Continência, função sexual, condicionamento físico e saúde dos homens após cirurgia para câncer de próstata (CONTROL4LIFE)
11 de agosto de 2026 atualizado por: University of Alberta
Programação de Continência, Saúde Sexual e Metabólica para Promover o Bem-Estar do Câncer de Próstata para a Vida (CONTROL4LIFE)
O estudo Continência, Saúde Sexual e Metabólica (CONTROL 4 LIFE) avaliará a recuperação da continência, função sexual e resultados de saúde em indivíduos submetidos a cirurgia para câncer de próstata.
O objetivo deste estudo é compreender melhor os prazos de recuperação desses resultados após a cirurgia para câncer de próstata.
Como parte deste estudo, todos os participantes receberão recursos oferecidos pelos Serviços de Saúde de Alberta em relação aos cuidados pré e pós-prostatectomia, incluindo informações sobre exercícios para o assoalho pélvico.
Através do estudo CONTROL 4 LIFE, os investigadores também avaliarão resultados relacionados à atividade física, preparo físico e qualidade de vida.
Essas avaliações permitirão que os investigadores entendam melhor quão bem e quanto tempo leva para os indivíduos se recuperarem após a cirurgia para câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem realizar um ensaio examinando a viabilidade e os efeitos de um programa combinado de reabilitação da saúde pélvica e programa de exercícios que pode ser realizado pessoalmente e virtualmente em indivíduos que foram tratados com prostatectomia para câncer de próstata. Este formato híbrido apoiará a distribuição equitativa do programa, independentemente do local de residência. Para abordar os problemas enfrentados pelos homens com câncer de próstata, os investigadores propõem uma intervenção (oferecida virtualmente e pessoalmente) que inclui: 1) educação online para apoiar a continência, a saúde sexual e geral; 2) um programa de exercícios físicos em grupo que considera as necessidades e restrições específicas do período cirúrgico pós-prostatectomia precoce e 3) retreinamento funcional e intensivo dos músculos do assoalho pélvico para promover a continência e a recuperação sexual.
Principais objetivos deste estudo
- Determine a viabilidade, definida como a aceitabilidade e adequação, de um programa combinado de reabilitação da saúde pélvica e exercício físico que pode ser realizado pessoalmente e virtualmente.
- Determine os efeitos do programa no resultado primário da continência urinária em comparação com os cuidados habituais.
Objetivos secundários deste estudo
- Determinar os efeitos do programa nos indicadores cardiometabólicos em comparação com os cuidados habituais.
- Para determinar os efeitos do programa na aptidão geral, resultados secundários de continência urinária, função sexual, autoeficácia e carga de sintomas de câncer, em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Margaret L McNeely
- Número de telefone: 780-492-6007
- E-mail: mmcneely@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Chris Sellar
- Número de telefone: 780-492-6007
- E-mail: frmace@ualberta.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
- Recrutamento
- University of Alberta
-
Contato:
- Margaret McNeely
- Número de telefone: 7802481531
- E-mail: mmcneely@ualberta.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico de câncer de próstata (estágio I a IV);
- estar agendado para cirurgia de prostatectomia (qualquer abordagem cirúrgica);
- não têm restrição para participar de pelo menos níveis leves de atividade física, conforme confirmado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+);
- falar e entender inglês.
- adulto: 18 anos de idade ou mais
- componente de exercício opcional: disposto e capaz de se comprometer com a intervenção de 12 semanas
Critério de exclusão:
- tem alguma condição médica que possa interferir na continência (ou seja, doenças neurológicas);
- ter alguma contraindicação para teste ergométrico ou treinamento;
- tiver modificações recentes (> 6 meses) em qualquer medicamento com o objetivo de reduzir a incontinência urinária (ou seja, Mirbético);
- não têm acesso regular à internet e a um dispositivo inteligente ou computador em casa/no centro comunitário;
- já estão recebendo um programa de exercícios para o assoalho pélvico através de um fisioterapeuta do assoalho pélvico de sua comunidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Programa de exercícios para o assoalho pélvico e programação geral de exercícios
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Exercícios gerais serão prescritos juntamente com um programa especializado para o assoalho pélvico
Um programa geral de exercícios de resistência progressivos
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Comparador Ativo: Ao controle
Exercícios para o assoalho pélvico e cuidados padrão (aconselhamento de atividade física)
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Exercícios gerais serão prescritos juntamente com um programa especializado para o assoalho pélvico
Conselhos sobre como aumentar a atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de realizaçao
Prazo: Avaliação final em um ano
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O número de participantes que completaram o estudo, incluindo todos os resultados planejados
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Avaliação final em um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Um ano
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Porcentagem de participantes que são elegíveis e concordam em participar
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Um ano
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Taxa de adesão
Prazo: Pós-intervenção: 12 semanas
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Adesão às componentes da intervenção
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Pós-intervenção: 12 semanas
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Teste de almofada de 24 horas
Prazo: 24 horas em dois momentos: pós-operatório imediato e 12 semanas
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Média: perda de urina do indivíduo medindo o peso (gramas) de um absorvente
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24 horas em dois momentos: pós-operatório imediato e 12 semanas
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Composto Expandido de Índice de Câncer de Próstata para Prática Clínica
Prazo: Um ano
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16 questões: função urinária, função sexual e erétil, função intestinal e hormonal; Pontuações: 0 (sem sintomas) a 60 (sintomas mais graves); Pontuações mais altas indicam pior funcionamento
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Um ano
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Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência
Prazo: Um ano
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13 questões: ocorrência e incômodo de sintomas do trato urinário inferior, qualidade de vida; Faixa de pontuação: subescala miccional de 0 a 20; 0-20 sintomas de incontinência; Pontuações mais altas indicam pior funcionamento
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Um ano
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Pesquisa resumida de 36 itens
Prazo: Um ano
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Medida de qualidade de vida: os itens são pontuados de 0 a 100 (porcentagem da pontuação total possível): pontuações mais altas equivalem a melhor qualidade de vida
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Um ano
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Escala de avaliação de sintomas de Edmonton
Prazo: Um ano
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Escala ordinal de 11 itens; Faixa 0-60; com pontuações mais altas indicando maior carga de sintomas
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Um ano
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Questionário de autoeficácia: incontinência
Prazo: Um ano
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Escala ordinal de 6 itens: Faixa de 0 a 60; Pontuações mais altas indicando maior autoeficácia
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Um ano
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Força de preensão
Prazo: 12 semanas
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Dianômetro: média em kgs
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12 semanas
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Força da parte inferior do corpo
Prazo: 12 semanas
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Sit-to-stand: número médio concluído em 30 segundos
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12 semanas
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Mobilidade dos membros superiores
Prazo: 12 semanas
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Amplitude de movimento do ombro: valor médio em graus
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12 semanas
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Flexibilidade
Prazo: 12 semanas
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Sentar e alcançar: valor médio em cm
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12 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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Teste de apoio unipodal: tempo médio em segundos
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12 semanas
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Resistência de caminhada
Prazo: 12 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos: distância média em metros
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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Altura e peso serão combinados para calcular o IMC: média: peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado
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12 semanas
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Glicose
Prazo: 12 semanas
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mmol/L (valor médio)
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12 semanas
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Nível de insulina
Prazo: 12 semanas
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mmol/L (valor médio)
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12 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
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Nível de colesterol: mg/dL (valor médio)
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12 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: 12 semanas
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Valor em porcentagem (valor médio)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
- Investigador principal: Howard Evans, MD, University of Alberta
- Investigador principal: Margaret McNeely, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-23-0207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão armazenados no Dataverse da Universidade de Alberta
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo e publicação primária.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .