Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálada dospívajících během puberty a testosteron (AMPT)

12. ledna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zkoumání neurofyziologických mechanismů, které jsou základem pohlavně specifických vztahů mezi testosteronem a náladou během puberty: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající tréninkový program založený na chytrém telefonu

Počínaje pubertou je u dospívajících žen téměř třikrát vyšší pravděpodobnost rozvoje internalizačních poruch, jako je deprese, zatímco u dospívajících mužů je dvakrát vyšší pravděpodobnost rozvoje externalizujících poruch, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Tato divergence mezi pohlavími během puberty naznačuje pohlavně specifické cesty rizika a rozdílné účinky pohlavních hormonů. Účelem tohoto výzkumu je určit: 1) pohlavně specifické nervové a endokrinní rysy pubertálního přechodu, které mohou zprostředkovávat rozdíly mezi pohlavími u poruch nálady adolescentů, a 2) neurofyziologický základ náchylnosti ke změnám hormonů během puberty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kayla Jensen, BS
  • Telefonní číslo: 919-445-6815
  • E-mail: nerdlab@unc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • Nábor
        • Carolina Crossing B, Suite 1
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Andersen, PhD
        • Kontakt:
          • Kayla Jensen, BS
          • Telefonní číslo: 919-445-6815
          • E-mail: nerdlab@unc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 11. a 14. rokem
  • Mít vlastní osobní mobilní zařízení a možnost stahovat aplikace MyCap a Healthy Minds
  • Zažili jste v posledním roce stresující životní událost nebo jste schvalovali středně těžkou depresi (definovanou skóre CES-DC 16 nebo vyšším)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenosti s programem Zdravá mysl
  • Pravidelná meditační praxe
  • Aktuální nebo anamnéza manických epizod, psychotických příznaků nebo současných sebevražedných úmyslů
  • Užívání jakékoli formy exogenních hormonů nebo nitroděložního tělíska (IUD) do jednoho měsíce od účasti ve studii
  • Užívání léků, které přímo mění kardiovaskulární nebo neurologické funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Zdravá mysl
Účastníci v této skupině zahájí program Healthy Minds ihned po 4týdenním základním období.
Behaviorální: Program Zdravá mysl
Program Healthy Minds je 4týdenní mobilní program na zlepšení dovedností zvládání a regulace emocí. Zahrnuje 4 tréninkové moduly odpovídající klíčovým pilířům blahobytu: uvědomění (zaměřená pozornost/uvědomění si myšlenek/emocí), spojení (empatie, soucit, sociální spojení), vhled (jasnost identifikace/zkušenosti) a účel (uplatňování hodnot/motivace) . Program Healthy Minds zahrnuje 2 úvodní audio lekce a řízené meditace a každý týdenní modul obsahuje 2 lekce podcastu (5–7 minut) s psychoedukací a praktickými příklady a 3 řízené meditace relevantní k tématu modulu, celkem 10 lekcí a 14 řízených meditací.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Po 4týdenním základním období budou účastníci v kontrolním seznamu čekat další 4 týdny, než zahájí program Healthy Minds.
Behaviorální: Program Zdravá mysl
Program Healthy Minds je 4týdenní mobilní program na zlepšení dovedností zvládání a regulace emocí. Zahrnuje 4 tréninkové moduly odpovídající klíčovým pilířům blahobytu: uvědomění (zaměřená pozornost/uvědomění si myšlenek/emocí), spojení (empatie, soucit, sociální spojení), vhled (jasnost identifikace/zkušenosti) a účel (uplatňování hodnot/motivace) . Program Healthy Minds zahrnuje 2 úvodní audio lekce a řízené meditace a každý týdenní modul obsahuje 2 lekce podcastu (5–7 minut) s psychoedukací a praktickými příklady a 3 řízené meditace relevantní k tématu modulu, celkem 10 lekcí a 14 řízených meditací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CES-DC v průběhu času
Časové okno: do 8. týdne
Škála deprese pro děti (CES-DC) s 20 položkami bude primárním měřítkem závažnosti symptomů deprese. Každá položka je hodnocena 0 (vůbec ne) až 3 (hodně), přičemž položky 4, 8, 12 a 16 jsou obráceny. Celkové skóre CES-DC se může pohybovat v rozmezí 0-60. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Skóre 15 nebo vyšší naznačuje významné depresivní symptomy. Celkové skóre CES-DC bude hodnoceno na konci každého týdne ve studii.
do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Foundation of Hope, North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající deprese

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Program Zdravá mysl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit