Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího cvičebního zásahu na fyzické funkce, symptomy a kvalitu života související se zdravím u pacientů s dlouhodobým onemocněním Covid

9. října 2023 aktualizováno: Daniel König, University of Vienna

Současná pandemie COVID-19 je nejvážnější zdravotní krizí 21. století. Není to jen kvůli úmrtím způsobeným touto nemocí. Lidé, kteří byli postiženi COVID-19 a údajně se uzdravili, mohou trpět dlouhotrvajícími následky. Přítomnost příznaků déle než 3 měsíce po infekci SARS-CoV-2 se označuje jako Post-COVID-19 syndrom nebo Long COVID-19. Odhaduje se, že postiženo je 10–20 procent všech nakažených. Mezi nejčastější příznaky patří přetrvávající únava, snížená fyzická kapacita, dyspnoe, ageuzie, anosmie, muskuloskeletální bolest a neuropsychologické potíže, jako je deprese, úzkost, nespavost a ztráta koncentrace.

Vzhledem k novosti patologie jsou důkazy o úspěšné léčbě Post-COVID/Long-COVID vzácné. Fyzická aktivita byla zavedena jako možnost léčby chronických onemocnění, která mají podobné symptomatické projevy jako post-COVID/Long-COVID. Například pohybová terapie prokázala pozitivní účinky na zdravotní stav pacientů s plicními chorobami, depresí, úzkostí, nespavostí a kognitivními poruchami. Objevily se však spory, zda je tzv. Graded Exercise Therapy (GET) bezpečnou léčebnou strategií pro pacienty s chronickým únavovým syndromem (CFS). Tato populace může pociťovat po námaze (PEM), zhoršení symptomů po fyzické, kognitivní nebo emocionální námaze. Vzhledem k tomu, že COVID-19 může být infekčním spouštěčem CFS, je třeba dbát zvláštní opatrnosti při náboru účastníků a při jejich screeningu na nežádoucí účinky a zhoršení příznaků během cvičební intervence.

Lze předpokládat, že pacienti trpící Post-COVID/Long-COVID mohou mít prospěch z cvičení různými způsoby, přičemž je zaručeno, že před intervencí a během ní bude dostatečný screening na PEM a že objem a intenzita tréninku se pomalu a progresivně zvyšují.

Současná studie zkoumá účinky domácího souběžného tréninkového programu na různé parametry u lidí postižených Long Covidem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1150
        • Nábor
        • Department of Sport and Human Movement Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2 prostřednictvím PCR minimálně před 12 týdny
  • přítomnost alespoň jednoho nebo více přetrvávajících symptomů, které lze připsat Long-COVID

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo současná hospitalizace z důvodu onemocnění COVID-19
  • pravidelné zapojení do vytrvalostního nebo silového tréninku (více než jednou týdně) během šesti měsíců před zápisem
  • kontraindikace pro fyzickou vytrvalost a odporové cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM)
  • stupeň 3 nebo vyšší na stupnici funkčního stavu po COVID-19 (PCFS)
  • přítomnost nevolnosti po námaze (PEM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí souběžný trénink
Kombinace silového tréninku (5 cviků s tělesnou hmotností a/nebo odporovými pásy; 3 série na cvik, 15-20 opakování) a vytrvalostního tréninku (režim výběru, mírné až střední intenzity, které jsou monitorovány pomocí zón tepové frekvence, 20-40 minut na sezení) ; 3 týdenní sezení ve dnech, které nejdou po sobě
Jiný: domácí souběžné cvičení
3 týdenní sezení domácího souběžného cvičení ve dnech, které po sobě nejdou. Odporové cvičení se skládá z výpadů, hip thrustů, kliků, řad s odporovým pásem, core a provádí se ve 3 sériích s 15-20 opakováními při RPE 14-18 (6-20 BORG stupnice). Vytrvalostní cvičení lze provádět zvoleným režimem a je monitorováno zónami srdečního tepu. Relace mají nízkou až střední intenzitu (pod VT2) a jejich trvání se bude pomalu prodlužovat o 20–40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2peak měřeno v ml/min/kg)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
VO2peak bude hodnocen během testování kardiopulmonální zátěže (CPET) na cyklistickém ergometru.
na začátku a ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální izometrické svalové síly dolní části těla (měřeno v N)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
Maximální izometrická svalová síla dolní části těla bude hodnocena pomocí leg pressu s integrovaným měřením izometrické síly (Compass 530, Suessmed GmbH).
na začátku a ve 12 týdnech
Změna maximální síly stisku ruky (měřeno v kg)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
Maximální síla stisku ruky bude posouzena pomocí dynamometru rukojeti (Saehan SH5001).
na začátku a ve 12 týdnech
Změna směrodatné odchylky RR-intervalů (SDNN měřeno v ms)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
SDNN bude hodnocena pomocí měření krátkodobé variability srdeční frekvence (HRV) (BioSign).
na začátku a ve 12 týdnech
Změna středního kvadrátu postupných rozdílů (RMSSD měřeno v ms)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
RMSSD bude hodnocena pomocí měření krátkodobé variability srdeční frekvence (HRV) (BioSign).
na začátku a ve 12 týdnech
Změna kvality života související se zdravím (HQoL) hodnocená prostřednictvím SF-36 1.0
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
SF-36 1.0 je samoobslužný dotazník a bude hodnocen podle RAND (číselná hodnota 0-100). Vysoké skóre představuje příznivější zdravotní stav.
na začátku a ve 12 týdnech
Změna počtu přítomných symptomů specifických pro Long-COVID
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
Počet symptomů specifických pro Long-COVID bude posouzen pomocí seznamu symptomů, který poskytne Národní institut pro zdravotní péči a excelenci (NICE). Každá položka bude označena jako existující (ano) nebo neexistující (ne) za posledních 7 dní.
na začátku a ve 12 týdnech
Změna únavy hodnocená pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
FSS je 9-položkový dotazník s vlastní výpovědí využívající 1-7 Likertovu škálu
na začátku a ve 12 týdnech
Změna dušnosti hodnocená pomocí upravené škály dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
Škála dušnosti mMRC měří vnímanou dušnost a klasifikuje subjekty do stupňů dušnosti od 0 do 4.
na začátku a ve 12 týdnech
Změna interleukinu-6 (IL-6 měřeno v pg/ml)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
IL-6 bude hodnocen prostřednictvím vzorku krve.
na začátku a ve 12 týdnech
Změna tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α měřeno v pg/ml)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
TNF-a bude hodnocen prostřednictvím vzorku krve.
na začátku a ve 12 týdnech
Změna střední doby "správného odmítnutí" (CR, rychlost při soustředěné práci měřená v s)
Časové okno: na začátku a ve 12 týdnech
CR bude hodnocena prostřednictvím Cognitrone (Schuhfried GmbH), což je pečlivě spravovaný počítačový test. Účastníci dostanou za úkol porovnat řadu geometrických obrazců.
na začátku a ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit