Adolescente stemming tijdens de puberteit en testosteron (AMPT)
12 januari 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Onderzoek naar de neurofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan seksespecifieke testosteron-stemmingsrelaties tijdens de puberteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van een op smartphones gebaseerd trainingsprogramma
Vanaf de puberteit hebben vrouwelijke adolescenten bijna drie keer meer kans op het ontwikkelen van internaliserende stoornissen, zoals depressie, terwijl mannelijke adolescenten twee keer zoveel kans hebben op het ontwikkelen van externaliserende stoornissen, zoals ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Dit verschil tussen de geslachten tijdens de puberteit suggereert seksespecifieke risicoroutes en differentiële effecten van geslachtshormonen.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van: 1) seksespecifieke neurale en endocriene kenmerken van de puberale transitie die sekseverschillen bij stemmingsstoornissen bij adolescenten kunnen mediëren, en 2) de neurofysiologische basis van de gevoeligheid voor hormoonverandering tijdens de puberteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kayla Jensen, BS
- Telefoonnummer: 919-445-6815
- E-mail: nerdlab@unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
- Werving
- Carolina Crossing B, Suite 1
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Andersen, PhD
-
Contact:
- Kayla Jensen, BS
- Telefoonnummer: 919-445-6815
- E-mail: nerdlab@unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 11 en 14 jaar
- Hebben hun eigen persoonlijke mobiele apparaat en de mogelijkheid om de MyCap- en Healthy Minds-apps te downloaden
- Het afgelopen jaar een stressvolle levensgebeurtenis meegemaakt, of een matige depressie onderschrijven (gedefinieerd door een CES-DC-score van 16 of hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Ervaring met het Healthy Minds Programma
- Regelmatige meditatieoefeningen
- Huidig of voorgeschiedenis van manische episoden, psychotische symptomen of huidige suïcidale intenties
- Het innemen van enige vorm van exogene hormonen of een spiraaltje (spiraaltje) binnen een maand na deelname aan het onderzoek
- Het nemen van medicijnen die de cardiovasculaire of neurologische functie direct veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Healthy Minds-programma
Deelnemers in deze groep beginnen onmiddellijk na de basisperiode van vier weken met het Healthy Minds-programma.
|
Het Healthy Minds Programma is een mobiel programma van vier weken om de coping- en emotieregulatievaardigheden te verbeteren.
Het omvat 4 trainingsmodules die overeenkomen met de belangrijkste pijlers van welzijn: bewustzijn (gerichte aandacht/bewustzijn van gedachten/emoties), verbinding (empathie, mededogen, sociale verbinding), inzicht (helderheid van identiteit/ervaring) en doel (waarden/motivaties toepassen) .
Het Healthy Minds-programma omvat 2 inleidende audiolessen en begeleide meditaties, en elke module van 1 week bevat 2 podcastlessen (5-7 minuten) met psycho-educatie en praktische voorbeelden, en 3 begeleide meditaties die relevant zijn voor het moduleonderwerp, voor een totaal van 10 lessen en 14 begeleide meditaties.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
Na de basislijnperiode van vier weken moeten deelnemers in de wachtlijstcontroleconditie nog eens vier weken wachten voordat ze met het Healthy Minds-programma beginnen.
|
Het Healthy Minds Programma is een mobiel programma van vier weken om de coping- en emotieregulatievaardigheden te verbeteren.
Het omvat 4 trainingsmodules die overeenkomen met de belangrijkste pijlers van welzijn: bewustzijn (gerichte aandacht/bewustzijn van gedachten/emoties), verbinding (empathie, mededogen, sociale verbinding), inzicht (helderheid van identiteit/ervaring) en doel (waarden/motivaties toepassen) .
Het Healthy Minds-programma omvat 2 inleidende audiolessen en begeleide meditaties, en elke module van 1 week bevat 2 podcastlessen (5-7 minuten) met psycho-educatie en praktische voorbeelden, en 3 begeleide meditaties die relevant zijn voor het moduleonderwerp, voor een totaal van 10 lessen en 14 begeleide meditaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CES-DC-score in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tot week 8
|
De uit 20 items bestaande Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) zal de belangrijkste maatstaf zijn voor de ernst van depressieve symptomen.
Elk item krijgt een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (veel), waarbij de items 4, 8, 12 en 16 omgedraaid zijn.
De totale CES-DC-score kan variëren van 0-60.
Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
Scores van 15 of hoger duiden op significante depressieve symptomen.
De algehele CES-DC-score wordt aan het einde van elke week in het onderzoek beoordeeld.
|
tot week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend op 9 en doorlopend gedurende 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .