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우울증에 대한 실로시빈의 무작위 신경영상 시험 (EMBRACE)

2026년 3월 24일 업데이트: Dr. Sean Michael Nestor, Sunnybrook Health Sciences Centre

실로시빈을 이용한 기분 뇌 회로 참여: 우울증에 대한 무작위 신경영상 시험

이 신경 영상 임상 시험의 목표는 우울증 환자의 기분 조절 및 우울증과 관련된 네트워크에서 실로시빈이 위약과 비교하여 기능적 뇌 활동에 중요한 즉각적인 변화를 일으키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 시험의 목표는 실로시빈이 다음과 같은지 확인하는 것입니다.

  1. 기분과 우울증과 관련된 뇌 네트워크 내 연결성을 변화시킵니다.
  2. 기분과 우울증과 관련된 뇌 영역의 혈류를 변화시킵니다.

참가자들은 경구 약물 치료와 지지적 심리 치료를 받는 두 가지 치료 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션에서 참가자는 약물 투여 후 심리 치료 전에 MRI 스캔을 받게 됩니다. 참가자는 무작위로 1) 첫 번째 방문 시 니아신(100mg)과 두 번째 방문 시 실로시빈(25mg), 또는 2) 두 방문 시 실로시빈(25mg)을 투여받는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실로시빈이 뇌 활동에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 그룹 간의 차이를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sean M Nestor, PhD MD FRCPC
        • 수석 연구원:
          • Bradley J MacIntosh, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 방문 시 서면 동의서를 제공할 수 있고 자발적으로 제공할 의향이 있습니다.
  • 18세 이상 65세 미만
  • 모든 연구 방문에 참석하고 도움이나 변경 없이 필요한 모든 평가 도구를 완료할 수 있음
  • 각 치료 방문 후 24시간 동안 집에서 참가자를 모니터링할 수 있는 책임 있는 개인/간병인을 두십시오.
  • 정신과 후속 진료를 제공할 수 있는 정신과 의사 및/또는 일반의가 있어야 합니다.
  • 미니 국제 신경정신과 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI) - 현재 에피소드의 지속 기간이 최소 3개월인 정신병적 특징이 없는 재발성 또는 단일 에피소드의 우울증 장애로 확정된 진단
  • 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17) 점수 >17로 정의된 중등도 이상의 우울증

제외 기준:

  • 조절되지 않거나 인슐린 의존성 당뇨병
  • 연구 기간 동안 임신(자가 보고 또는 소변 검사를 통해), 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 전기경련 요법으로 인한 발작 및/또는 소아기 열성 발작을 제외한 발작 장애 병력
  • 뇌졸중 병력, 최근 심근경색(ICF 서명 후 1년 미만), 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 140/90mmHg) 또는 ICF 서명 후 1년 이내에 임상적으로 유의미한 부정맥
  • 일반의가 연구 참여 후 1개월 이내에 수행한 신체 검사, 활력징후, 심전도 또는 스크리닝 시 실험실 검사에서 비정상적이고 임상적으로 유의한 결과
  • 12리드 ECG의 V5에서 남성의 경우 > 450ms, 여성의 경우 > 460ms로 정의된 ECG의 QTc 연장
  • 선별검사, 치료 1주일 전 및 시험 기간 동안 불법 약물 또는 남용 약물에 대한 양성 소변 약물 검사(모든 양성 소변 약물 검사는 참가자와 함께 검토하여 사용 패턴을 결정하고 적격성은 조사관의 재량에 따라 결정됩니다. )
  • 적격성을 충족하는 값을 달성하기 위한 일련의 혈구 수
  • 혈액제제 수혈을 받을 자격이 있음
  • 정신병과 일치하는 모든 증상
  • 정신과 의사가 평가한 경조증 및/또는 조증과 일치하는 모든 증상
  • 친밀한 관계 형성이나 실로시빈에 대한 안전한 노출과 양립할 수 없다고 판단되는 기타 개인적인 상황이나 행동
  • 구조화된 임상 인터뷰(MINI)를 통해 평가된 양극성 I/II 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 정신병 장애 또는 망상 장애의 현재 또는 과거 병력
  • Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)(Q6(과거 연도) = "y") 및 정신과 의사와의 임상 인터뷰를 사용하여 정의된 입원이 필요한 지난 해에 1회 이상의 자살 시도
  • 지난 12개월 동안 중등도 이상의 약물 남용 및/또는 알코올 사용 장애 병력
  • 환각제를 동반한 약물 사용 장애의 평생 병력
  • 물질로 인한 정신병의 평생 이력
  • 다른 의학적 상태 또는 양극성 I 및 II 장애로 인한 이차적 우울증
  • 정신분열증이나 원발성 정신병 장애 및/또는 양극성 장애 진단을 받은 1촌 친척의 가족력
  • 스크리닝 전 지난 12개월 동안 및/또는 현재 MDE 동안 실로시빈 또는 기타 환각제에 노출되었으며 현재 우울증 에피소드 동안 아야와스카/LSD와 같은 환각제를 사용함
  • 임상 인터뷰와 MINI 7.0을 기반으로 한 반사회적 인격 장애 및/또는 편집성 인격 장애(DSM-5.0 기준을 충족하는 것으로 정의됨)에 대한 임상 진단입니다. MINI에 대한 긍정적인 진단은 정신과 의사의 임상 인터뷰를 통해 확인됩니다.
  • MINI 7.0으로 확인한 경계성 인격장애의 적극적인 임상 진단
  • DSM-5 기준을 충족하고 정신과 의사의 임상 면담/인지 검사를 기반으로 하는 경증 또는 주요 신경인지 장애 진단
  • 현재 우울증에 대한 중재적 연구에 등록되어 있거나 스크리닝 30일 이내에 참여하고 있는 경우
  • 기타 임상적으로 유의미한 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장 또는 기타 주요 동시 질병으로 연구자가 판단하기에 이 약을 복용할 경우 연구 결과의 해석을 방해하거나 참가자의 건강 위험을 초래할 수 있는 기타 주요 동시 질병 연구에 참여하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계적 능동 치료군(Psilocybin-Psilocybin)
이 그룹은 첫 번째 및 두 번째 치료 방문 시 지지적 정신 요법과 함께 실로시빈(25mg)을 받게 됩니다.
의약품: 실로시빈
실로시빈([3-[2-(디메틸아미노)에틸]-1H-인돌-4-일] 인산이수소), 25mg PO.
행동: 지지적 심리치료
안심, 통합, 단계적 완화 기법(필요한 경우) 형태의 지지적 심리치료. 관계를 촉진하고 긍정적인 환경을 조성합니다.
실험적: 활성 지연 시작 치료군(MCC-Psilocybin)에 대한 위약
이 그룹은 첫 번째 치료 방문 시 미정질 셀룰로오스(25mg)를 받고 두 번째 치료 방문 시 실로시빈(25mg)을 지원적 정신 요법과 함께 받게 됩니다.
의약품: 실로시빈
실로시빈([3-[2-(디메틸아미노)에틸]-1H-인돌-4-일] 인산이수소), 25mg PO.
행동: 지지적 심리치료
안심, 통합, 단계적 완화 기법(필요한 경우) 형태의 지지적 심리치료. 관계를 촉진하고 긍정적인 환경을 조성합니다.
다른: 미결정셀룰로오스
MCC(부형제), 25mg PO.
다른 이름들:
  • MCC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 뇌 혈류
기간: 최대 3주
치료 방문 중 예상된 약물 최고 농도 시점에 동맥 스핀 라벨링으로 급성 평가한 기분 조절 및 우울증과 관련된 세 개의 사전 정의된 뇌 영역 내 뇌혈류 변화
최대 3주
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 (MADRS) 변화
기간: 최대 6주
연구 추적 방문 시 기준선 대비 MADRS의 변화. MADRS 최소값(0) 및 최대값(60)에 대한 높은 점수는 치료 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 네트워크 연결
기간: 최대 3주
치료 방문 중 예상되는 최대 약물 농도 시점에 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상을 통해 심각하게 평가된 기분 조절 및 우울증과 관련된 4개의 선험적으로 정의되고 확립된 기능 네트워크 내에서 복셀별 기능적 연결성의 변화.
최대 3주
17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(GRID-HAMD-17)
기간: 24 시간
17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도 점수의 기준 그리드 버전입니다. GRID-HAMD는 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 임상의가 관리하는 17개 항목 평가 척도입니다. 점수 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
24 시간
반응 발생률
기간: 최대 6주
반응 발생률은 실로시빈 투여 후 후속 조치 시 반응(기준선에서 MADRS 총 점수가 50% 이상 개선된 것으로 정의됨)을 보인 참가자의 비율로 계산됩니다.
최대 6주
관해 발생률
기간: 최대 6주
완화 발생률은 초기 실로시빈/니아신 투여 후 3주차와 6주차에 완화된(MADRS 총점 <11로 정의됨) 참가자의 비율로 계산됩니다.
최대 6주
환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 최대 6주
PHQ-9는 기준선은 물론 실로시빈 투여 후 3주차 및 6주차에도 수집됩니다. PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울 증상 심각도를 자가 평가한 척도입니다. 9개 항목 각각은 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가되며 총점은 0(증상 없음)부터 27(가장 심함) 사이로 합산됩니다.
최대 6주
우울증 증상에 대한 16개 항목 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR-16)
기간: 최대 6주
QIDS-SR-16은 기준선뿐만 아니라 실로시빈 투여 후 3주 및 6주차에 수집됩니다. QIDS-SR-16은 0~27점 범위의 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
최대 6주
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 최대 6주
C-SSRS는 기준선은 물론 실로시빈 투여 후 3주차 및 6주차에도 수집됩니다. C-SSRS는 자살 생각과 행동을 평가합니다. 자살 생각 점수의 범위는 0(생각 없음)부터 5(특정 계획과 의도가 있는 적극적인 자살 생각)까지입니다. 자살 생각 강도 점수의 범위는 0(생각 없음)부터 25(가장 심각함)까지입니다. 자살 행동의 존재는 이진 반응으로 평가됩니다. 이전의 실제 시도의 치사성은 0(신체적 손상이 없거나 매우 경미한 손상)부터 5(사망)까지로 평가되며, 실제 시도의 잠재적인 치사성은 0(부상을 초래할 가능성이 없는 행동)부터 5(사망)까지로 평가됩니다. 2 (의학적 치료를 받을 수 있음에도 불구하고 사망에 이를 가능성이 있는 행동) .
최대 6주
간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS)
기간: 최대 6주
BPRS는 기준선은 물론 실로시빈 투여 후 3주차 및 6주차에도 수집됩니다. BPRS 등급 척도에는 18개 항목이 있으며, 각 항목의 심각도 등급은 1(없음)부터 7(매우 심각함)까지입니다. 항목이 평가되지 않은 경우 0이 입력됩니다.
최대 6주
시한 장애 척도(SDS)
기간: 최대 6주
SDS는 기준선뿐만 아니라 실로시빈 투여 후 3주 및 6주차에 수집됩니다. SDS 총점의 범위는 0~30점이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 30은 심각한 장애를 나타냅니다. 척도의 마지막 두 항목(손실 일수 및 비생산적 일수) 범위는 0~7입니다(숫자가 높을수록 손상 정도가 심함을 나타냄).
최대 6주
범불안장애-7(GAD-7)
기간: 최대 6주
GAD-7은 기준선뿐만 아니라 실로시빈 투여 후 3주 및 6주차에 수집됩니다. 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("거의 매일")까지의 점수를 가지며 총점의 범위는 0부터 21입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
최대 6주
Snaith-Hamilton 즐거움 척도(SHAPS)
기간: 최대 6주
SHAPS는 기준선은 물론 실로시빈 투여 후 3주 및 6주차에도 수집됩니다. SHAPS는 0("매우 동의하지 않음")에서 3("매우 동의함")까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 14점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 쾌락적 능력이 크다는 것을 의미합니다(무쾌감적 심각도가 낮음).
최대 6주
6항목 임상의가 관리하는 해리성 증상 척도(CADSS-6)
기간: 최대 6주
CADSS-6은 단순화된 6개 항목 척도로 두 치료 방문뿐 아니라 실로시빈 투여 후 3주차와 6주차에 수집됩니다. 응답 범위는 0('전혀 그렇지 않음')부터 4('매우 심함')까지입니다. 총점의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 해리 정도가 높은 것을 의미합니다.
최대 6주
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 최대 6주
MoCA 총점은 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에 수집됩니다. 이 척도는 6가지 인지 영역을 테스트하는 인지 선별 평가 도구로, 점수 범위는 0~30점입니다. 점수가 높을수록 인지 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 18~25점("경도 인지 장애"), 10~17점( "중등도 인지 장애"), 10점 미만("심각한 인지 장애").
최대 6주
Hopkins 언어 학습 시험 개정판(HVLT-R)
기간: 최대 6주
수정된 HVLT-R 총점은 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에 수집됩니다. 세 번의 연속 시도 동안 참가자에게 읽어 주는 12개의 명사가 포함된 목록 학습 테스트입니다. 각 시험이 끝난 후 참가자는 읽은 단어를 기억하도록 요청받습니다. 각 시도에서 기억된 단어 수를 합산하여 총점을 산출합니다. 총점이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 6주
CANTAB 신속한 시각 정보 처리
기간: 최대 6주
우리는 인지 영역 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)를 평가하기 위해 CANTAB 소프트웨어 프로그램을 사용할 것입니다. 지속적인 주의력은 신속한 시각 정보 처리 과제를 통해 측정됩니다. 응답은 각 표적 서열에 대한 최종 숫자 제시 후 1800밀리초 이내에 발생한 것으로 기록된 응답 수로 점수가 매겨지며, 더 많은 응답이 더 나은 지속적인 주의를 반영합니다.
최대 6주
CANTAB 반응 시간
기간: 최대 6주
우리는 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에서 인지 영역을 평가하기 위해 CANTAB 소프트웨어 프로그램을 사용할 것입니다. 정신운동 속도는 반응 시간(RTI) 작업으로 측정됩니다. 단순한 반응 시간은 더 빠른 반응 시간(낮은 대기 시간)이 더 나은 정신 운동 속도를 반영하는 관심 결과일 것입니다.
최대 6주
CANTAB 공간 작업 메모리
기간: 최대 6주
인지 영역을 평가하기 위한 CANTAB 소프트웨어 프로그램은 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에 사용됩니다. 실행 기능은 공간 작업 기억(RTI) 작업으로 측정됩니다. 이는 실행 기능과 공간적 작업 기억을 강조하는 검색 작업으로 피험자에게 경험적 검색 전략을 사용해야 합니다. 점수가 높을수록 공간 작업 기억의 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
최대 6주
CANTAB 캠브리지 원터치 스타킹
기간: 최대 6주
우리는 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에서 인지 영역을 평가하기 위해 CANTAB 소프트웨어 프로그램을 사용할 것입니다. 실행 기능은 OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 작업으로 측정됩니다. 이는 실행 기능을 강조하는 공간 계획 작업으로, 피험자가 제시된 패턴과 일치하도록 재정렬된 쌓인 개체를 사용해야 합니다. '움직임'이 적을수록 실행 기능이 향상됨을 나타냅니다.
최대 6주
샘플에 대한 CANTAB 지연 매칭
기간: 최대 6주
우리는 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에서 인지 영역을 평가하기 위해 CANTAB 소프트웨어 프로그램을 사용할 것입니다. 메모리는 DMS(Delayed Matching to Sample) 작업으로 측정됩니다. 이는 인코딩을 강조하는 기억 작업으로, 피험자는 지연 후 제시될 때 복잡한 패턴을 기억하고 구별해야 합니다. 응답이 정확하거나 정확도가 높을수록 기억력이 향상됩니다.
최대 6주
CANTAB 연계 학습
기간: 최대 6주
우리는 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에서 인지 영역을 평가하기 위해 CANTAB 소프트웨어 프로그램을 사용할 것입니다. 기억력은 PAL(Paired-Associates Learning) 작업으로 측정됩니다. 이것은 내측 측두엽의 기능 변화에 민감한 기억 작업으로, 피험자는 지연 후 제시될 때 복잡한 패턴의 이전 위치를 기억하고 식별해야 합니다. 응답이 정확하거나 정확도가 높을수록 기억력이 향상됩니다.
최대 6주
CANTAB 감정 인식 작업
기간: 최대 6주
우리는 기준선과 6주차(두 번째 치료 방문 후 3주)에서 인지 영역을 평가하기 위해 CANTAB 소프트웨어 프로그램을 사용할 것입니다. 사회적/정서적 인지는 감정 인식 과제(ERT)를 통해 평가됩니다. 피험자들은 다양한 강도의 다양한 감정을 표시하기 위해 변형된 얼굴을 간략하게 보여준 다음 감정을 식별해야 합니다. 정답의 수로 정의되는 정확도가 높을수록 더 나은 감정적 인지가 반영됩니다.
최대 6주
개정된 신비 체험 설문지(MEQ30)
기간: 최대 8주
MEQ30은 신비체험을 구성하는 30개 항목의 설문지를 기록하는 검증된 자기보고식 개정판입니다. 0("전혀 없음")부터 5("극단적(내 인생의 그 어느 때보다 더 많고 4보다 더 강함)")까지 총 점수 범위는 0~150입니다. 점수가 높을수록 더 심오한 신비로운 경험을 나타냅니다.
최대 8주
지속 효과 설문지(PEQ)
기간: 24 시간
PEQ는 실로시빈 치료로 인해 발생할 수 있는 참가자의 삶의 변화를 설명하는 검증되지 않은 자가 보고형 145개 항목 설문지입니다. 0("없음")부터 5("극심함")까지 6점 척도로 평가되는 항목의 6개 범주로 구성됩니다. 점수가 높을수록 실로시빈 경험에 따른 지속적인 효과의 크기가 더 크다는 것을 나타냅니다.
24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 바이오마커
기간: 최대 5주
순환하는 바이오마커에 대한 혈액의 상관관계는 기준선에서 발생합니다. 혈장 유래 단백질(뇌 유래 신경영양 인자, S100Beta, C 반응성 단백질)은 형광 측정 면역측정법을 사용하여 기준 방문 및 두 번째 치료 방문 시 수집된 혈액 샘플에서 측정되며 MADRS를 기반으로 위에 정의된 대로 후속 치료 반응의 예측 변수로 평가됩니다. 점수.
최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Sean M Nestor, PhD MD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 수석 연구원: Bradley J MacIntosh, PhD, Sunnybrook Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 시험 종료 후 12개월 후에 이용 가능하며, 연구 책임자가 승인한 건전한 제안을 제공하는 자격을 갖춘 연구자에게 최초 출판이 제공됩니다. 데이터 공유 계약은 Sunnybrook Research Institute의 데이터 공유 정책을 준수해야 합니다. 데이터 공유의 예로는 개별 데이터 메타 분석 및 실로시빈 효과와 관련된 신경영상 분석이 포함될 수 있습니다. 이러한 데이터에 대한 액세스를 요청하는 조사자는 PI에 문의해야 합니다.

IPD 공유 기간

시험 프로토콜은 연구가 시작되기 전에 동료 검토 저널에 게시되거나 게시가 허용되며 관련 문서(프로토콜, ICF 등)가 제공됩니다. 결과는 연구가 완료된 후 가능한 한 빨리 원고로 출판될 것이며, 그 후 이 기록은 결과를 포함하도록 업데이트될 것입니다. 연구가 완료된 후 IPD는 건전한 제안을 제공하고 해당 데이터를 기관의 데이터 공유 정책을 준수하는 다른 연구자들에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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