此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

青春期的青少年情绪和睾酮 (AMPT)

2023年10月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

探讨青春期期间性别特异性睾酮-情绪关系的神经生理学机制：使用基于智能手机的训练计划的随机对照试验

从青春期开始，女性青少年患抑郁症等内化障碍的可能性几乎是男性青少年的三倍，而男性青少年患注意力缺陷多动障碍（ADHD）等外化障碍的可能性是男性青少年的两倍。 青春期性别之间的这种差异表明了性别特异性的风险途径和性激素的不同影响。 本研究的目的是确定：1​​）青春期过渡的性别特异性神经和内分泌特征可能介导青少年情绪障碍的性别差异，2）青春期期间对激素变化易感性的神经生理学基础。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kayla Jensen, BS
  • 电话号码：919-445-6815
  • 邮箱：nerdlab@unc.edu

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27517
        • 招聘中
        • Carolina Crossing B, Suite 1
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Andersen, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 11岁至14岁之间
  • 拥有自己的个人移动设备并能够下载 MyCap 和 Healthy Minds 应用程序
  • 去年经历过有压力的生活事件，或认可中度抑郁症（由 CES-DC 分数 16 或更高定义）

排除标准：

  • 之前参与过健康心灵计划的经验
  • 定期冥想练习
  • 当前或历史上有躁狂发作、精神病症状或当前的自杀意图
  • 参与研究后一个月内服用任何形式的外源激素或宫内节育器 (IUD)
  • 服用直接改变心血管或神经功能的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康心灵计划
该组的参与者将在 4 周基线期后立即开始健康心态计划。
行为的：健康心灵计划
健康心灵计划是一项为期 4 周的移动计划，旨在提高应对和情绪调节技能。 它包括与幸福的关键支柱相对应的 4 个培训模块：意识（集中注意力/对思想/情感的认识）、联系（同理心、同情心、社会联系）、洞察力（清晰的身份/体验）和目的（应用价值观/动机） 。 健康心灵计划包括 2 节介绍性音频课程和引导冥想，每个为期 1 周的模块包括 2 节带有心理教育和实践示例的播客课程（5-7 分钟），以及 3 节与模块主题相关的引导冥想，总共 10 节课程和 14 个冥想指导。
其他：候补名单控制
4 周基准期过后，处于候补名单控制条件的参与者将再等待 4 周，然后才能开始健康心灵计划。
行为的：健康心灵计划
健康心灵计划是一项为期 4 周的移动计划，旨在提高应对和情绪调节技能。 它包括与幸福的关键支柱相对应的 4 个培训模块：意识（集中注意力/对思想/情感的认识）、联系（同理心、同情心、社会联系）、洞察力（清晰的身份/体验）和目的（应用价值观/动机） 。 健康心灵计划包括 2 节介绍性音频课程和引导冥想，每个为期 1 周的模块包括 2 节带有心理教育和实践示例的播客课程（5-7 分钟），以及 3 节与模块主题相关的引导冥想，总共 10 节课程和 14 个冥想指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CES-DC 随时间变化的得分
大体时间：直至第 8 周
流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 的 20 项内容将是衡量抑郁症状严重程度的主要指标。 每个项目的评分为 0（完全没有）到 3（很多），其中项目 4、8、12 和 16 被反向评分。 CES-DC 总分范围为 0-60。 分数越高表明抑郁症状越严重。 15 分或更高的分数表明有明显的抑郁症状。 CES-DC 总体评分将在研究的每周结束时进行评估。
直至第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

Foundation of Hope, North Carolina

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth Andersen, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月24日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月2日

首次发布 (估计的)

2023年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-1336

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

支持结果的去识别个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享，前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准）（如适用），并与 UNC 签署数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

自发布后 9 个月起持续 36 个月

IPD 共享访问标准

研究者已批准 IRB、IEC 或 REB，并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

健康心灵计划的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Costa Rica

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅