Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздержание, сексуальная функция, фитнес и здоровье мужчин после операции по поводу рака простаты (CONTROL4LIFE)

11 августа 2026 г. обновлено: University of Alberta

Программы воздержания, сексуального и метаболического здоровья для содействия здоровью при раке простаты на всю жизнь (CONTROL4LIFE)

Исследование воздержания, сексуального и метаболического здоровья (CONTROL 4 LIFE) будет оценивать восстановление воздержания, сексуальной функции и результатов в отношении здоровья у людей, перенесших операцию по поводу рака простаты. Цель этого исследования — лучше понять сроки восстановления этих результатов после операции по поводу рака простаты. В рамках этого исследования все участники получат ресурсы, предлагаемые Службой здравоохранения Альберты по уходу до и после простатэктомии, включая информацию об упражнениях для тазового дна. В рамках исследования CONTROL 4 LIFE исследователи также будут оценивать результаты, связанные с физической активностью, физической подготовкой и качеством жизни. Эти оценки позволят исследователям лучше понять, насколько хорошо и сколько времени требуется людям для восстановления после операции по поводу рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся провести исследование, изучающее осуществимость и эффективность комбинированной программы реабилитации здоровья органов малого таза и упражнений, которую можно проводить как лично, так и виртуально у людей, перенесших простатэктомию по поводу рака простаты. Этот гибридный формат будет способствовать справедливому осуществлению программ независимо от места проживания. Для решения проблем, с которыми сталкиваются мужчины с раком простаты, исследователи предлагают вмешательство (предлагаемое виртуально и лично), которое включает в себя: 1) онлайн-обучение для поддержки воздержания, сексуального и общего здоровья; 2) фитнес-программа групповых упражнений, учитывающая потребности и ограничения, характерные для раннего хирургического периода после простатэктомии, и 3) функциональная и интенсивная переподготовка мышц тазового дна для содействия воздержанию и сексуальному восстановлению.

Основные цели данного исследования

  1. Определите осуществимость, определяемую как приемлемость и целесообразность, комбинированной программы реабилитации здоровья таза и физических упражнений, которая может проводиться как лично, так и виртуально.
  2. Определите влияние программы на основной показатель удержания мочи по сравнению с обычным уходом.

Вторичные цели данного исследования

  1. Определить влияние программы на кардиометаболические показатели в сравнении с обычным уходом.
  2. Определить влияние программы на общую физическую форму, вторичные последствия удержания мочи, сексуальную функцию, самоэффективность и тяжесть симптомов рака по сравнению с обычным уходом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Margaret L McNeely
  • Номер телефона: 780-492-6007
  • Электронная почта: mmcneely@ualberta.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chris Sellar
  • Номер телефона: 780-492-6007
  • Электронная почта: frmace@ualberta.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G4
        • Рекрутинг
        • University of Alberta
        • Контакт:
          • Margaret McNeely
          • Номер телефона: 7802481531
          • Электронная почта: mmcneely@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • иметь диагноз рака простаты (стадии от I до IV);
  • быть запланированной на операцию простатэктомии (любой хирургический доступ);
  • не иметь ограничений для участия хотя бы в умеренном уровне физической активности, что подтверждено Анкетой готовности к физической активности (PAR-Q+);
  • говорить и понимать по-английски.
  • взрослый: 18 лет и старше
  • дополнительный компонент упражнений: желание и возможность принять участие в 12-недельном вмешательстве

Критерий исключения:

  • у вас есть какие-либо заболевания, которые могут помешать воздержанию (т. неврологические заболевания);
  • иметь какие-либо противопоказания к физическим испытаниям или тренировкам;
  • имели недавние (>6 месяцев) изменения в любом лекарственном средстве, направленном на уменьшение недержания мочи (т.е. мирбетрик);
  • не имеют регулярного доступа к Интернету, смарт-устройству или компьютеру дома/в общественном центре;
  • уже получают программу упражнений для тазового дна от физиотерапевта тазового дна из своего сообщества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа упражнений для тазового дна и программа общих упражнений
Поведенческий: Программа упражнений для тазового дна
Общие упражнения будут назначены вместе со специальной программой для тазового дна.
Поведенческий: Общее упражнение
Общая программа упражнений с прогрессивным сопротивлением
Активный компаратор: Контроль
Упражнения для мышц тазового дна и стандартный уход (консультирование по физической активности)
Поведенческий: Программа упражнений для тазового дна
Общие упражнения будут назначены вместе со специальной программой для тазового дна.
Поведенческий: Консультирование по физической активности
Рекомендации по увеличению физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения
Временное ограничение: Окончательная оценка через год
Число участников, завершивших исследование, включая все запланированные результаты
Окончательная оценка через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент набора
Временное ограничение: Один год
Процент участников, имеющих право и согласных участвовать
Один год
Уровень приверженности
Временное ограничение: После вмешательства: 12 недель.
Соблюдение компонентов вмешательства
После вмешательства: 12 недель.
24-часовой тест на прокладке
Временное ограничение: 24 часа в двух временных точках: сразу после операции и через 12 недель.
Среднее значение: потеря мочи индивидуумом путем измерения веса (в граммах) впитывающей прокладки.
24 часа в двух временных точках: сразу после операции и через 12 недель.
Расширенный сводный индекс рака простаты для клинической практики
Временное ограничение: Один год
16 вопросов: функция мочеиспускания, сексуальная и эректильная функция, функция кишечника и гормональная функция; Баллы: от 0 (нет симптомов) до 60 (наиболее тяжелые симптомы); Более высокие баллы указывают на худшее функционирование
Один год
Анкета для международной консультации по вопросам недержания
Временное ограничение: Один год
13 вопросов: возникновение и беспокойство симптомов нижних мочевыводящих путей, качество жизни; Диапазон баллов: подшкала мочеиспускания от 0 до 20; 0-20 симптомов недержания; Более высокие баллы указывают на худшее функционирование
Один год
Краткий опрос из 36 пунктов
Временное ограничение: Один год
Измерение качества жизни: пункты оцениваются по шкале от 0 до 100 (в процентах от общего возможного балла): более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
Один год
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
Временное ограничение: Один год
11-пунктовая порядковая шкала; Диапазон 0–60; с более высокими баллами, указывающими на более высокую нагрузку симптомов
Один год
Опросник самоэффективности: недержание
Временное ограничение: Один год
Порядковая шкала из 6 пунктов: диапазон 0–60; Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность
Один год
Сила захвата
Временное ограничение: 12 недель
Дианометр: среднее значение в кг
12 недель
Сила нижней части тела
Временное ограничение: 12 недель
Сидеть-стоять: среднее количество выполненных за 30 секунд.
12 недель
Подвижность верхних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
Диапазон движения плеч: среднее значение в градусах.
12 недель
Гибкость
Временное ограничение: 12 недель
Сидеть и дотягиваться: среднее значение в см
12 недель
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
Тест на стойку на одной ноге: среднее время в секундах
12 недель
Выносливость при ходьбе
Временное ограничение: 12 недель
Тест шестиминутной ходьбы: среднее расстояние в метрах
12 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Для расчета ИМТ будут объединены рост и вес: среднее значение: вес в килограммах, разделенный на рост в метрах, возведенный в квадрат.
12 недель
Глюкоза
Временное ограничение: 12 недель
ммоль/л (среднее значение)
12 недель
Уровень инсулина
Временное ограничение: 12 недель
ммоль/л (среднее значение)
12 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Уровень холестерина: мг/дл (среднее значение)
12 недель
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 недель
Значение в процентах (среднее значение)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Hoy, MD, University of Alberta
  • Главный следователь: Howard Evans, MD, University of Alberta
  • Главный следователь: Margaret McNeely, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA.CC-23-0207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут храниться в Dataverse Университета Альберты.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования и первичной публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться