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Um ensaio randomizado de neuroimagem de psilocibina na depressão (EMBRACE)

24 de março de 2026 atualizado por: Dr. Sean Michael Nestor, Sunnybrook Health Sciences Centre

Envolvendo circuitos cerebrais de humor com psilocibina: um ensaio randomizado de neuroimagem na depressão

O objetivo deste ensaio clínico de neuroimagem é testar se a psilocibina produz mudanças imediatas significativas na atividade cerebral funcional em redes associadas à regulação do humor e à depressão em comparação com o placebo em pacientes com depressão. O ensaio visa determinar se a psilocibina:

  1. altera a conectividade dentro das redes cerebrais associadas ao humor e à depressão
  2. altera o fluxo sanguíneo em regiões cerebrais associadas ao humor e à depressão

Os participantes participarão de duas sessões de tratamento onde receberão medicação oral e psicoterapia de suporte. Em cada sessão, os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética após a administração do medicamento, mas antes da psicoterapia. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos que receberão, 1) niacina (100 mg) na primeira visita e psilocibina (25 mg) na segunda visita, ou 2) psilocibina (25 mg) em ambas as visitas, respectivamente. As diferenças entre os grupos serão comparadas para entender quais efeitos na atividade cerebral são específicos da psilocibina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sean M Nestor, PhD MD FRCPC
        • Investigador principal:
          • Bradley J MacIntosh, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e voluntariamente disposto a fornecer consentimento informado por escrito na visita de triagem.
  • Maiores de 18 e menores de 65 anos
  • Capaz de comparecer a todas as visitas de estudo e preencher todas as ferramentas de avaliação necessárias sem assistência ou alteração
  • Ter um indivíduo/cuidador responsável que seja capaz de monitorar o participante em casa por 24 horas após cada visita de tratamento
  • Deve ter um psiquiatra e/ou clínico geral que seja capaz de fornecer cuidados de acompanhamento psiquiátrico
  • Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) - diagnóstico confirmado de transtorno depressivo, episódio recorrente ou único, sem características psicóticas, onde a duração do episódio atual é de pelo menos 3 meses
  • Depressão de gravidade pelo menos moderada, conforme definido por uma pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17) >17

Critério de exclusão:

  • Diabetes não controlado ou dependente de insulina
  • Mulheres que estão grávidas (autorrelato ou por meio de exame de urina), amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
  • História de distúrbio convulsivo, exceto convulsões decorrentes de terapia eletroconvulsiva e/ou convulsões febris na infância
  • História de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio recente (< 1 ano a partir da assinatura do TCLE), hipertensão não controlada (pressão arterial > 140/90 mmHg) ou arritmia clinicamente significativa dentro de 1 ano após a assinatura do TCLE
  • Resultados anormais e clinicamente significativos em um exame físico realizado dentro de um mês após a participação no estudo por um clínico geral, sinais vitais, ECG ou teste laboratorial na triagem
  • Prolongamento do intervalo QTc no ECG definido por > 450 ms em homens e > 460 ms em mulheres em V5 em um ECG de 12 derivações
  • Teste de urina positivo para drogas ilícitas ou drogas de abuso na triagem, uma semana antes do tratamento e durante o estudo (qualquer teste de urina positivo para drogas será revisado com os participantes para determinar o padrão de uso e a elegibilidade será determinada a critério do investigador )
  • Contagens sanguíneas seriadas para atingir um valor que atenda à elegibilidade
  • Elegível para receber transfusões de hemoderivados
  • Quaisquer sintomas consistentes com psicose
  • Quaisquer sintomas consistentes com hipomania e/ou mania avaliados por um psiquiatra
  • Outras circunstâncias ou comportamentos pessoais considerados incompatíveis com o estabelecimento de relacionamento ou exposição segura à psilocibina
  • História atual ou passada de transtorno bipolar I/II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico ou transtorno delirante, conforme avaliado por uma entrevista clínica estruturada (MINI)
  • ≥ 1 tentativa de suicídio no último ano que exigiu hospitalização, definida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) (Q6 (último ano) = "y") e entrevista clínica com um psiquiatra
  • História de uso de substâncias e/ou transtorno por uso de álcool, de gravidade moderada ou superior, nos últimos 12 meses
  • História ao longo da vida de transtorno por uso de substâncias com alucinógeno
  • História ao longo da vida de psicose induzida por substâncias
  • Depressão secundária a outras condições médicas ou transtorno bipolar I e II
  • História familiar de parente de primeiro grau com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno psicótico primário e/ou transtorno bipolar
  • Exposição à psilocibina ou qualquer outro psicodélico nos últimos 12 meses antes da triagem e/ou durante o EDM atual e uso de psicodélicos, como ayahuasca/LSD, durante o episódio depressivo atual
  • Um diagnóstico clínico de transtorno de personalidade anti-social e/ou transtorno de personalidade paranóide (definido como atendendo aos critérios do DSM-5.0) com base em entrevista clínica e no MINI 7.0. Diagnósticos positivos no MINI estarão sujeitos a confirmação em entrevista clínica por psiquiatra
  • Um diagnóstico clínico ativo de transtorno de personalidade limítrofe confirmado pelo MINI 7.0
  • Diagnóstico de qualquer transtorno neurocognitivo leve ou grave que atenda aos critérios do DSM-5 e seja baseado em entrevista clínica/triagem cognitiva por um psiquiatra
  • Inscrição atual em um estudo intervencionista para depressão ou participação em um estudo dentro de 30 dias após a triagem
  • Qualquer outra doença cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal clinicamente significativa ou qualquer outra doença concomitante importante que, na opinião do investigador, possa interferir na interpretação dos resultados do estudo ou constituir um risco à saúde do participante se ele/ela tomar parte no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento ativo encenado (psilocibina-psilocibina)
Este grupo receberá psilocibina (25 mg) na primeira e na segunda consulta de tratamento, juntamente com psicoterapia de apoio.
Medicamento: Psilocibina
Psilocibina ([3-[2-(dimetilamino)etil]-1H-indol-4-il] dihidrogenofosfato), 25 mg PO.
Comportamental: Psicoterapia de apoio
Psicoterapia de apoio na forma de técnicas de tranquilização, integração e redução da escalada (se necessário). Facilitando o relacionamento e um ambiente positivo.
Experimental: Placebo para braço de tratamento de início retardado ativo (MCC-Psilocibina)
Este grupo receberá celulose microcristalina (25 mg) na primeira consulta de tratamento e psilocibina (25 mg) na segunda consulta de tratamento, juntamente com psicoterapia de apoio.
Medicamento: Psilocibina
Psilocibina ([3-[2-(dimetilamino)etil]-1H-indol-4-il] dihidrogenofosfato), 25 mg PO.
Comportamental: Psicoterapia de apoio
Psicoterapia de apoio na forma de técnicas de tranquilização, integração e redução da escalada (se necessário). Facilitando o relacionamento e um ambiente positivo.
Outro: Celulose microcristalina
MCC (excipiente), 25mg PO.
Outros nomes:
  • MCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo Sanguíneo Cerebral Regional
Prazo: Até 3 semanas
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral em três regiões cerebrais definidas a priori relevantes para a regulação do humor e da depressão, conforme avaliado por arterial spin labeling no pico esperado da concentração do fármaco durante as visitas de tratamento.
Até 3 semanas
Alterações na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Até 6 semanas
Alterações no MADRS em relação à linha de base nas visitas de acompanhamento do estudo. Pontuações mais elevadas em relação aos valores mínimo (0) e máximo (60) do MADRS representam um resultado de tratamento pior.
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade de rede funcional
Prazo: Até 3 semanas
Mudanças na conectividade funcional em termos de voxel dentro de quatro redes funcionais definidas e estabelecidas a priori, relevantes para a regulação do humor e depressão, conforme avaliado por ressonância magnética funcional em estado de repouso, de forma aguda, no momento do pico esperado de concentração do medicamento durante as visitas de tratamento.
Até 3 semanas
Escala de avaliação de depressão de Hamilton de 17 itens (GRID-HAMD-17)
Prazo: 24 horas
Versão em grade da linha de base da pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens. O GRID-HAMD é uma escala de avaliação de 17 itens administrada por médicos, projetada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos. A faixa de pontuação é de 0 a 52, sendo que pontuação mais alta indica depressão mais grave.
24 horas
Incidência de resposta
Prazo: até 6 semanas
Incidência de resposta, calculada como a proporção de participantes com resposta (definida como uma melhoria ≥ 50% na pontuação total MADRS da linha de base) no acompanhamento após a administração de psilocibina.
até 6 semanas
Incidência de remissão
Prazo: até 6 semanas
Incidência de remissão, calculada como a proporção de participantes com remissão (definida como pontuação total MADRS <11) nas semanas 3 e 6 após a administração inicial de psilocibina/niacina.
até 6 semanas
Questionário de saúde do paciente com 9 itens (PHQ-9)
Prazo: até 6 semanas
O PHQ-9 será coletado no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. O PHQ-9 é uma medida autoavaliada da gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada um dos nove itens é avaliado numa escala Likert, variando de 0 (nenhum) a 3 (quase todos os dias), e somados para uma pontuação total entre 0 (sem sintomas) a 27 (mais grave).
até 6 semanas
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens - Auto-relato (QIDS-SR-16)
Prazo: até 6 semanas
O QIDS-SR-16 será coletado no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. O QIDS-SR-16 é uma escala de autorrelato com pontuações que variam de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
até 6 semanas
Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: até 6 semanas
O C-SSRS será coletado no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. O C-SSRS avalia ideação e comportamento suicida. A pontuação de ideação suicida varia de 0 (sem ideação) a 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos). A pontuação de intensidade de ideação suicida varia de 0 (sem ideação) a 25 (mais grave). A presença de comportamento suicida é avaliada como uma resposta binária; a letalidade das tentativas reais anteriores é avaliada numa escala de 0 (nenhum ou muito pequeno dano físico) a 5 (morte) e a letalidade potencial das tentativas reais é classificada numa escala de 0 (comportamento sem probabilidade de resultar em ferimentos) a 2 (comportamento com probabilidade de resultar em morte, apesar dos cuidados médicos disponíveis).
até 6 semanas
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: até 6 semanas
O BPRS será coletado no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. A escala de classificação BPRS tem 18 itens, cada item classificado numa escala de gravidade de 1 (ausente) a 7 (extremamente grave). 0 é inserido se o item não for avaliado.
até 6 semanas
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: até 6 semanas
O SDS será coletado no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. A pontuação total da SDS varia de 0 a 30, sendo que 0 representa ausência de comprometimento e 30 representa comprometimento grave. Os dois últimos itens da escala (Dias Perdidos e Dias Improdutivos) variam de 0 a 7 (número maior denota maior prejuízo).
até 6 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: até 6 semanas
O GAD-7 será coletado no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. Pontuações de 0 (“Nada”) a 3 (“Quase todos os dias”), e a pontuação total varia de 0 a 21; uma pontuação mais alta denota maior gravidade dos sintomas.
até 6 semanas
Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: até 6 semanas
Os SHAPS serão coletados no início do estudo, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração da psilocibina. O SHAPS é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (“discordo totalmente”) a 3 (“concordo totalmente”). A pontuação total varia de 14 a 56, onde uma pontuação mais alta indica maior capacidade hedônica (menor gravidade anedônica).
até 6 semanas
Escala de sintomas dissociativos administrada pelo médico de 6 itens (CADSS-6)
Prazo: até 6 semanas
O CADSS-6 é uma escala simplificada de 6 itens que será coletada em ambas as visitas de tratamento, bem como nas semanas 3 e 6 após a administração de psilocibina. As respostas variam de 0 (“nada”) a 4 (“extremamente”). As pontuações totais variam de 0 a 24, em que uma pontuação mais alta indica maior dissociação.
até 6 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: até 6 semanas
A pontuação total do MoCA será coletada no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). Esta escala é uma ferramenta de avaliação de rastreio cognitivo que testa seis domínios da cognição, com pontuações que variam de 0 a 30, em que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo: 18 a 25 pontos (“Comprometimento cognitivo leve”), 10 a 17 pontos ( “Comprometimento cognitivo moderado”), menos de 10 pontos (“Comprometimento cognitivo grave”).
até 6 semanas
Teste de aprendizagem verbal Hopkins revisado (HVLT-R)
Prazo: até 6 semanas
A pontuação total revisada do HVLT-R será coletada no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). Um teste de aprendizagem de lista que contém 12 substantivos que são lidos para um participante durante três tentativas consecutivas. Após cada tentativa, um participante é solicitado a relembrar as palavras que foram lidas para ele. O número de palavras lembradas em cada tentativa é somado para produzir uma pontuação total. A pontuação total mais alta equivale a um melhor resultado.
até 6 semanas
Processamento rápido de informações visuais CANTAB
Prazo: até 6 semanas
Usaremos o programa de software CANTAB para avaliar a linha de base dos domínios cognitivos, bem como a semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A atenção sustentada será medida pela tarefa de Processamento Rápido de Informações Visuais. As respostas serão pontuadas como o número de respostas registradas como tendo ocorrido dentro de 1.800 milissegundos da apresentação final do dígito para cada uma das sequências alvo, com mais respostas refletindo melhor atenção sustentada.
até 6 semanas
Tempo de reação CANTAB
Prazo: até 6 semanas
Usaremos o programa de software CANTAB para avaliar os domínios cognitivos no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A velocidade psicomotora será medida pela tarefa Tempo de Reação (RTI). O tempo de reação simples será o resultado de interesse, com tempo de reação mais rápido (menor latência) refletindo melhor velocidade psicomotora.
até 6 semanas
Memória de Trabalho Espacial CANTAB
Prazo: até 6 semanas
O programa de software CANTAB para avaliação de domínios cognitivos é usado no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A função executiva será medida pela tarefa de Memória de Trabalho Espacial (RTI). Esta é uma tarefa de busca que enfatiza a função executiva e a memória de trabalho espacial, exigindo que os sujeitos utilizem estratégias de busca heurísticas. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho na memória de trabalho espacial.
até 6 semanas
Meias CANTAB One Touch de Cambridge
Prazo: até 6 semanas
Usaremos o programa de software CANTAB para avaliar os domínios cognitivos no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A função executiva será medida pela tarefa One Touch Stockings of Cambridge (OTS). Esta é uma tarefa de planejamento espacial que enfatiza a função executiva, exigindo que os sujeitos utilizem objetos empilhados reordenados para corresponder a um padrão apresentado. Menos 'movimentos' indicam melhor função executiva.
até 6 semanas
Correspondência atrasada CANTAB com amostra
Prazo: até 6 semanas
Usaremos o programa de software CANTAB para avaliar os domínios cognitivos no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A memória será medida pela tarefa Delayed Matching to Sample (DMS). Esta é uma tarefa de memória que enfatiza a codificação, exigindo que os sujeitos se lembrem e diferenciem padrões complexos quando apresentados após um atraso. Respostas mais corretas, ou maior precisão, refletem melhor memória.
até 6 semanas
Aprendizagem por pares associados CANTAB
Prazo: até 6 semanas
Usaremos o programa de software CANTAB para avaliar os domínios cognitivos no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A memória será medida pela tarefa Paired-Associates Learning (PAL). Esta é uma tarefa de memória sensível a mudanças no funcionamento do lobo temporal medial, exigindo que os sujeitos se lembrem e identifiquem localizações anteriores de padrões complexos quando apresentados após um atraso. Respostas mais corretas, ou maior precisão, refletem melhor memória.
até 6 semanas
Tarefa de reconhecimento de emoções CANTAB
Prazo: até 6 semanas
Usaremos o programa de software CANTAB para avaliar os domínios cognitivos no início do estudo, bem como na semana 6 (3 semanas após a segunda visita de tratamento). A cognição social/emocional será avaliada pela Tarefa de Reconhecimento de Emoções (ERT). Os sujeitos vêem brevemente rostos transformados para exibir várias emoções de intensidades variadas e, em seguida, são solicitados a identificar a emoção. Melhor precisão definida como número de respostas corretas reflete melhor cognição emocional.
até 6 semanas
Questionário Revisado de Experiência Mística (MEQ30)
Prazo: até 8 semanas
O MEQ30 é um questionário validado de autorrelato revisado de 30 itens que registra elementos que compõem a experiência mística. 0 (“nenhum (de jeito nenhum)”) a 5 (“extremo (mais do que em qualquer outro momento da minha vida e mais forte que 4)”), com uma pontuação total variando de 0 a 150. Pontuações mais altas indicam uma experiência mística mais profunda.
até 8 semanas
Questionário de Efeitos Persistentes (PEQ)
Prazo: 24 horas
O PEQ é um questionário de autorrelato não validado com 145 itens que descreve quaisquer mudanças na vida dos participantes que possam ser atribuídas ao tratamento com psilocibina. É composto por 6 categorias com itens avaliados em uma escala de 6 pontos de 0 (“nenhum”) a 5 (“extremo”). Pontuações mais altas indicam uma maior magnitude dos efeitos persistentes após a experiência com psilocibina.
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: até 5 semanas
A correlação do sangue para biomarcadores circulantes ocorrerá no início do estudo. Proteínas derivadas do plasma (fator neurotrófico derivado do cérebro, S100Beta, proteína C reativa) serão medidas em amostras de sangue coletadas na visita inicial e na segunda visita de tratamento usando imunoensaios fluorométricos e avaliadas como preditores de resposta subsequente ao tratamento, conforme definido acima com base em MADRS pontuações.
até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Sean M Nestor, PhD MD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Bradley J MacIntosh, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis 12 meses após o final do estudo e da publicação inicial para pesquisadores qualificados que apresentem uma proposta sólida que seja aprovada pelos investigadores principais do estudo. Os acordos de compartilhamento de dados devem aderir às políticas de compartilhamento de dados do Sunnybrook Research Institute. Exemplos de compartilhamento de dados podem incluir meta-análises de dados individuais e análises de neuroimagem relevantes para os efeitos da psilocibina. Os investigadores que solicitem acesso a estes dados devem contactar os PIs.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo será publicado, ou aceito para publicação, em um periódico revisado por pares antes do início do estudo e os documentos relacionados (protocolo, CIF, etc.) serão então disponibilizados. Os resultados serão publicados em um manuscrito o mais rápido possível após a conclusão do estudo. Posteriormente, este registro será atualizado para incluir os resultados. Após a conclusão do estudo, o IPD será disponibilizado a outros pesquisadores que apresentem uma proposta sólida e cujos usos dos dados sigam as políticas institucionais de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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