전립선암 수술 후 남성의 자제, 성기능, 건강 및 건강 (CONTROL4LIFE)
2026년 8월 11일 업데이트: University of Alberta
전립선암 평생 건강 증진을 위한 요실금, 성 및 대사 건강 프로그램(Control4LIFE)
요실금, 성 및 대사 건강(Control 4 LIFE) 연구는 전립선암 수술을 받은 개인의 요실금 회복, 성기능 및 건강 결과를 평가합니다.
이 연구의 목적은 전립선암 수술 후 이러한 결과의 회복 일정을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 연구의 일환으로 모든 참가자는 골반저 운동에 대한 정보를 포함하여 전립선 절제술 전후 관리에 관해 앨버타 보건 서비스에서 제공하는 리소스를 받게 됩니다.
CONTROL 4 LIFE 연구를 통해 연구자들은 신체 활동, 건강 및 삶의 질과 관련된 결과도 평가할 것입니다.
이러한 평가를 통해 조사관은 개인이 전립선암 수술 후 회복하는 데 얼마나 잘 걸리고 얼마나 오래 걸리는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전립선암으로 인해 전립선 절제술을 받은 개인을 대상으로 대면 및 가상으로 제공할 수 있는 골반 건강 재활 및 운동 결합 프로그램의 타당성과 효과를 조사하는 실험을 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 하이브리드 형식은 거주 위치에 관계없이 공평한 프로그램 제공을 지원합니다. 남성 전립선암이 직면한 문제를 해결하기 위해 조사관은 다음을 포함하는 개입(가상 및 직접 제공)을 제안합니다. 1) 자제, 성 및 전반적인 건강을 지원하기 위한 온라인 교육; 2) 전립선 절제술 후 초기 수술 기간에 따른 필요와 제한 사항을 고려한 그룹 운동 피트니스 프로그램, 3) 자제 및 성기능 회복을 촉진하기 위한 기능적이고 집중적인 골반기저근 운동 재훈련.
본 연구의 주요 목적
- 대면 및 가상으로 제공할 수 있는 골반 건강 재활 및 운동 피트니스 프로그램 결합의 수용 가능성과 적절성으로 정의되는 타당성을 결정합니다.
- 일반적인 치료와 비교하여 요실금의 일차 결과 측정에 대한 프로그램의 효과를 확인합니다.
이 연구의 2차 목적
- 일반적인 치료와 비교하여 심장 대사 지표에 대한 프로그램의 효과를 확인합니다.
- 프로그램이 일반 건강관리와 비교하여 전반적인 체력, 요실금, 성기능, 자기 효능 및 암 증상 부담의 이차 결과에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaret L McNeely
- 전화번호: 780-492-6007
- 이메일: mmcneely@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Chris Sellar
- 전화번호: 780-492-6007
- 이메일: frmace@ualberta.ca
연구 장소
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G4
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Margaret McNeely
- 전화번호: 7802481531
- 이메일: mmcneely@ualberta.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선암 진단을 받은 경우(1기~4기)
- 전립선 절제술 수술 일정이 잡혀 있어야 합니다(모든 수술 방법).
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)에 의해 확인된 바와 같이 최소한 가벼운 수준의 신체 활동에 참여하는 데 제한이 없습니다.
- 영어로 말하고 이해하세요.
- 성인: 18세 이상
- 선택적 운동 구성 요소: 12주 개입에 참여할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 배변 장애를 일으킬 수 있는 질병이 있는 경우(예: 신경 질환);
- 테스트나 훈련을 실시하는 데 금기사항이 있는 경우
- 요실금을 줄이기 위해 최근(>6개월) 약물을 변경한 경우(예: 미르베트릭);
- 집/커뮤니티 센터에서 인터넷, 스마트 기기 또는 컴퓨터에 정기적으로 접속할 수 없습니다.
- 이미 지역사회에서 골반저 물리치료사를 통해 골반저 운동 프로그램을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
골반저 운동 프로그램 및 일반 운동 프로그램
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전문적인 골반저 프로그램과 함께 일반적인 운동이 처방됩니다.
일반적인 점진적 저항 운동 프로그램
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활성 비교기: 제어
골반저 운동 및 표준관리(신체활동 상담)
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전문적인 골반저 프로그램과 함께 일반적인 운동이 처방됩니다.
신체 활동 증가에 대한 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 1년 후 최종 평가
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모든 계획된 결과를 포함하여 연구를 완료하는 참가자 수
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1년 후 최종 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 1년
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자격이 있고 참여에 동의한 참가자의 비율
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1년
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준수율
기간: 개입 후: 12주
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개입 구성 요소 준수
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개입 후: 12주
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24시간 패드 테스트
기간: 두 시점에서 24시간: 수술 직후 및 12주
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평균: 흡수 패드의 무게(그램)를 측정하여 개인의 소변 손실량
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두 시점에서 24시간: 수술 직후 및 12주
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임상 실습을 위한 확장된 전립선암 지수 종합
기간: 1년
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16개 질문: 비뇨기 기능, 성 및 발기 기능, 장 및 호르몬 기능; 점수: 0(증상 없음)~60(가장 심각한 증상); 점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냅니다.
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1년
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요실금 설문지에 관한 국제 상담
기간: 1년
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13개 질문: 하부 요로 증상의 발생 및 괴로움, 삶의 질; 점수 범위: 0-20 배뇨 하위 척도; 0-20 요실금 증상; 점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냅니다.
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1년
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36개 항목의 약식 설문조사
기간: 1년
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삶의 질 측정: 항목은 0-100점으로 매겨집니다(가능한 총 점수의 백분율). 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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1년
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에드먼턴 증상 평가 척도
기간: 1년
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11개 항목 순서 척도; 범위 0-60; 점수가 높을수록 증상 부담이 더 높음을 나타냄
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1년
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자기효능감 설문지: 요실금
기간: 1년
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6개 항목 순서 척도: 범위 0-60; 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 의미
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1년
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그립 강도
기간: 12주
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동력계: 평균(kg)
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12주
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하체 근력
기간: 12주
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앉아서 서기: 30초 안에 완료되는 평균 횟수
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12주
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상지 이동성
기간: 12주
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어깨 가동 범위: 평균값(도)
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12주
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유연성
기간: 12주
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앉아서 손 뻗기: 평균값(cm)
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12주
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균형
기간: 12주
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한쪽 다리 자세 테스트: 평균 시간(초)
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12주
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걷기 지구력
기간: 12주
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6분 걷기 테스트: 평균 거리(미터)
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12주
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체질량 지수
기간: 12주
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키와 몸무게를 합산하여 BMI를 계산합니다. 평균: 몸무게(킬로그램)를 키(미터)의 제곱으로 나눈 값
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12주
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포도당
기간: 12주
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mmol/L(평균값)
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12주
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인슐린 수준
기간: 12주
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mmol/L(평균값)
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12주
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지질 프로필
기간: 12주
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콜레스테롤 수치: mg/dL(평균값)
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12주
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헤모글로빈 A1c
기간: 12주
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백분율 값(평균값)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
- 수석 연구원: Howard Evans, MD, University of Alberta
- 수석 연구원: Margaret McNeely, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-23-0207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 University of Alberta의 Dataverse에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 및 기본 출판 이후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .