Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret træningsintervention på fysisk funktion, symptomer og helbredsrelateret livskvalitet hos personer med lang covid

5. december 2024 opdateret af: Daniel König, University of Vienna

Den nuværende COVID-19-pandemi er den mest alvorlige sundhedskrise i det 21. århundrede. Dette skyldes ikke kun dødsfald forårsaget af sygdommen. Mennesker, der var ramt af COVID-19 og angiveligt er blevet raske, kan lide af langvarige følgesygdomme. Tilstedeværelsen af ​​symptomer længere end 3 måneder efter infektionen med SARS-CoV-2 omtales som Post-COVID-19 syndrom eller lang COVID-19. Det anslås, at 10-20 procent af alle smittede er ramt. De mest almindelige symptomer omfatter vedvarende træthed, nedsat fysisk kapacitet, dyspnø, ageusia, anosmi, smerter i bevægeapparatet og neuropsykologiske lidelser såsom depression, angst, søvnløshed og tab af koncentration.

I betragtning af patologiens nyhed er beviser på den vellykkede behandling af Post-COVID/Long-COVID sparsomme. Fysisk aktivitet er blevet etableret som en behandlingsmulighed for kroniske sygdomme, der har lignende symptomatiske manifestationer som Post-COVID/Long-COVID. For eksempel har træningsterapi vist positive effekter på helbredstilstanden for patienter med lungesygdomme, depression, angst, søvnløshed og kognitiv svækkelse. Der har dog været uenighed om såkaldt Graded Exercise Therapy (GET) er en sikker behandlingsstrategi for patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS). Denne befolkningsgruppe kan opleve Post Exertional Malaise (PEM), en forværring af symptomer efter fysisk, kognitiv eller følelsesmæssig anstrengelse. Da COVID-19 kan være en infektiøs trigger for CFS, skal der udvises særlig forsigtighed ved rekruttering af deltagere og ved screening af dem for bivirkninger og forværring af symptomer under en træningsintervention.

Det kan antages, at patienter, der lider af Post-COVID/Lang-COVID, kan drage fordel af træning på forskellige måder, garanteret at der er tilstrækkelig screening for PEM før og under interventionen, og træningsvolumen og intensiteten øges langsomt og progressivt.

Den aktuelle undersøgelse undersøger virkningerne af et hjemmebaseret samtidig træningsprogram på forskellige parametre hos mennesker, der er ramt af Long Covid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1150
        • Department of Sport and Human Movement Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet infektion med SARS-CoV-2 via PCR for minimum 12 uger siden
  • tilstedeværelse af mindst et eller flere vedvarende symptomer, der kan tilskrives Long-COVID

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende indlæggelse på grund af COVID-19 sygdommen
  • regelmæssigt engagement i udholdenheds- eller styrketræning (mere end én gang om ugen) i de seks måneder forud for tilmelding
  • kontraindikationer for fysisk udholdenhed og modstandsøvelser i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (ACSM)
  • en karakter på 3 eller højere på Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • tilstedeværelse af post anstrengelsesmæssig utilpashed (PEM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret samtidig træning
Kombination af modstandstræning (5 øvelser med kropsvægt og/eller modstandsbånd; 3 sæt pr. øvelse, 15-20 gentagelser) og udholdenhedstræning (valgt tilstand, let til moderat intensitet, som overvåges via pulszoner, 20-40 minutter pr. session) ; 3 ugentlige sessioner på ikke sammenhængende dage
Andet: hjemmebaseret samtidig træning
3 ugentlige sessioner med hjemmebaseret samtidig træning på ikke sammenhængende dage. Modstandsøvelser består af udfald, hoftestød, pushups, modstandsbåndrækker, core og udføres i 3 sæt med 15-20 gentagelser ved en RPE på 14-18 (6-20 BORG skala). Udholdenhedstræning kan udføres efter den valgte tilstand og overvåges af pulszoner. Sessioner er af lav til moderat intensitet (under VT2), og varigheden vil langsomt øges i 20-40 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimalt iltforbrug (VO2peak målt i ml/min/kg)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
VO2peak vil blive vurderet under cardio-pulmonal anstrengelsestest (CPET) på et cykelergometer.
ved baseline og ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen (målt i N)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
Maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen vil blive vurderet via en benpres med integreret isometrisk kraftmåling (Compass 530, Suessmed GmbH).
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af maksimal håndgrebsstyrke (målt i kg)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
Maksimal håndgrebsstyrke vil blive vurderet via et håndgrebsdynamometer (Saehan SH5001).
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af standardafvigelse af RR-intervaller (SDNN målt i ms)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
SDNN vil blive vurderet via en kortsigtet hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måling (BioSign).
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD målt i ms)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
RMSSD vil blive vurderet via en måling af kortvarig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) (BioSign).
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet (HQoL) vurderet via SF-36 1.0
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
SF-36 1.0 er et selvadministreret spørgeskema og vil blive bedømt i henhold til RAND (numerisk værdi på 0-100). En høj score repræsenterer en mere gunstig sundhedstilstand.
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af antallet af nuværende lang-COVID-specifikke symptomer
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
Antallet af Long-COVID-specifikke symptomer vil blive vurderet ved hjælp af en liste over symptomer leveret af National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Hver vare vil blive refereret til som eksisterende (ja) eller ikke-eksisterende (nej) i løbet af de sidste 7 dage.
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af træthed vurderet via Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
FSS er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der bruger en 1-7 Likert-skala
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af dyspnø vurderet via den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
MMRC dyspnø-skalaen måler opfattet åndenød og klassificerer forsøgspersoner i dyspnø-grader fra 0-4.
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af interleukin-6 (IL-6 målt i pg/ml)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
IL-6 vil blive vurderet via blodprøve.
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α målt i pg/ml)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
TNF-α vil blive vurderet via blodprøve.
ved baseline og ved 12 uger
Ændring af middeltid "korrekt afvisning" (CR, hastighed under koncentreret arbejde målt i s)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uger
CR vil blive vurderet via Cognitrone (Schuhfried GmbH), som er en omhyggeligt administreret computertest. Deltagerne får til opgave at sammenligne en række geometriske figurer.
ved baseline og ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner