Nuorten mieliala murrosiän aikana ja testosteroni (AMPT)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Sukupuolispesifisten testosteroni-mielisuhteiden taustalla olevien neurofysiologisten mekanismien tutkiminen murrosiän aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu älypuhelinpohjaisella koulutusohjelmalla
Murrosiästä alkaen naisnuoreilla on lähes kolme kertaa todennäköisemmin kehittyä sisäisiä häiriöitä, kuten masennusta, kun taas miehillä on kaksi kertaa suurempi todennäköisyys kehittää ulkoistavia häiriöitä, kuten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD).
Tämä sukupuolten välinen ero murrosiän aikana viittaa sukupuolispesifisiin riskireitteihin ja sukupuolihormonien erilaisiin vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää: 1) murrosiän siirtymän sukupuolispesifiset hermosto- ja endokriiniset piirteet, jotka voivat välittää sukupuolieroja nuorten mielialahäiriöissä, ja 2) murrosiän aikaisen hormonimuutosherkkyyden neurofysiologiset perusteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kayla Jensen, BS
- Puhelinnumero: 919-445-6815
- Sähköposti: nerdlab@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Rekrytointi
- Carolina Crossing B, Suite 1
-
Päätutkija:
- Elizabeth Andersen, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Jensen, BS
- Puhelinnumero: 919-445-6815
- Sähköposti: nerdlab@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-14-vuotiaana
- Heillä on oma henkilökohtainen mobiililaite ja mahdollisuus ladata MyCap- ja Healthy Minds -sovellukset
- kokenut stressaavan elämäntapahtuman viimeisen vuoden aikana tai tukenut kohtalaista masennusta (määritelty CES-DC-pisteellä 16 tai korkeampi)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kokemus Healthy Minds -ohjelmasta
- Säännöllinen meditaatioharjoitus
- Nykyiset tai aiemmat maaniset jaksot, psykoottiset oireet tai nykyinen itsemurhaaiko
- Minkä tahansa ulkoisten hormonien tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) ottaminen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka muuttavat suoraan kardiovaskulaarista tai neurologista toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet mielet -ohjelma
Tämän ryhmän osallistujat aloittavat Healthy Minds -ohjelman välittömästi 4 viikon perusjakson jälkeen.
|
Healthy Minds Program on 4-viikkoinen mobiiliohjelma, joka parantaa selviytymis- ja tunteiden säätelytaitoja.
Se sisältää 4 koulutusmoduulia, jotka vastaavat hyvinvoinnin avainpilareita: tietoisuus (kohdistettu huomio/tietoisuus ajatuksista/tunteista), yhteys (empatia, myötätunto, sosiaalinen yhteys), oivallus (tunnistuksen/kokemuksen selkeys) ja tarkoitus (arvojen/motivaatioiden soveltaminen) .
Healthy Minds -ohjelma sisältää 2 johdanto-äänituntia ja ohjattua meditaatiota, ja jokainen 1 viikon moduuli sisältää 2 podcast-tuntia (5-7 minuuttia), joissa on psykokasvatusta ja käytännön esimerkkejä, sekä 3 ohjattua moduulin aiheeseen liittyvää meditaatiota, yhteensä 10 oppitunteja ja 14 ohjattua meditaatiota.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Neljän viikon perusjakson jälkeen jonotuslistan hallintatilan osallistujat odottavat vielä 4 viikkoa ennen Healthy Minds -ohjelman aloittamista.
|
Healthy Minds Program on 4-viikkoinen mobiiliohjelma, joka parantaa selviytymis- ja tunteiden säätelytaitoja.
Se sisältää 4 koulutusmoduulia, jotka vastaavat hyvinvoinnin avainpilareita: tietoisuus (kohdistettu huomio/tietoisuus ajatuksista/tunteista), yhteys (empatia, myötätunto, sosiaalinen yhteys), oivallus (tunnistuksen/kokemuksen selkeys) ja tarkoitus (arvojen/motivaatioiden soveltaminen) .
Healthy Minds -ohjelma sisältää 2 johdanto-äänituntia ja ohjattua meditaatiota, ja jokainen 1 viikon moduuli sisältää 2 podcast-tuntia (5-7 minuuttia), joissa on psykokasvatusta ja käytännön esimerkkejä, sekä 3 ohjattua moduulin aiheeseen liittyvää meditaatiota, yhteensä 10 oppitunteja ja 14 ohjattua meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CES-DC pisteet ajan mittaan
Aikaikkuna: viikkoon 8 asti
|
20-pisteinen Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) on ensisijainen masennusoireiden vakavuuden mitta.
Jokainen kohde on arvosteltu 0 (ei ollenkaan) 3 (paljon), ja kohteet 4, 8, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti.
CES-DC:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Pisteet 15 tai enemmän viittaavat merkittäviin masennusoireisiin.
CES-DC:n kokonaispistemäärä arvioidaan jokaisen tutkimuksen viikon lopussa.
|
viikkoon 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .