Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni testmozgás hatásai a hosszú Covid-fertőzésben szenvedő alanyok fizikai funkcióira, tüneteire és egészséggel kapcsolatos életminőségére

2023. október 9. frissítette: Daniel König, University of Vienna

A jelenlegi COVID-19 világjárvány a 21. század legsúlyosabb egészségügyi válsága. Ez nem csak a betegség okozta halálozásoknak köszönhető. A COVID-19 által érintett és állítólag felépült emberek hosszan tartó következményektől szenvedhetnek. A SARS-CoV-2 fertőzés után 3 hónapnál tovább fennálló tüneteket COVID-19 utáni szindrómának vagy hosszú COVID-19-nek nevezik. Becslések szerint az összes fertőzött ember 10-20 százaléka érintett. A leggyakoribb tünetek közé tartozik a tartós fáradtság, csökkent fizikai kapacitás, nehézlégzés, ageusia, anosmia, mozgásszervi fájdalmak és neuropszichológiai panaszok, mint például depresszió, szorongás, álmatlanság és koncentrációs zavar.

Tekintettel a patológia újszerűségére, kevés bizonyíték áll rendelkezésre a Post-COVID/Long-COVID sikeres kezeléséről. A fizikai aktivitást olyan krónikus betegségek kezelési lehetőségeként határozták meg, amelyek tüneti megnyilvánulásai hasonlóak a COVID utáni/hosszú COVID utáni állapotokhoz. Például az edzésterápia pozitív hatást mutatott a tüdőbetegségben, depresszióban, szorongásban, álmatlanságban és kognitív károsodásban szenvedő betegek egészségi állapotára. Azonban vita alakult ki arról, hogy az úgynevezett fokozatos edzésterápia (GET) biztonságos kezelési stratégia-e a krónikus fáradtság szindrómában (CFS) szenvedő betegek számára. Ez a populáció terhelés utáni rossz közérzetet (PEM) tapasztalhat, amely a tünetek súlyosbodását jelenti fizikai, kognitív vagy érzelmi megerőltetés után. Mivel a COVID-19 a CFS fertőző kiváltó oka lehet, különös elővigyázatossággal kell eljárni a résztvevők toborzásakor, valamint a nemkívánatos események és a tünetek súlyosbodásának szűrésekor a gyakorlati beavatkozás során.

Feltételezhető, hogy a Post-COVID/Long-COVID-ban szenvedő betegek sokféleképpen profitálhatnak a testmozgásból, garantálva, hogy a beavatkozás előtt és alatt is elegendő PEM-szűrés történik, és az edzés mennyisége és intenzitása lassan és fokozatosan emelkedik.

A jelenlegi tanulmány egy otthoni párhuzamos edzésprogramnak a Long Covid által érintett emberek különböző paramétereire gyakorolt ​​hatásait vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1150
        • Toborzás
        • Department of Sport and Human Movement Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 fertőzés PCR-rel legalább 12 héttel ezelőtt
  • legalább egy vagy több tartós tünet jelenléte, amelyek a Long-COVID-nak tulajdoníthatók

Kizárási kritériumok:

  • korábbi vagy jelenlegi kórházi kezelés a COVID-19 betegség miatt
  • rendszeres állóképesség- vagy erősítő edzés (hetente többször) a beiratkozást megelőző hat hónapban
  • Ellenjavallatok a fizikai állóképesség és az ellenállás gyakorlatához az American College of Sports Medicine (ACSM) irányelvei szerint
  • 3-as vagy magasabb fokozat a COVID-19 utáni funkcionális állapot skálán (PCFS)
  • terhelés utáni rossz közérzet (PEM) jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni párhuzamos képzés
Ellenállási edzés (5 gyakorlat testsúllyal és/vagy ellenállási szalagokkal; gyakorlatonként 3 sorozat, 15-20 ismétlés) és állóképességi edzés (választható mód, enyhe és közepes intenzitás, pulzuszónákon keresztül figyelhető, 20-40 perc edzésenként) kombinációja ; Heti 3 foglalkozás nem egymást követő napokon
Egyéb: otthoni párhuzamos gyakorlat
Hetente 3 otthoni párhuzamos gyakorlat, nem egymást követő napokon. Az ellenállásgyakorlat kitörésekből, csípőlökésekből, fekvőtámaszokból, ellenállási sávsorokból és magból áll, és 3 sorozatban, 15-20 ismétléssel, 14-18-as RPE-vel (6-20 BORG skála) hajtják végre. Az állóképességi gyakorlat a választott mód szerint végezhető, és pulzuszónák figyelik. Az ülések alacsony vagy közepes intenzitásúak (VT2 alatt), és az időtartam lassan 20-40 percre nő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csúcs oxigénfogyasztás változása (VO2csúcs ml/perc/kg-ban mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
A VO2csúcsot a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) során fogják értékelni kerékpár-ergométeren.
a kiinduláskor és a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó test izometrikus izometrikus erejének változása (N-ban mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
Az alsó test izometrikus izometrikus erejét integrált izometrikus erőméréssel ellátott lábprés segítségével mérik (Compass 530, Suessmed GmbH).
a kiinduláskor és a 12. héten
A kézfogás maximális erejének változása (kg-ban mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
A kézfogás maximális erejét egy kézi markolat-dinamométer (Saehan SH5001) méri fel.
a kiinduláskor és a 12. héten
Az RR-intervallumok szórásának változása (SDNN ms-ban mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
Az SDNN-t rövid távú szívritmus-variabilitás (HRV) méréssel (BioSign) értékelik.
a kiinduláskor és a 12. héten
Az egymást követő különbségek négyzetgyökérének változása (RMSSD ms-ban mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
Az RMSSD-t egy rövid távú szívritmus-variabilitás (HRV) méréssel (BioSign) értékelik.
a kiinduláskor és a 12. héten
Az egészséggel összefüggő életminőség (HQoL) változása az SF-36 segítségével 1.0
Időkeret: kiinduláskor és 12 hetesen
Az SF-36 1.0 önkitöltős kérdőív, és pontozása a RAND szerint történik (0-100 numerikus érték). A magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelent.
kiinduláskor és 12 hetesen
A jelenlegi Long-COVID-specifikus tünetek számának változása
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
A hosszú COVID-specifikus tünetek számát az Országos Egészségügyi és Kiválósági Intézet (NICE) által biztosított tünetlista alapján értékelik. A rendszer minden elemre hivatkozik, mint létező (igen) vagy nem létező (nem) az elmúlt 7 nap során.
a kiinduláskor és a 12. héten
A fáradtság változása a fáradtság súlyossági skálájával (FSS) mérve
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
Az FSS egy 9 tételes önbevallásos kérdőív, 1-7 Likert-skálával
a kiinduláskor és a 12. héten
A dyspnoe változása a módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzési skála alapján értékelve
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
Az mMRC dyspnoe skála az észlelt légszomjat méri, és az alanyokat 0 és 4 közötti dyspnoe fokozatokba sorolja.
a kiinduláskor és a 12. héten
Az interleukin-6 változása (IL-6 pg/ml-ben mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
Az IL-6-ot vérmintával értékeljük.
a kiinduláskor és a 12. héten
A tumor nekrózis faktor alfa változása (TNF-α pg/ml-ben mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
A TNF-α értékelése vérmintával történik.
a kiinduláskor és a 12. héten
A "helyes kilökődés" átlagidő változása (CR, sebesség koncentrált munkavégzés közben másodpercben mérve)
Időkeret: a kiinduláskor és a 12. héten
A CR-t a Cognitrone (Schuhfried GmbH) segítségével értékelik, amely egy gondosan felügyelt számítógépes teszt. A résztvevők azt a feladatot kapják, hogy egy sor geometriai alakzatot hasonlítsanak össze.
a kiinduláskor és a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 utáni szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel