Efectos de una intervención de ejercicio en el hogar sobre la función física, los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud en sujetos con Covid prolongado
La actual pandemia de COVID-19 es la crisis sanitaria más grave del siglo XXI. Esto no se debe sólo a las muertes provocadas por la enfermedad. Las personas que fueron afectadas por el COVID-19 y supuestamente se recuperaron pueden sufrir secuelas duraderas. La presencia de síntomas más de 3 meses después de la infección por SARS-CoV-2 se denomina Síndrome Post-COVID-19 o COVID-19 prolongado. Se estima que entre el 10 y el 20 por ciento de todas las personas infectadas se ven afectadas. Los síntomas más comunes incluyen fatiga persistente, capacidad física reducida, disnea, ageusia, anosmia, dolores musculoesqueléticos y molestias neuropsicológicas como depresión, ansiedad, insomnio y pérdida de concentración.
Teniendo en cuenta la novedad de la patología, la evidencia sobre el tratamiento exitoso del Post-COVID/Long-COVID es escasa. La actividad física se ha establecido como una opción de tratamiento para enfermedades crónicas que presentan manifestaciones sintomáticas similares a las del Post-COVID/Long-COVID. Por ejemplo, la terapia con ejercicios ha demostrado efectos positivos sobre el estado de salud de pacientes con enfermedades pulmonares, depresión, ansiedad, insomnio y deterioro cognitivo. Sin embargo, ha habido controversia sobre si la llamada terapia de ejercicio gradual (GET) es una estrategia de tratamiento segura para pacientes con síndrome de fatiga crónica (SFC). Esta población puede experimentar malestar post-esfuerzo (PEM), un empeoramiento de los síntomas después de un esfuerzo físico, cognitivo o emocional. Dado que la COVID-19 podría ser un desencadenante infeccioso del SFC, se debe tener especial precaución al reclutar participantes y al evaluarlos para detectar eventos adversos y empeoramiento de los síntomas durante una intervención de ejercicio.
Se puede plantear la hipótesis de que los pacientes que padecen Post-COVID/Long-COVID pueden beneficiarse del ejercicio de varias maneras, siempre que exista una detección suficiente de PEM antes y durante la intervención y que el volumen y la intensidad del entrenamiento aumenten lenta y progresivamente.
El estudio actual investiga los efectos de un programa de entrenamiento concurrente en el hogar sobre varios parámetros en personas afectadas por Long Covid.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1150
- Department of Sport and Human Movement Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección confirmada por laboratorio con SARS-CoV-2 mediante PCR hace un mínimo de 12 semanas
- presencia de al menos uno o más síntomas persistentes que pueden atribuirse a Long-COVID
Criterio de exclusión:
- hospitalización previa o actual debido a la enfermedad COVID-19
- participación regular en entrenamiento de resistencia o fuerza (más de una vez por semana) en los seis meses anteriores a la inscripción
- contraindicaciones para el ejercicio de resistencia física y resistencia según las directrices del American College of Sports Medicine (ACSM)
- una calificación de 3 o superior en la Escala de estado funcional posterior a COVID-19 (PCFS)
- presencia de malestar post esfuerzo (PEM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento simultáneo en casa
Combinación de entrenamiento de resistencia (5 ejercicios con peso corporal y/o bandas de resistencia; 3 series por ejercicio, 15-20 repeticiones) y entrenamiento de resistencia (modo de elección, intensidades de ligeras a moderadas que se controlan mediante zonas de frecuencia cardíaca, 20-40 min por sesión) ; 3 sesiones semanales en días no consecutivos
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3 sesiones semanales de ejercicio concurrente en casa en días no consecutivos.
El ejercicio de resistencia se compone de estocadas, empujes de cadera, flexiones, remo con banda de resistencia, core y se realiza en 3 series con 15-20 repeticiones con un RPE de 14-18 (escala BORG de 6-20).
El ejercicio de resistencia se puede realizar según el modo elegido y se controla mediante zonas de frecuencia cardíaca.
Las sesiones son de intensidad baja a moderada (por debajo de VT2) y la duración se irá aumentando lentamente durante 20-40 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del consumo máximo de oxígeno (VO2pico medido en ml/min/kg)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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El VO2pico se evaluará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en una bicicleta ergómetro.
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al inicio y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la fuerza muscular isométrica máxima de la parte inferior del cuerpo (medida en N)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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La fuerza muscular isométrica máxima de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una prensa de piernas con medición de fuerza isométrica integrada (Compass 530, Suessmed GmbH).
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio de la fuerza máxima de agarre de la mano (medida en kg)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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La fuerza máxima de agarre manual se evaluará mediante un dinamómetro de agarre manual (Saehan SH5001).
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio de la desviación estándar de los intervalos RR (SDNN medido en ms)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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SDNN se evaluará mediante una medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) a corto plazo (BioSign).
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio de la media cuadrática de diferencias sucesivas (RMSSD medido en ms)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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RMSSD se evaluará mediante una medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) a corto plazo (BioSign).
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (HQoL) evaluado mediante el SF-36 1.0
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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El SF-36 1.0 es un cuestionario autoadministrado y se calificará según RAND (valor numérico de 0 a 100).
Una puntuación alta representa un estado de salud más favorable.
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en el número de síntomas específicos actuales de COVID prolongado
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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La cantidad de síntomas específicos de COVID prolongado se evaluará utilizando una lista de síntomas proporcionada por el Instituto Nacional para la Excelencia y Atención Médica (NICE).
Se hará referencia a cada elemento como existente (sí) o inexistente (no) durante los últimos 7 días.
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio de fatiga evaluado mediante la Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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El FSS es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que utiliza una escala Likert del 1 al 7.
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio de disnea evaluado mediante la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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La escala de disnea mMRC mide la disnea percibida y clasifica a los sujetos en grados de disnea del 0 al 4.
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio de interleucina-6 (IL-6 medida en pg/ml)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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La IL-6 se evaluará mediante una muestra de sangre.
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α medido en pg/ml)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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El TNF-α se evaluará mediante una muestra de sangre.
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al inicio y a las 12 semanas
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Cambio del tiempo medio "rechazo correcto" (CR, velocidad durante el trabajo concentrado medida en s)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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La CR se evaluará a través de Cognitrone (Schuhfried GmbH), que es una prueba informática cuidadosamente administrada.
Los participantes tendrán la tarea de comparar una serie de figuras geométricas.
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al inicio y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 01017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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