Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное нейровизуализационное исследование псилоцибина при депрессии (EMBRACE)

24 марта 2026 г. обновлено: Dr. Sean Michael Nestor, Sunnybrook Health Sciences Centre

Взаимодействие мозговых цепей настроения с помощью псилоцибина: рандомизированное исследование нейровизуализации при депрессии

Цель этого клинического исследования нейровизуализации — проверить, вызывает ли псилоцибин значительные немедленные изменения в функциональной активности мозга в сетях, связанных с регуляцией настроения и депрессией, по сравнению с плацебо у пациентов с депрессией. Целью исследования является определение того, является ли псилоцибин:

  1. изменяет связи в сетях мозга, связанных с настроением и депрессией
  2. изменяет кровоток в областях мозга, связанных с настроением и депрессией

Участники пройдут два сеанса лечения, где они получат пероральные лекарства и поддерживающую психотерапию. На каждом сеансе участники проходят МРТ после приема препарата, но до психотерапии. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп, которые получат: 1) ниацин (100 мг) при первом посещении и псилоцибин (25 мг) при втором посещении или 2) псилоцибин (25 мг) при обоих посещениях соответственно. Будут сравниваться различия между группами, чтобы понять, какие эффекты на мозговую активность свойственны псилоцибину.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: EMBRACE Team
  • Номер телефона: 416-480-4085
  • Электронная почта: embrace@sunnybrook.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • EMBRACE Team
          • Номер телефона: 416-480-4085
          • Электронная почта: embrace@sunnybrook.ca
        • Главный следователь:
          • Sean M Nestor, PhD MD FRCPC
        • Главный следователь:
          • Bradley J MacIntosh, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способен и добровольно готов предоставить письменное информированное согласие во время скринингового визита.
  • Старше 18 и младше 65 лет
  • Возможность посещать все учебные визиты и использовать все необходимые инструменты оценки без помощи или изменений.
  • Назначьте ответственного человека/опекуна, который сможет наблюдать за участником дома в течение 24 часов после каждого посещения лечения.
  • Должен быть психиатр и/или врач общей практики, способный обеспечить последующую психиатрическую помощь.
  • Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) – подтвержденный диагноз депрессивного расстройства, рекуррентного или единичного эпизода, без психотических особенностей, при продолжительности текущего эпизода не менее 3 месяцев.
  • Депрессия по меньшей мере средней степени тяжести, определяемая по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17), >17 баллов.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый или инсулинозависимый диабет
  • Женщины, которые беременны (самооценка или с помощью анализа мочи), кормят грудью или планируют беременность в течение периода исследования.
  • Судорожное расстройство в анамнезе, за исключением судорог от электросудорожной терапии и/или фебрильных судорог в детстве
  • Инсульт в анамнезе, недавний инфаркт миокарда (<1 года с момента подписания МКФ), неконтролируемая артериальная гипертензия (кровяное давление > 140/90 мм рт. ст.) или клинически значимая аритмия в течение 1 года с момента подписания МКФ.
  • Аномальные и клинически значимые результаты физического осмотра, проведенного в течение одного месяца после участия в исследовании врачом общей практики, показателей жизненно важных функций, ЭКГ или лабораторных исследований при скрининге.
  • Удлинение интервала QTc на ЭКГ определяется > 450 мс у мужчин и > 460 мс у женщин в V5 на ЭКГ в 12 отведениях.
  • Положительный результат проверки мочи на запрещенные наркотики или наркотики, вызывающие злоупотребление, при скрининге, за неделю до лечения и во время исследования (любой положительный результат анализа мочи на наркотики будет рассмотрен участниками для определения характера употребления, и право на участие будет определено по усмотрению исследователя) )
  • Серийные анализы крови для достижения значения, соответствующего критериям
  • Право на переливание препаратов крови
  • Любые симптомы, соответствующие психозу
  • Любые симптомы, соответствующие гипомании и/или мании по оценке психиатра.
  • Другие личные обстоятельства или поведение, признанные несовместимыми с установлением взаимопонимания или безопасным воздействием псилоцибина.
  • Текущая или прошлая история биполярного расстройства I/II, шизофрении, шизоаффективного расстройства, психотического расстройства или бредового расстройства по данным структурированного клинического интервью (MINI)
  • ≥ 1 попытка самоубийства за последний год, потребовавшая госпитализации, определяемая с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (CSSRS) (Q6 (прошлый год) = «y») и клинического интервью с психиатром
  • История употребления психоактивных веществ и/или расстройств, вызванных употреблением алкоголя, средней степени тяжести или выше за последние 12 месяцев.
  • На протяжении всей жизни расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ с галлюциногенами
  • Прижизненный анамнез психозов, вызванных психоактивными веществами
  • Депрессия, вторичная по отношению к другим заболеваниям или биполярному расстройству I и II типов.
  • Семейный анамнез родственника первой степени родства с диагнозом шизофрения или первичное психотическое расстройство и/или биполярное расстройство.
  • Воздействие псилоцибина или любого другого психоделика в течение последних 12 месяцев до скрининга и/или во время текущего MDE и употребление психоделиков, таких как аяуаска/ЛСД, во время текущего депрессивного эпизода.
  • Клинический диагноз антисоциального расстройства личности и/или параноидального расстройства личности (определяемого как соответствие критериям DSM-5.0) на основании клинического интервью и опросника MINI 7.0. Положительные диагнозы по MINI будут подлежать подтверждению на клиническом собеседовании у психиатра.
  • Активный клинический диагноз пограничного расстройства личности, подтвержденный MINI 7.0.
  • Диагностика любого легкого или тяжелого нейрокогнитивного расстройства, отвечающего критериям DSM-5, на основании клинического интервью/когнитивного скрининга психиатра.
  • Текущее участие в интервенционном исследовании депрессии или участие в нем в течение 30 дней после скрининга
  • Любое другое клинически значимое сердечно-сосудистое, легочное, желудочно-кишечное, печеночное, почечное или любое другое серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать интерпретации результатов исследования или представлять риск для здоровья участника, если он/она принимает участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа поэтапного активного лечения (псилоцибин-псилоцибин)
Эта группа получит псилоцибин (25 мг) во время первого и второго лечебного визита, а также поддерживающую психотерапию.
Лекарство: Псилоцибин
Псилоцибин ([3-[2-(диметиламино)этил]-1H-индол-4-ил]дигидрофосфат), 25 мг перорально.
Поведенческий: Поддерживающая психотерапия
Поддерживающая психотерапия в форме методов успокоения, интеграции и деэскалации (при необходимости). Содействие взаимопониманию и позитивной обстановке.
Экспериментальный: Плацебо в группу активного лечения с отсроченным началом (MCC-псилоцибин)
Эта группа будет получать микрокристаллическую целлюлозу (25 мг) во время первого лечебного визита и псилоцибин (25 мг) во время второго лечебного визита, а также поддерживающую психотерапию.
Лекарство: Псилоцибин
Псилоцибин ([3-[2-(диметиламино)этил]-1H-индол-4-ил]дигидрофосфат), 25 мг перорально.
Поведенческий: Поддерживающая психотерапия
Поддерживающая психотерапия в форме методов успокоения, интеграции и деэскалации (при необходимости). Содействие взаимопониманию и позитивной обстановке.
Другой: Микрокристаллическая целлюлоза
МКЦ (наполнитель), 25 мг перорально.
Другие имена:
  • Центр клиентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональный мозговой кровоток
Временное ограничение: До 3 недель
Изменения церебрального кровотока в трех априорно определенных областях мозга, имеющих отношение к регуляции настроения и депрессии, оцененные с помощью артериальной спиновой маркировки в острой фазе при ожидаемой пиковой концентрации препарата во время визитов для лечения.
До 3 недель
Изменения по шкале депрессии Монтгомери-Асберг (MADRS)
Временное ограничение: До 6 недель
Изменения по шкале MADRS относительно исходного уровня на контрольных визитах исследования. Более высокие баллы относительно минимального (0) и максимального (60) значений MADRS указывают на худший результат лечения.
До 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное сетевое подключение
Временное ограничение: До 3 недель
Изменения в воксельной функциональной связности в четырех априори определенных и установленных функциональных сетях, имеющих отношение к регуляции настроения и депрессии, что оценивается с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя непосредственно во время ожидаемой пиковой концентрации лекарства во время визитов к врачу.
До 3 недель
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов (GRID-HAMD-17)
Временное ограничение: 24 часа
Базовая сетка-версия шкалы оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов. GRID-HAMD представляет собой рейтинговую шкалу из 17 пунктов, которую составляет врач, и предназначенную для оценки тяжести симптомов депрессии. Диапазон баллов составляет от 0 до 52, причем более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
24 часа
Частота ответа
Временное ограничение: до 6 недель
Частота ответа рассчитывается как доля участников с ответом (определяемым как улучшение общего балла MADRS на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем) при наблюдении после введения псилоцибина.
до 6 недель
Частота ремиссии
Временное ограничение: до 6 недель
Частота наступления ремиссии рассчитывается как доля участников с ремиссией (определяемой как общий балл по MADRS <11) на 3-й и 6-й неделе после первоначального введения псилоцибина/ниацина.
до 6 недель
Анкета о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: до 6 недель
PHQ-9 будет собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. PHQ-9 — это самооценка тяжести симптомов депрессии за последние две недели. Каждый из девяти пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие вообще) до 3 (почти каждый день) и суммируется для получения общего балла от 0 (нет симптомов) до 27 (самая тяжелая степень).
до 6 недель
Краткий опросник депрессивной симптоматики из 16 пунктов (QIDS-SR-16)
Временное ограничение: до 6 недель
QIDS-SR-16 будет собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. QIDS-SR-16 — это шкала самооценки с баллами от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
до 6 недель
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: до 6 недель
C-SSRS будет собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. C-SSRS оценивает суицидальные мысли и поведение. Оценка суицидальных мыслей варьируется от 0 (отсутствие мыслей) до 5 (активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением). Интенсивность суицидальных мыслей варьируется от 0 (отсутствие мыслей) до 25 (наиболее тяжелая форма). Наличие суицидального поведения оценивается как бинарная реакция; летальность предыдущих реальных попыток оценивается по шкале от 0 (отсутствие физических повреждений или очень незначительные физические повреждения) до 5 (смерть), а потенциальная летальность реальных попыток оценивается по шкале от 0 (поведение маловероятно, что приведет к травме) до 2 (поведение, которое может привести к смерти, несмотря на доступную медицинскую помощь) .
до 6 недель
Краткая психиатрическая рейтинговая шкала (BPRS)
Временное ограничение: до 6 недель
BPRS будет собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. Рейтинговая шкала BPRS состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале тяжести от 1 (отсутствует) до 7 (крайне серьезный). 0 вводится, если элемент не оценивается.
до 6 недель
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: до 6 недель
SDS будут собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. Общий балл SDS варьируется от 0 до 30, где 0 означает отсутствие нарушений, а 30 — тяжелые нарушения. Последние два пункта шкалы («Потерянные дни» и «Непродуктивные дни») варьируются от 0 до 7 (более высокое число означает большее ухудшение).
до 6 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: до 6 недель
GAD-7 будет собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. Баллы от 0 («Совсем нет») до 3 («Почти каждый день»), а общий балл колеблется от 0 до 21; более высокий балл означает большую тяжесть симптомов.
до 6 недель
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS)
Временное ограничение: до 6 недель
SHAPS будут собираться на исходном уровне, а также на 3-й и 6-й неделе после введения псилоцибина. SHAPS оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («полностью не согласен») до 3 («полностью согласен»). Суммарный балл варьируется от 14 до 56, при этом более высокий балл указывает на большую гедонистическую способность (меньшую выраженность ангедонии).
до 6 недель
Шкала диссоциативных симптомов, назначаемая клиницистом, из 6 пунктов (CADSS-6)
Временное ограничение: до 6 недель
CADSS-6 представляет собой упрощенную шкалу из 6 пунктов, которая будет собираться во время обоих визитов к врачу, а также на 3-й и 6-й неделе после приема псилоцибина. Ответы варьируются от 0 («совсем нет») до 4 («крайне»). Суммарные баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на большую диссоциацию.
до 6 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: до 6 недель
Общий балл MoCA будет собираться на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Эта шкала представляет собой инструмент оценки когнитивного скрининга, который проверяет шесть областей познания с оценками от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на лучшие когнитивные способности: 18–25 баллов («Легкие когнитивные нарушения»), 10–17 баллов ( «Умеренные когнитивные нарушения»), менее 10 баллов («Тяжелые когнитивные нарушения»).
до 6 недель
Пересмотренный тест Хопкинса на вербальное обучение (HVLT-R)
Временное ограничение: до 6 недель
Пересмотренная общая оценка HVLT-R будет собираться на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Тест на обучение по списку, содержащий 12 существительных, которые зачитываются участнику в течение трех последовательных испытаний. После каждого испытания участника просят вспомнить слова, которые ему читали. Количество слов, вспомненных в каждом испытании, суммируется для получения общего балла. Более высокий общий балл соответствует лучшему результату.
до 6 недель
CANTAB Быстрая обработка визуальной информации
Временное ограничение: до 6 недель
Мы будем использовать программу CANTAB для оценки исходного уровня когнитивных доменов, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Устойчивое внимание будет оцениваться с помощью задания на быструю визуальную обработку информации. Ответы будут оцениваться как количество ответов, зарегистрированных как произошедшие в течение 1800 миллисекунд после представления последней цифры для каждой из целевых последовательностей, причем большее количество ответов отражает лучшее устойчивое внимание.
до 6 недель
КАНТАБ Время реакции
Временное ограничение: до 6 недель
Мы будем использовать программу CANTAB для оценки когнитивных доменов на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Психомоторная скорость будет измеряться с помощью задачи «Время реакции» (RTI). Интересным результатом будет простое время реакции, причем более быстрое время реакции (меньшая задержка) отражает лучшую психомоторную скорость.
до 6 недель
Пространственная рабочая память CANTAB
Временное ограничение: до 6 недель
Программное обеспечение CANTAB для оценки когнитивных доменов используется на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Исполнительная функция будет измеряться с помощью задачи пространственной рабочей памяти (RTI). Это поисковая задача, которая подчеркивает исполнительную функцию и пространственную рабочую память, требуя от испытуемых использования эвристических стратегий поиска. Более высокий балл указывает на лучшую производительность пространственной рабочей памяти.
до 6 недель
Чулки CANTAB One Touch из Кембриджа
Временное ограничение: до 6 недель
Мы будем использовать программу CANTAB для оценки когнитивных доменов на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Исполнительная функция будет измеряться с помощью задачи One Touch Stockings of Cambridge (OTS). Это задача пространственного планирования, которая подчеркивает исполнительную функцию и требует от испытуемых использовать переупорядоченные сложенные объекты, чтобы они соответствовали представленному шаблону. Меньшее количество «ходов» указывает на лучшую исполнительную функцию.
до 6 недель
CANTAB Отложенное сопоставление с образцом
Временное ограничение: до 6 недель
Мы будем использовать программу CANTAB для оценки когнитивных доменов на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Память будет измеряться с помощью задачи «Отложенное сопоставление с выборкой» (DMS). Это задача на память, в которой особое внимание уделяется кодированию, требуя от испытуемых запоминания и дифференциации сложных шаблонов, представленных после задержки. Более правильные ответы или большая точность отражают лучшую память.
до 6 недель
Обучение в паре CANTAB
Временное ограничение: до 6 недель
Мы будем использовать программу CANTAB для оценки когнитивных доменов на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Память будет измеряться с помощью задачи Paired-Associates Learning (PAL). Это задача на память, чувствительная к изменениям в функционировании медиальной височной доли, требующая от испытуемых запоминания и определения предыдущих местоположений сложных паттернов, представленных после задержки. Более правильные ответы или большая точность отражают лучшую память.
до 6 недель
Задача CANTAB по распознаванию эмоций
Временное ограничение: до 6 недель
Мы будем использовать программу CANTAB для оценки когнитивных доменов на исходном уровне, а также на 6-й неделе (3 недели после второго визита к врачу). Социальное/эмоциональное познание будет оцениваться с помощью Задания на распознавание эмоций (ERT). Испытуемым на короткое время показывали лица, трансформированные для отображения различных эмоций разной интенсивности, а затем требовалось идентифицировать эмоции. Более высокая точность, определяемая как количество правильных ответов, отражает лучшее эмоциональное познание.
до 6 недель
Пересмотренный опросник мистического опыта (MEQ30)
Временное ограничение: до 8 недель
MEQ30 — это проверенный самоотчет, пересмотренная анкета из 30 пунктов, записывающая элементы, которые включают в себя мистический опыт. от 0 («нет (совсем)») до 5 («экстремально (больше, чем когда-либо в моей жизни и сильнее 4)»), с общим диапазоном баллов от 0 до 150. Более высокие баллы указывают на более глубокий мистический опыт.
до 8 недель
Опросник по стойким эффектам (PEQ)
Временное ограничение: 24 часа
PEQ представляет собой непроверенный опросник из 145 пунктов для самоотчета, в котором описываются любые изменения в жизни участников, которые могут быть связаны с лечением псилоцибином. Состоит из 6 категорий, элементы которых оцениваются по 6-балльной шкале от 0 («нет») до 5 («экстремально»). Более высокие баллы указывают на большую степень стойких эффектов после приема псилоцибина.
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры крови
Временное ограничение: до 5 недель
Корреляция крови по циркулирующим биомаркерам будет происходить на исходном уровне. Белки плазмы (нейротрофический фактор головного мозга, S100Beta, C-реактивный белок) будут измеряться в образцах крови, взятых во время исходного визита и второго визита лечения, с использованием флуорометрического иммуноанализа и оцениваться как предикторы последующего ответа на лечение, как определено выше, на основе MADRS. баллы.
до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Sean M Nestor, PhD MD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Главный следователь: Bradley J MacIntosh, PhD, Sunnybrook Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны через 12 месяцев после окончания исследования и первоначальной публикации квалифицированным исследователям, которые представят обоснованное предложение, одобренное руководителями исследования. Соглашения об обмене данными должны соответствовать политике обмена данными Исследовательского института Саннибрук. Примеры обмена данными могут включать метаанализ отдельных данных и анализ нейровизуализации, имеющий отношение к эффектам псилоцибина. Следователи, запрашивающие доступ к этим данным, должны связаться с PI.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования будет опубликован или принят к публикации в рецензируемом журнале до начала исследования, а затем будут доступны соответствующие документы (протокол, МКФ и т. д.). Результаты будут опубликованы в рукописи как можно скорее после завершения исследования, после чего эта запись будет обновлена, чтобы включить результаты. После завершения исследования IPD будет доступен другим исследователям, которые представят обоснованное предложение и чье использование данных будет соответствовать институциональной политике обмена данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться