Continence, fonction sexuelle, forme physique et santé des hommes après une chirurgie du cancer de la prostate (CONTROL4LIFE)
11 août 2026 mis à jour par: University of Alberta
Programmes de continence, de santé sexuelle et métabolique pour promouvoir le bien-être du cancer de la prostate pour la vie (CONTROL4LIFE)
L'étude Continence, Sexual and Metabolic Health (CONTROL 4 LIFE) évaluera le rétablissement de la continence, de la fonction sexuelle et des résultats de santé chez les personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer de la prostate.
Le but de cette étude est de mieux comprendre les délais de récupération de ces résultats après une intervention chirurgicale pour un cancer de la prostate.
Dans le cadre de cette étude, tous les participants recevront des ressources offertes par les services de santé de l'Alberta concernant les soins pré et post-prostatectomie, y compris des informations sur les exercices du plancher pelvien.
Grâce à l'étude CONTROL 4 LIFE, les enquêteurs évalueront également les résultats liés à l'activité physique, à la forme physique et à la qualité de vie.
Ces évaluations permettront aux enquêteurs de mieux comprendre dans quelle mesure et combien de temps il faut aux individus pour récupérer après une intervention chirurgicale pour un cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visent à mener un essai examinant la faisabilité et les effets d'un programme combiné de réadaptation en santé pelvienne et d'exercices qui peut être dispensé à la fois en personne et virtuellement chez les personnes qui ont été traitées par prostatectomie pour un cancer de la prostate. Ce format hybride soutiendra la prestation équitable du programme quel que soit le lieu de résidence. Pour résoudre les problèmes rencontrés par les hommes atteints d'un cancer de la prostate, les enquêteurs proposent une intervention (offerte virtuellement et en personne) qui comprend : 1) une éducation en ligne pour soutenir la continence, la santé sexuelle et globale ; 2) un programme de conditionnement physique en groupe qui prend en compte les besoins et les restrictions spécifiques à la période chirurgicale post-prostatectomie précoce, et 3) une rééducation fonctionnelle et intensive des muscles du plancher pelvien pour favoriser la continence et la récupération sexuelle.
Principaux objectifs de cette étude
- Déterminer la faisabilité, définie comme l'acceptabilité et la pertinence, d'un programme combiné de rééducation pelvienne et de conditionnement physique qui peut être dispensé en personne et virtuellement.
- Déterminer les effets du programme sur le principal critère de jugement de la continence urinaire par rapport aux soins habituels.
Objectifs secondaires de cette étude
- Déterminer les effets du programme sur les indicateurs cardiométaboliques par rapport aux soins habituels.
- Déterminer les effets du programme sur la condition physique générale, les résultats secondaires de la continence urinaire, la fonction sexuelle, l'auto-efficacité et le fardeau des symptômes du cancer, par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret L McNeely
- Numéro de téléphone: 780-492-6007
- E-mail: mmcneely@ualberta.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chris Sellar
- Numéro de téléphone: 780-492-6007
- E-mail: frmace@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- Recrutement
- University of Alberta
-
Contact:
- Margaret McNeely
- Numéro de téléphone: 7802481531
- E-mail: mmcneely@ualberta.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de cancer de la prostate (stade I à IV);
- être programmé pour une chirurgie de prostatectomie (toute approche chirurgicale);
- n'avoir aucune restriction pour participer à au moins des niveaux légers d'activité physique, comme le confirme le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+) ;
- parler et comprendre l'anglais.
- adulte : 18 ans ou plus
- composante d'exercice facultative : disposé et capable de s'engager dans l'intervention de 12 semaines
Critère d'exclusion:
- avez des problèmes de santé pouvant interférer avec la continence (c.-à-d. maladies neurologiques) ;
- avez des contre-indications aux tests d’effort ou à l’entraînement ;
- avez récemment (> 6 mois) apporté des modifications à un médicament visant à réduire l'incontinence urinaire (c.-à-d. Myrbétrique);
- n'ont pas un accès régulier à Internet et à un appareil intelligent ou à un ordinateur à la maison/dans leur centre communautaire ;
- reçoivent déjà un programme d'exercices du plancher pelvien dispensé par un physiothérapeute du plancher pelvien de leur communauté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Programme d'exercices du plancher pelvien et programmation générale d'exercices
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Des exercices généraux seront prescrits ainsi qu'un programme spécialisé du plancher pelvien
Un programme général d’exercices de résistance progressive
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Comparateur actif: Contrôle
Exercices du plancher pelvien et soins standards (conseils en activité physique)
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Des exercices généraux seront prescrits ainsi qu'un programme spécialisé du plancher pelvien
Conseils pour augmenter l’activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement
Délai: Bilan final à un an
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Le nombre de participants ayant terminé l'étude, y compris tous les résultats prévus
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Bilan final à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: Un ans
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Pourcentage de participants éligibles et acceptant de participer
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Un ans
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Taux d'adhésion
Délai: Post-intervention : 12 semaines
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Adhésion aux composantes de l’intervention
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Post-intervention : 12 semaines
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Test sur tampon de 24 heures
Délai: 24 heures à deux moments : immédiatement après la chirurgie et 12 semaines
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Moyenne : perte d'urine d'un individu en mesurant le poids (grammes) d'un tampon absorbant
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24 heures à deux moments : immédiatement après la chirurgie et 12 semaines
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Indice composite élargi du cancer de la prostate pour la pratique clinique
Délai: Un ans
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16 questions : fonction urinaire, fonction sexuelle et érectile, fonction intestinale et hormonale ; Scores : 0 (aucun symptôme) à 60 (symptômes les plus graves) ; Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon
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Un ans
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Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence
Délai: Un ans
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13 questions : survenue et gêne des symptômes du bas appareil urinaire, qualité de vie ; Plage de scores : sous-échelle de miction de 0 à 20 ; 0 à 20 symptômes d'incontinence ; Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon
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Un ans
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Enquête abrégée en 36 questions
Délai: Un ans
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Mesure de la qualité de vie : les éléments sont notés de 0 à 100 (pourcentage du score total possible) : des scores plus élevés équivalent à une meilleure qualité de vie.
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Un ans
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Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Un ans
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Échelle ordinale de 11 éléments ; Plage 0-60 ; avec des scores plus élevés indiquant une charge de symptômes plus élevée
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Un ans
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Questionnaire d'auto-efficacité : incontinence
Délai: Un ans
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Échelle ordinale à 6 éléments : plage de 0 à 60 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle
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Un ans
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Force de préhension
Délai: 12 semaines
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Dyanomètre : moyenne en kg
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12 semaines
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Force du bas du corps
Délai: 12 semaines
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Assis-debout : nombre moyen réalisé en 30 secondes
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12 semaines
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Mobilité des membres supérieurs
Délai: 12 semaines
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Amplitude de mouvement de l'épaule : valeur moyenne en degrés
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12 semaines
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La flexibilité
Délai: 12 semaines
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Assis et atteint : valeur moyenne en cm
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12 semaines
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Équilibre
Délai: 12 semaines
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Test d'appui sur une jambe : temps moyen en secondes
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12 semaines
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Endurance à la marche
Délai: 12 semaines
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Test de marche de six minutes : distance moyenne en mètres
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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La taille et le poids seront combinés pour calculer l'IMC : moyenne : poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés
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12 semaines
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Glucose
Délai: 12 semaines
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mmol/L (valeur moyenne)
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12 semaines
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Niveau d'insuline
Délai: 12 semaines
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mmol/L (valeur moyenne)
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12 semaines
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Profile lipidique
Délai: 12 semaines
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Niveau de cholestérol : mg/dL (valeur moyenne)
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12 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: 12 semaines
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Valeur en pourcentage (valeur moyenne)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
- Chercheur principal: Howard Evans, MD, University of Alberta
- Chercheur principal: Margaret McNeely, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-23-0207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront hébergées sur le Dataverse de l'Université de l'Alberta
Délai de partage IPD
Après l’achèvement de l’étude et la publication primaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .