터 출판 후 36개월 동안 지속
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 실행했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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