Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinens, seksuell funksjon, kondisjon og helsen til menn etter operasjon for prostatakreft (CONTROL4LIFE)

11. august 2026 oppdatert av: University of Alberta

Kontinens, seksuell og metabolsk helseprogrammering for å fremme prostatakreftvelvære for livet (CONTROL4LIFE)

Studien om kontinens, seksuell og metabolsk helse (CONTROL 4 LIFE) vil evaluere utvinningen av kontinens, seksuell funksjon og helseutfall hos personer som har gjennomgått kirurgi for prostatakreft. Hensikten med denne studien er å bedre forstå tidslinjene for utvinning for disse utfallene etter operasjon for prostatakreft. Som en del av denne studien vil alle deltakerne motta ressurser som tilbys av Alberta Health Services angående behandling før og etter prostatektomi, inkludert informasjon om bekkenbunnsøvelser. Gjennom CONTROL 4 LIFE-studien vil etterforskerne også evaluere resultater relatert til fysisk aktivitet, kondisjon og livskvalitet. Disse vurderingene vil gjøre det mulig for etterforskerne å bedre forstå hvor godt og hvor lang tid det tar for enkeltpersoner å komme seg etter operasjon for prostatakreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en studie som undersøker gjennomførbarheten og effekten av et kombinert bekkenhelserehabilitering og treningsprogram som kan leveres både personlig og virtuelt hos personer som har blitt behandlet med prostatektomi for prostatakreft. Dette hybridformatet vil støtte rettferdig programlevering uavhengig av bosted. For å løse problemer som menn med prostatakreft står overfor, foreslår etterforskerne en intervensjon (tilbys virtuelt og personlig) som inkluderer: 1) nettbasert opplæring for å støtte kontinens, seksuell og generell helse; 2) et treningsprogram for gruppetrening som tar hensyn til behovene og begrensningene som er spesifikke for den tidlige kirurgiske perioden etter prostatektomi, og 3) funksjonell og intensiv trening av bekkenbunnsmuskulaturen for å fremme kontinens og seksuell restitusjon.

Hovedmål med denne studien

  1. Bestem gjennomførbarheten, definert som akseptabiliteten og hensiktsmessigheten, av et kombinert bekkenhelse-rehabilitering og treningsprogram som kan leveres både personlig og virtuelt.
  2. Bestem effekten av programmet på det primære utfallsmålet for urinkontinens sammenlignet med vanlig pleie.

Sekundære mål for denne studien

  1. For å bestemme effekten av programmet på kardiometabolske indikatorer sammenlignet med vanlig omsorg.
  2. For å bestemme effekten av programmet på generell kondisjon, sekundære utfall av urinkontinens, seksuell funksjon, selveffektivitet og kreftsymptombyrde, sammenlignet med vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en diagnose av prostatakreft (stadium I til IV);
  • planlegges for en prostatektomioperasjon (enhver kirurgisk tilnærming);
  • har ingen begrensning for å delta i minst milde nivåer av fysisk aktivitet, som bekreftet av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
  • snakke og forstå engelsk.
  • voksen: 18 år eller eldre
  • valgfri treningskomponent: villig og i stand til å forplikte seg til 12-ukers intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • har noen medisinske tilstander som kan forstyrre kontinens (dvs. nevrologiske sykdommer);
  • har noen kontraindikasjoner for treningstesting eller trening;
  • har nylige (>6 måneder) modifikasjoner av medisiner som tar sikte på å redusere urininkontinens (dvs. Myrbetric);
  • ikke har vanlig tilgang til internett og en smartenhet eller en datamaskin hjemme/på samfunnssenteret deres;
  • mottar allerede et treningsprogram for bekkenbunnen gjennom en bekkenbunnsfysioterapeut fra lokalsamfunnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Treningsprogram for bekkenbunnen og generell treningsprogrammering
Generelle øvelser vil bli foreskrevet sammen med et spesialisert bekkenbunnsprogram
Et generelt progressivt treningsprogram for motstand
Aktiv komparator: Kontroll
Bekkenbunnsøvelser og standard pleie (rådgivning om fysisk aktivitet)
Generelle øvelser vil bli foreskrevet sammen med et spesialisert bekkenbunnsprogram
Råd om økt fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsrate
Tidsramme: Sluttvurdering etter ett år
Antall deltakere som fullfører studien inkludert alle planlagte utfall
Sluttvurdering etter ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ett år
Andel deltakere som er kvalifisert og godtar å delta
Ett år
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Etter intervensjon: 12 uker
Overholdelse av intervensjonskomponentene
Etter intervensjon: 12 uker
24-timers padtest
Tidsramme: 24 timer på to tidspunkter: umiddelbart etter operasjonen og 12 uker
Gjennomsnittlig: Individets urintap ved å måle vekten (gram) av en absorberende pute
24 timer på to tidspunkter: umiddelbart etter operasjonen og 12 uker
Utvidet prostatakreftindeks sammensatt for klinisk praksis
Tidsramme: Ett år
16-spørsmål: urinfunksjon, seksuell og erektil funksjon, tarm- og hormonfunksjon; Poeng: 0 (ingen symptomer) til 60 (de mest alvorlige symptomene); Høyere skår indikerer dårligere funksjon
Ett år
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema
Tidsramme: Ett år
13 spørsmål: forekomst og plager av nedre urinveissymptomer, livskvalitet; Range av poengsummer: 0-20 tømme underskala; 0-20 inkontinenssymptomer; Høyere skår indikerer dårligere funksjon
Ett år
Kortskjemaundersøkelse med 36 punkter
Tidsramme: Ett år
Mål for livskvalitet: Elementer skåres 0-100 (prosent av total mulig skår): Høyere skår er lik bedre livskvalitet
Ett år
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ett år
Ordinalskala med 11 punkter; Område 0-60; med høyere skåre som indikerer høyere symptombyrde
Ett år
Self-efficacy Spørreskjema: Inkontinens
Tidsramme: Ett år
Ordinalskala for 6 elementer: Område 0-60; Høyere score indikerer høyere selveffektivitet
Ett år
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker
Dyanometer: gjennomsnitt i kg
12 uker
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 12 uker
Sit-to-stå: gjennomsnittlig antall fullført på 30 sekunder
12 uker
Bevegelighet i øvre lemmer
Tidsramme: 12 uker
Skulderbevegelsesområde: gjennomsnittlig verdi i grader
12 uker
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
Sitt og nå: middelverdi i cm
12 uker
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Ett-bens holdningstest: gjennomsnittlig tid i sekunder
12 uker
Gangutholdenhet
Tidsramme: 12 uker
Seks minutters gangtest: gjennomsnittlig avstand i meter
12 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
Høyde og vekt vil bli kombinert for å beregne BMI: gjennomsnitt: vekt i kilogram delt på høyde i meter i annen
12 uker
Glukose
Tidsramme: 12 uker
mmol/L (middelverdi)
12 uker
Insulinnivå
Tidsramme: 12 uker
mmol/L (middelverdi)
12 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
Kolesterolnivå: mg/dL (middelverdi)
12 uker
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 uker
Verdi i prosent (middelverdi)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
  • Hovedetterforsker: Howard Evans, MD, University of Alberta
  • Hovedetterforsker: Margaret McNeely, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli plassert på University of Alberta's Dataverse

IPD-delingstidsramme

Etter fullføring av studien og primærpublisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere