Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers humør under puberteten og testosteron (AMPT)

12. januar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Undersøgelse af de neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for kønsspecifikke testosteron-humørforhold under puberteten: Et randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af et smartphone-baseret træningsprogram

Fra puberteten er kvindelige unge næsten tre gange mere tilbøjelige til at udvikle internaliserende lidelser, såsom depression, mens mandlige unge er to gange mere tilbøjelige til at udvikle eksternaliserende lidelser, såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Denne divergens mellem kønnene under puberteten tyder på kønsspecifikke risikoveje og forskellige virkninger af kønshormoner. Formålet med denne forskning er at bestemme: 1) kønsspecifikke neurale og endokrine træk ved pubertetsovergangen, der kan mediere kønsforskelle i teenagers humørforstyrrelser, og 2) det neurofysiologiske grundlag for modtagelighed for hormonændringer under puberteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kayla Jensen, BS
  • Telefonnummer: 919-445-6815
  • E-mail: nerdlab@unc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Rekruttering
        • Carolina Crossing B, Suite 1
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Andersen, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 11 og 14 år
  • Har deres egen personlige mobilenhed og mulighed for at downloade MyCap og Healthy Minds apps
  • Oplevet en stressende livsbegivenhed inden for det sidste år, eller støtter moderat depression (defineret ved en CES-DC-score på 16 eller højere)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med Healthy Minds Program
  • Regelmæssig meditationspraksis
  • Aktuelle eller historie med maniske episoder, psykotiske symptomer eller aktuelle selvmordshensigter
  • Indtagelse af enhver form for eksogene hormoner eller intrauterin enhed (IUD) inden for en måned efter deltagelse i undersøgelsen
  • Tager medicin, der direkte ændrer kardiovaskulær eller neurologisk funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program for et sundt sind
Deltagerne i denne gruppe vil begynde på Healthy Minds-programmet umiddelbart efter den 4-ugers basislinjeperiode.
Adfærdsmæssigt: Program for et sundt sind
Healthy Minds-programmet er et 4-ugers mobilprogram til forbedring af mestring og følelsesregulering. Det omfatter 4 træningsmoduler, der svarer til nøglesøjler for velvære: bevidsthed (fokuseret opmærksomhed/bevidsthed om tanker/følelser), forbindelse (empati, medfølelse, social forbindelse), indsigt (klarhed om identifikation/oplevelse) og formål (anvendelse af værdier/motivationer) . Healthy Minds-programmet inkluderer 2 indledende lydlektioner og guidede meditationer, og hvert 1-uges modul inkluderer 2 podcastlektioner (5-7 minutter) med psykoedukation og praktiske eksempler, og 3 guidede meditationer, der er relevante for modulets emne, for i alt 10 lektioner og 14 guidede meditationer.
Andet: Ventelistekontrol
Efter den 4-ugers basislinjeperiode vil deltagere i ventelistekontrolbetingelsen vente yderligere 4 uger, før de starter Healthy Minds-programmet.
Adfærdsmæssigt: Program for et sundt sind
Healthy Minds-programmet er et 4-ugers mobilprogram til forbedring af mestring og følelsesregulering. Det omfatter 4 træningsmoduler, der svarer til nøglesøjler for velvære: bevidsthed (fokuseret opmærksomhed/bevidsthed om tanker/følelser), forbindelse (empati, medfølelse, social forbindelse), indsigt (klarhed om identifikation/oplevelse) og formål (anvendelse af værdier/motivationer) . Healthy Minds-programmet inkluderer 2 indledende lydlektioner og guidede meditationer, og hvert 1-uges modul inkluderer 2 podcastlektioner (5-7 minutter) med psykoedukation og praktiske eksempler, og 3 guidede meditationer, der er relevante for modulets emne, for i alt 10 lektioner og 14 guidede meditationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CES-DC-score over tid
Tidsramme: op til uge 8
Center for Epidemiologiske Studier med 20 elementer Depressionsskala for børn (CES-DC) vil være det primære mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Hver genstand er vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (meget), hvor punkterne 4, 8, 12 og 16 bliver omvendt. Den samlede CES-DC-score kan variere fra 0-60. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Scorer på 15 eller derover tyder på betydelige depressive symptomer. Den samlede CES-DC-score vil blive vurderet i slutningen af ​​hver uge i undersøgelsen.
op til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Foundation of Hope, North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers depression

Kliniske forsøg med Program for et sundt sind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner