Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinens, seksuel funktion, fitness og mænds sundhed efter operation for prostatakræft (CONTROL4LIFE)

11. august 2026 opdateret af: University of Alberta

Kontinens, seksuel og metabolisk sundhedsprogrammering for at fremme prostatacancer-wellness for livet (CONTROL4LIFE)

Kontinens, seksuel og metabolisk sundhed (CONTROL 4 LIFE) undersøgelsen vil evaluere genopretningen af ​​kontinens, seksuel funktion og helbredsresultater hos personer, der har gennemgået operation for prostatacancer. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå tidslinjerne for bedring for disse resultater efter operation for prostatacancer. Som en del af denne undersøgelse vil alle deltagere modtage ressourcer tilbudt af Alberta Health Services vedrørende præ- og post-prostatektomibehandling, herunder information om bækkenbundsøvelser. Gennem CONTROL 4 LIFE undersøgelsen vil efterforskerne også evaluere resultater relateret til fysisk aktivitet, kondition og livskvalitet. Disse vurderinger vil gøre det muligt for efterforskerne bedre at forstå, hvor godt og hvor lang tid det tager for individer at komme sig efter operation for prostatacancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at gennemføre et forsøg, der undersøger gennemførligheden og virkningerne af et kombineret bækkensundhedsrehabilitering og træningsprogram, der kan leveres både personligt og virtuelt hos personer, der er blevet behandlet med prostatektomi for prostatacancer. Dette hybride format vil understøtte retfærdig programlevering uanset bopæl. For at løse problemer, som mænd med prostatacancer står over for, foreslår efterforskerne en intervention (tilbydes virtuelt og personligt), der omfatter: 1) online undervisning til støtte for kontinens, seksuel og generel sundhed; 2) et gruppetræningsprogram, der tager højde for de behov og begrænsninger, der er specifikke for den tidlige kirurgiske periode efter prostatektomi, og 3) funktionel og intensiv genoptræning af bækkenbundsmuskulatur for at fremme kontinens og seksuel restitution.

Hovedformål med denne undersøgelse

  1. Bestem gennemførligheden, defineret som acceptable og passende, af et kombineret bækkensundhedsrehabilitering og træningsprogram, der kan leveres både personligt og virtuelt.
  2. Bestem virkningerne af programmet på det primære resultatmål for urinkontinens i sammenligning med sædvanlig pleje.

Sekundære formål med denne undersøgelse

  1. For at bestemme virkningerne af programmet på kardiometaboliske indikatorer i sammenligning med sædvanlig pleje.
  2. For at bestemme effekten af ​​programmet på generel kondition, sekundære resultater af urinkontinens, seksuel funktion, self-efficacy og kræftsymptombyrde sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en diagnose af prostatacancer (stadie I til IV);
  • være planlagt til en prostatektomioperation (enhver kirurgisk tilgang);
  • har ingen begrænsninger for at deltage i mindst milde niveauer af fysisk aktivitet, som bekræftet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
  • tale og forstå engelsk.
  • voksen: 18 år eller ældre
  • valgfri træningskomponent: villig og i stand til at forpligte sig til den 12-ugers intervention

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen medicinske tilstande, der kan forstyrre kontinens (dvs. neurologiske sygdomme);
  • har nogen kontraindikationer til træningstest eller træning;
  • har nylige (>6 måneder) ændringer af enhver medicin, der sigter mod at reducere urininkontinens (dvs. Myrbetric);
  • ikke har regelmæssig adgang til internettet og en smartenhed eller en computer derhjemme/i deres samfundscenter;
  • modtager allerede et bækkenbundstræningsprogram gennem en bækkenbundsfysioterapeut fra deres lokalsamfund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Bækkenbundstræningsprogram og generel træningsprogrammering
Generelle øvelser vil blive ordineret sammen med et specialiseret bækkenbundsprogram
Et generelt progressivt modstandstræningsprogram
Aktiv komparator: Styring
Bækkenbundsøvelser og standardpleje (rådgivning om fysisk aktivitet)
Generelle øvelser vil blive ordineret sammen med et specialiseret bækkenbundsprogram
Råd om øget fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate
Tidsramme: Afsluttende vurdering efter et år
Antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen, inklusive alle planlagte resultater
Afsluttende vurdering efter et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Et år
Procentdel af deltagere, der er berettigede og accepterer at deltage
Et år
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Post-intervention: 12 uger
Overholdelse af interventionskomponenterne
Post-intervention: 12 uger
24-timers pad test
Tidsramme: 24 timer på to tidspunkter: umiddelbart efter operationen og 12 uger
Gennemsnit: Individets urintab ved at måle vægten (gram) af en absorberende pude
24 timer på to tidspunkter: umiddelbart efter operationen og 12 uger
Udvidet prostatacancerindeks sammensat til klinisk praksis
Tidsramme: Et år
16-spørgsmål: urinfunktion, seksuel og erektil funktion, tarm- og hormonfunktion; Scorer: 0 (ingen symptomer) til 60 (mest alvorlige symptomer); Højere score indikerer dårligere funktion
Et år
International konsultation om inkontinens spørgeskema
Tidsramme: Et år
13 spørgsmål: forekomst og gener af symptomer på nedre urinveje, livskvalitet; Scoreområde: 0-20 tømningsunderskala; 0-20 inkontinenssymptomer; Højere score indikerer dårligere funktion
Et år
Kortformularundersøgelse med 36 punkter
Tidsramme: Et år
Mål for livskvalitet: Elementer scores 0-100 (procentdel af samlet mulig score): Højere score er lig med bedre livskvalitet
Et år
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Et år
Ordinalskala med 11 punkter; Interval 0-60; med højere score, der indikerer højere symptombyrde
Et år
Self-efficacy-spørgeskema: Inkontinens
Tidsramme: Et år
Ordinalskala med 6 punkter: Område 0-60; Højere score indikerer højere self-efficacy
Et år
Greb styrke
Tidsramme: 12 uger
Dyanometer: gennemsnit i kg
12 uger
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 12 uger
Sit-to-stå: gennemsnitligt antal afsluttet på 30 sekunder
12 uger
Overekstremitet mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Skulder bevægelsesområde: middelværdi i grader
12 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger
Sid og rækkevidde: middelværdi i cm
12 uger
Balance
Tidsramme: 12 uger
Et-bens holdningstest: gennemsnitlig tid i sekunder
12 uger
Gang udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Seks minutters gangtest: middelafstand i meter
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
Højde og vægt vil blive kombineret for at beregne BMI: middel: vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden
12 uger
Glukose
Tidsramme: 12 uger
mmol/L (middelværdi)
12 uger
Insulin niveau
Tidsramme: 12 uger
mmol/L (middelværdi)
12 uger
Lipid profil
Tidsramme: 12 uger
Kolesterolniveau: mg/dL (middelværdi)
12 uger
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger
Værdi i procent (middelværdi)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Howard Evans, MD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Margaret McNeely, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive placeret på University of Alberta's Dataverse

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen og primær udgivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner