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코로나19 장기 환자의 신체 기능, 증상 및 건강 관련 삶의 질에 대한 가정 기반 운동 중재의 효과

2024년 12월 5일 업데이트: Daniel König, University of Vienna

현재의 코로나19 팬데믹은 21세기 가장 심각한 보건 위기입니다. 이것은 질병으로 인한 사망 때문만은 아닙니다. 코로나19에 감염됐다가 회복된 것으로 추정되는 사람들은 장기간 후유증을 겪을 수 있습니다. SARS-CoV-2 감염 후 3개월 이상 증상이 나타나는 것을 코로나19 이후 증후군 또는 장기 코로나19라고 합니다. 전체 감염자의 10~20%가 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 가장 흔한 증상으로는 지속적인 피로, 신체 능력 감소, 호흡곤란, 노령증, 후각상실증, 근골격계 통증, 우울증, 불안, 불면증, 집중력 저하 등의 신경심리학적 증상이 있습니다.

병리학의 참신함을 고려할 때 Post-COVID/Long-COVID의 성공적인 치료에 대한 증거는 부족합니다. 신체 활동은 Post-COVID/Long-COVID와 유사한 증상 발현을 보이는 만성 질환에 대한 치료 옵션으로 확립되었습니다. 예를 들어, 운동 요법은 폐 질환, 우울증, 불안, 불면증 및 인지 장애가 있는 환자의 건강 상태에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 소위 단계적 운동 요법(GET)이 만성 피로 증후군(CFS) 환자에게 안전한 치료 전략인지 여부에 대해서는 논란이 있어 왔습니다. 이 집단은 신체적, 인지적 또는 정서적 활동 후에 증상이 악화되는 운동 후 불쾌감(PEM)을 경험할 수 있습니다. COVID-19는 CFS의 전염성 유발 요인일 수 있으므로 참가자를 모집할 때, 운동 중재 중 부작용 및 증상 악화를 선별할 때 특별한 주의를 기울여야 합니다.

Post-COVID/Long-COVID로 고통받는 환자는 중재 전과 도중에 PEM에 대한 충분한 검사가 보장되고 훈련 양과 강도가 천천히 그리고 점진적으로 증가함으로써 다양한 방식으로 운동을 통해 이익을 얻을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

현재 연구는 Long Covid의 영향을 받은 사람들의 다양한 매개변수에 대한 가정 기반 동시 훈련 프로그램의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1150
        • Department of Sport and Human Movement Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 12주 전 PCR을 통해 실험실에서 SARS-CoV-2 감염이 확인됨
  • Long-COVID로 인해 발생할 수 있는 지속적인 증상이 하나 이상 존재함

제외 기준:

  • COVID-19 질병으로 인해 이전 또는 현재 입원한 경우
  • 등록 전 6개월 동안 지구력 또는 근력 훈련에 정기적으로 참여(주당 1회 이상)
  • 미국스포츠의학회(ACSM)의 지침에 따른 육체적 지구력 및 저항운동에 대한 금기사항
  • 포스트 코로나19 기능 상태 척도(PCFS)에서 3등급 이상
  • 운동 후 불쾌감(PEM)의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 동시 교육
저항 훈련(체중 및/또는 저항 밴드를 사용한 5가지 운동, 운동당 3세트, 15~20회 반복)과 지구력 훈련(선택 모드, 심박수 영역을 통해 모니터링되는 가벼운 강도부터 중간 강도까지, 세션당 20~40분)의 조합 ; 연속되지 않은 날에 3개의 주간 세션이 진행됩니다.
연속되지 않은 날에 집에서 동시 운동을 하는 주 3회 세션입니다. 저항 운동은 런지, 엉덩이 밀기, 팔굽혀펴기, 저항 밴드 로우, 코어로 구성되며 RPE 14-18(6-20 BORG 규모)에서 15-20회 반복으로 3세트 동안 수행됩니다. 지구력 운동은 선택한 모드에 따라 수행할 수 있으며 심박수 구간을 기준으로 모니터링됩니다. 세션은 낮은 강도에서 중간 강도(VT2 미만)이며 지속 시간은 20~40분 동안 천천히 늘어납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 산소 소비량 변화(ml/min/kg 단위로 측정된 VO2peak)
기간: 기준시점과 12주차에
VO2peak는 자전거 인체공학계를 이용한 심폐 운동 검사(CPET) 중에 평가됩니다.
기준시점과 12주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 하체 등척성 근력 변화(N으로 측정)
기간: 기준시점과 12주차에
최대 하체 등척성 근력은 등척성 힘 측정이 통합된 레그 프레스(Compass 530, Suessmed GmbH)를 통해 평가됩니다.
기준시점과 12주차에
최대 악력 변화(kg 단위)
기간: 기준시점과 12주차에
최대 악력은 악력계(새한 SH5001)를 통해 평가됩니다.
기준시점과 12주차에
RR 간격의 표준 편차 변경(ms 단위로 측정된 SDNN)
기간: 기준시점과 12주차에
SDNN은 단기 심박 변이도(HRV) 측정(BioSign)을 통해 평가됩니다.
기준시점과 12주차에
연속 차이의 평균 제곱근 변화(RMSSD는 ms 단위로 측정됨)
기간: 기준시점과 12주차에
RMSSD는 단기 심박 변이도(HRV) 측정(BioSign)을 통해 평가됩니다.
기준시점과 12주차에
SF-36 1.0을 통해 평가된 건강 관련 삶의 질(HQoL) 변화
기간: 기준선과 12주차에
SF-36 1.0은 자가 관리 설문지이며 RAND(0-100의 숫자 값)에 따라 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호하다는 것을 나타냅니다.
기준선과 12주차에
현재 Long-COVID 특정 증상의 수 변화
기간: 기준시점과 12주차에
장기 코로나19 관련 증상의 수는 미국 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE)에서 제공한 증상 목록을 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 지난 7일 동안 존재함(예) 또는 존재하지 않음(아니요)으로 참조됩니다.
기준시점과 12주차에
FSS(Fatigue Severity Scale)를 통해 평가된 피로 변화
기간: 기준시점과 12주차에
FSS는 1~7 Likert 척도를 사용하여 9개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
기준시점과 12주차에
수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 통해 평가한 호흡곤란의 변화
기간: 기준시점과 12주차에
MMRC 호흡곤란 척도는 인지된 호흡곤란을 측정하고 대상자를 0~4의 호흡곤란 등급으로 분류합니다.
기준시점과 12주차에
인터루킨-6의 변화(IL-6는 pg/ml로 측정됨)
기간: 기준시점과 12주차에
IL-6은 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
기준시점과 12주차에
종양 괴사 인자 알파의 변화(TNF-α는 pg/ml로 측정됨)
기간: 기준시점과 12주차에
TNF-α는 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
기준시점과 12주차에
평균 시간 "정확한 거부" 변화(CR, 집중 작업 중 속도는 s로 측정됨)
기간: 기준시점과 12주차에
CR은 신중하게 관리되는 컴퓨터 테스트인 Cognitrone(Schuhfried GmbH)을 통해 평가됩니다. 참가자들에게는 일련의 기하학적 도형을 비교하는 과제가 주어집니다.
기준시점과 12주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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