Humor do adolescente durante a puberdade e testosterona (AMPT)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Sondando os mecanismos neurofisiológicos subjacentes às relações testosterona-humor específicas do sexo durante a puberdade: um ensaio clínico randomizado usando um programa de treinamento baseado em smartphone
A partir da puberdade, as adolescentes do sexo feminino têm quase três vezes mais probabilidade de desenvolver distúrbios internalizantes, como a depressão, enquanto os adolescentes do sexo masculino têm duas vezes mais probabilidade de desenvolver distúrbios externalizantes, como o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Esta divergência entre os sexos durante a puberdade sugere vias de risco específicas do sexo e efeitos diferenciais dos hormônios sexuais.
O objetivo desta pesquisa é determinar: 1) características neurais e endócrinas específicas do sexo da transição puberal que podem mediar as diferenças sexuais nos transtornos de humor dos adolescentes e 2) a base neurofisiológica da suscetibilidade às alterações hormonais durante a puberdade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kayla Jensen, BS
- Número de telefone: 919-445-6815
- E-mail: nerdlab@unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Recrutamento
- Carolina Crossing B, Suite 1
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Investigador principal:
- Elizabeth Andersen, PhD
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Contato:
- Kayla Jensen, BS
- Número de telefone: 919-445-6815
- E-mail: nerdlab@unc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 11 e 14 anos
- Ter seu próprio dispositivo móvel pessoal e capacidade para baixar os aplicativos MyCap e Healthy Minds
- Experimentou um evento estressante na vida no último ano ou endossou depressão moderada (definida por uma pontuação CES-DC 16 ou superior)
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com o Programa Mentes Saudáveis
- Prática regular de meditação
- Atual ou história de episódios maníacos, sintomas psicóticos ou intenção suicida atual
- Tomar qualquer forma de hormônio exógeno ou dispositivo intrauterino (DIU) dentro de um mês após a participação no estudo
- Tomar medicamentos que alteram diretamente a função cardiovascular ou neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Mentes Saudáveis
Os participantes deste grupo iniciarão o Programa Mentes Saudáveis imediatamente após o período inicial de 4 semanas.
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O Programa Mentes Saudáveis é um programa móvel de 4 semanas para melhorar as habilidades de enfrentamento e regulação emocional.
Inclui 4 módulos de formação correspondentes aos principais pilares do bem-estar: consciência (atenção focada/consciência de pensamentos/emoções), conexão (empatia, compaixão, conexão social), insight (claridade de identificação/experiência) e propósito (aplicação de valores/motivações) .
O Programa Healthy Minds inclui 2 aulas introdutórias de áudio e meditações guiadas, e cada módulo de 1 semana inclui 2 aulas de podcast (5-7 minutos) com psicoeducação e exemplos práticos, e 3 meditações guiadas relevantes para o tópico do módulo, para um total de 10 aulas e 14 meditações guiadas.
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Outro: Controle de lista de espera
Após o período inicial de 4 semanas, os participantes na condição de controle da lista de espera esperarão mais 4 semanas antes de iniciar o Programa Mentes Saudáveis.
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O Programa Mentes Saudáveis é um programa móvel de 4 semanas para melhorar as habilidades de enfrentamento e regulação emocional.
Inclui 4 módulos de formação correspondentes aos principais pilares do bem-estar: consciência (atenção focada/consciência de pensamentos/emoções), conexão (empatia, compaixão, conexão social), insight (claridade de identificação/experiência) e propósito (aplicação de valores/motivações) .
O Programa Healthy Minds inclui 2 aulas introdutórias de áudio e meditações guiadas, e cada módulo de 1 semana inclui 2 aulas de podcast (5-7 minutos) com psicoeducação e exemplos práticos, e 3 meditações guiadas relevantes para o tópico do módulo, para um total de 10 aulas e 14 meditações guiadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação CES-DC ao longo do tempo
Prazo: até a semana 8
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A Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-DC) será a principal medida de gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item é classificado de 0 (nada) a 3 (muito), com os itens 4, 8, 12 e 16 recebendo pontuação invertida.
A pontuação total do CES-DC pode variar de 0 a 60.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Pontuações de 15 ou mais são sugestivas de sintomas depressivos significativos.
A pontuação geral do CES-DC será avaliada no final de cada semana do estudo.
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até a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e executou um acordo de uso/compartilhamento de dados com UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .