Pidätyskyvyttömyys, seksuaalinen toiminta, kunto ja miesten terveys eturauhassyövän leikkauksen jälkeen (CONTROL4LIFE)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Kontinenssi-, seksuaali- ja aineenvaihduntaterveysohjelmat eturauhassyövän hyvinvoinnin edistämiseksi koko elämän ajan (CONTROL4LIFE)
Continence, Sexual and Metabolic Health (CONTROL 4 LIFE) -tutkimuksessa arvioidaan pidätyskyvyn, seksuaalisen toiminnan ja terveydellisten tulosten paranemista henkilöillä, joille on tehty eturauhassyövän vuoksi leikkaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin näiden tulosten toipumisaikataulut eturauhassyövän leikkauksen jälkeen.
Osana tätä tutkimusta kaikki osallistujat saavat Alberta Health Servicesin tarjoamia resursseja eturauhasen poistoa edeltävästä ja jälkeisestä hoidosta, mukaan lukien tiedot lantionpohjan harjoituksista.
CONTROL 4 LIFE -tutkimuksen kautta tutkijat arvioivat myös fyysiseen aktiivisuuteen, kuntoon ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia.
Nämä arvioinnit auttavat tutkijoita ymmärtämään paremmin, kuinka hyvin ja kuinka kauan yksilöiden toipuminen kestää eturauhassyövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät suorittamaan kokeen, jossa selvitetään yhdistetyn lantionterveyskuntoutus- ja liikuntaohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia, jotka voidaan toteuttaa sekä henkilökohtaisesti että virtuaalisesti henkilöille, jotka on hoidettu eturauhassyövän vuoksi eturauhasleikkauksella. Tämä hybridimuoto tukee tasapuolista ohjelman toimitusta asuinpaikasta riippumatta. Eturauhassyöpää sairastavien miesten kohtaamien ongelmien ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat interventiota (tarjotaan virtuaalisesti ja henkilökohtaisesti), joka sisältää: 1) online-koulutuksen pidättyvyyden, seksuaalisen ja yleisen terveyden tukemiseksi; 2) ryhmäliikuntakunto-ohjelma, jossa huomioidaan varhaisen eturauhasen leikkauksen jälkeisen leikkauksen tarpeet ja rajoitukset, ja 3) toiminnallinen ja intensiivinen lantionpohjan lihasten liikuntaharjoittelu kontinenssin ja seksuaalisen palautumisen edistämiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet
- Selvitä toteutettavuus, joka määritellään hyväksyttävyydeksi ja tarkoituksenmukaisuudeksi, yhdistetylle lantionterveyden kuntoutus- ja liikuntakunto-ohjelmalle, joka voidaan toimittaa sekä henkilökohtaisesti että virtuaalisesti.
- Määritä ohjelman vaikutukset virtsanpidätyskyvyn ensisijaiseen tulosmittaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet
- Määrittää ohjelman vaikutukset kardiometabolisiin indikaattoreihin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
- Selvittää ohjelman vaikutukset yleiskuntoon, virtsanpidätyskyvyn toissijaisiin tuloksiin, seksuaaliseen toimintaan, itsetehokkuuteen ja syövän oirekuormitukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret L McNeely
- Puhelinnumero: 780-492-6007
- Sähköposti: mmcneely@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chris Sellar
- Puhelinnumero: 780-492-6007
- Sähköposti: frmace@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret McNeely
- Puhelinnumero: 7802481531
- Sähköposti: mmcneely@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on diagnosoitu eturauhassyöpä (vaihe I–IV);
- varata eturauhasen poistoleikkaus (mikä tahansa kirurginen lähestymistapa);
- heillä ei ole rajoituksia osallistua vähintään lievään fyysiseen aktiivisuuteen, kuten Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) vahvistaa;
- puhua ja ymmärtää englantia.
- aikuinen: 18 vuotta täyttänyt
- valinnainen harjoituskomponentti: halukas ja kykenevä sitoutumaan 12 viikon interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on sairauksia, jotka voivat häiritä pidättyvyyttä (esim. neurologiset sairaudet);
- sinulla on vasta-aiheita harjoitustesteihin tai harjoitteluun;
- olet tehnyt äskettäin (> 6 kuukautta) muutoksia mihin tahansa lääkkeeseen, jonka tarkoituksena on vähentää virtsankarkailua (esim. Myrbetric);
- heillä ei ole säännöllistä pääsyä Internetiin ja älylaitteeseen tai tietokoneeseen kotona/yhteisökeskuksessaan;
- ovat jo saaneet lantionpohjan harjoitusohjelman lantionpohjan fysioterapeutin kautta yhteisöstään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Lantionpohjan harjoitusohjelma ja yleinen harjoitusohjelmointi
|
Yleisiä harjoituksia määrätään yhdessä lantionpohjan erikoisohjelman kanssa
Yleinen progressiivinen vastusharjoitusohjelma
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lantionpohjan harjoitukset ja tavallinen hoito (liikuntaneuvonta)
|
Yleisiä harjoituksia määrätään yhdessä lantionpohjan erikoisohjelman kanssa
Neuvoja liikunnan lisäämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Loppuarviointi vuoden kuluttua
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä, mukaan lukien kaikki suunnitellut tulokset
|
Loppuarviointi vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan
|
Yksi vuosi
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen: 12 viikkoa
|
Interventiokomponenttien noudattaminen
|
Intervention jälkeinen: 12 viikkoa
|
|
24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: 24 tuntia kahdessa vaiheessa: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa
|
Keskiarvo: henkilön virtsan poisto mittaamalla imukykyisen tyynyn paino (grammaa).
|
24 tuntia kahdessa vaiheessa: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa
|
|
Laajennettu eturauhassyöpäindeksin yhdistelmä kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
16 kysymystä: virtsan toiminta, seksuaalinen ja erektiotoiminta, suolen ja hormonitoiminta; Pisteet: 0 (ei oireita) - 60 (vakavimmat oireet); Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa
|
Yksi vuosi
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
13 kysymystä: alempien virtsateiden oireiden esiintyminen ja vaiva, elämänlaatu; Pistemäärä: 0-20 tyhjennys-alaasteikko; 0-20 inkontinenssin oireita; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa
|
Yksi vuosi
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Elämänlaadun mitta: Kohteet pisteytetään 0-100 (prosenttiosuus mahdollisista kokonaispisteistä): Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua
|
Yksi vuosi
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
11 kohdan järjestysasteikko; Alue 0-60; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden rasitusta
|
Yksi vuosi
|
|
Itsetehokkuuskyselylomake: Inkontinenssi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
6 kohteen järjestysasteikko: Alue 0-60; Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta
|
Yksi vuosi
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dyanometri: keskiarvo kg
|
12 viikkoa
|
|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Istu-seisomalle: keskimääräinen luku 30 sekunnissa
|
12 viikkoa
|
|
Yläraajan liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Olkapään liikerata: keskiarvo asteina
|
12 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Istu ja kurkota: keskiarvo cm
|
12 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yhden jalan asentotesti: keskimääräinen aika sekunteina
|
12 viikkoa
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti: keskimääräinen etäisyys metreinä
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pituus ja paino yhdistetään BMI:n laskemiseksi: keskiarvo: paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
12 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmol/l (keskiarvo)
|
12 viikkoa
|
|
Insuliinin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmol/l (keskiarvo)
|
12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolesterolitaso: mg/dl (keskiarvo)
|
12 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvo prosentteina (keskiarvo)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
- Päätutkija: Howard Evans, MD, University of Alberta
- Päätutkija: Margaret McNeely, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Metaboliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-23-0207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään Albertan yliopiston Dataversessä
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen ja ensisijaisen julkaisun valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .