Efeitos de uma intervenção de exercícios domiciliares na função física, nos sintomas e na qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com Covid longa
A atual pandemia de COVID-19 é a crise de saúde mais grave do século XXI. Isso não se deve apenas às mortes causadas pela doença. Pessoas que foram afetadas pela COVID-19 e supostamente recuperadas podem sofrer sequelas duradouras. A presença de sintomas por mais de 3 meses após a infecção por SARS-CoV-2 é denominada Síndrome Pós-COVID-19 ou COVID-19 Longa. Estima-se que 10-20 por cento de todas as pessoas infectadas sejam afetadas. Os sintomas mais comuns incluem fadiga persistente, redução da capacidade física, dispneia, ageusia, anosmia, dores músculo-esqueléticas e queixas neuropsicológicas como depressão, ansiedade, insónia e perda de concentração.
Considerando a novidade da patologia, as evidências sobre o sucesso do tratamento do Pós-COVID/Long-COVID são escassas. A atividade física tem se consagrado como opção de tratamento para doenças crônicas que apresentam manifestações sintomáticas semelhantes às do Pós-COVID/Long-COVID. Por exemplo, a terapia com exercícios demonstrou efeitos positivos no estado de saúde de pacientes com doenças pulmonares, depressão, ansiedade, insônia e deficiência cognitiva. No entanto, tem havido controvérsia se a chamada Terapia de Exercício Gradual (GET) é uma estratégia de tratamento segura para pacientes com Síndrome de Fadiga Crônica (SFC). Esta população pode apresentar Mal-estar Pós-Esforço (PEM), uma piora dos sintomas após esforço físico, cognitivo ou emocional. Dado que a COVID-19 pode ser um desencadeador infeccioso da SFC, deve ter-se especial cuidado ao recrutar participantes e ao rastreá-los quanto a eventos adversos e agravamento dos sintomas durante uma intervenção de exercício.
Pode-se levantar a hipótese de que pacientes que sofrem de Pós-COVID/Long-COVID podem se beneficiar do exercício de várias maneiras, garantido que haja triagem suficiente para PEM antes e durante a intervenção e que o volume e a intensidade do treinamento sejam aumentados lenta e progressivamente.
O presente estudo investiga os efeitos de um programa de treinamento simultâneo domiciliar em vários parâmetros em pessoas afetadas por Long Covid.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1150
- Department of Sport and Human Movement Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção confirmada laboratorialmente por SARS-CoV-2 via PCR há pelo menos 12 semanas
- presença de pelo menos um ou mais sintomas persistentes que podem ser atribuídos ao Long-COVID
Critério de exclusão:
- hospitalização anterior ou atual devido à doença COVID-19
- envolvimento regular em treinamento de resistência ou força (mais de uma vez por semana) nos seis meses anteriores à inscrição
- contra-indicações para exercícios de resistência física e resistência de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM)
- uma nota 3 ou superior na Escala de Status Funcional Pós-COVID-19 (PCFS)
- presença de mal-estar pós-esforço (PEM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento simultâneo em casa
Combinação de treino de resistência (5 exercícios com peso corporal e/ou faixas de resistência; 3 séries por exercício, 15-20 repetições) e treino de resistência (modo de escolha, intensidades leves a moderadas monitorizadas através de zonas de frequência cardíaca, 20-40 minutos por sessão) ; 3 sessões semanais em dias não consecutivos
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3 sessões semanais de exercícios simultâneos em casa em dias não consecutivos.
O exercício de resistência é composto por estocadas, impulsos de quadril, flexões, linhas de faixa de resistência, core e realizados por 3 séries com 15-20 repetições em um RPE de 14-18 (escala BORG 6-20).
O exercício de resistência pode ser feito no modo de sua escolha e é monitorado por zonas de frequência cardíaca.
As sessões são de intensidade baixa a moderada (abaixo de VT2) e a duração será aumentada lentamente por 20-40min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do consumo máximo de oxigênio (VO2pico medido em ml/min/kg)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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O VO2pico será avaliado durante o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em bicicleta ergométrica.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força muscular isométrica máxima da parte inferior do corpo (medida em N)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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A força muscular isométrica máxima da parte inferior do corpo será avaliada por meio de um leg press com medição de força isométrica integrada (Compass 530, Suessmed GmbH).
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração da força máxima de preensão manual (medida em kg)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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A força máxima de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual (Saehan SH5001).
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração do desvio padrão dos intervalos RR (SDNN medido em ms)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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SDNN será avaliado por meio de uma medição de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo (BioSign).
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no início do estudo e às 12 semanas
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Mudança da raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD medido em ms)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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O RMSSD será avaliado por meio de uma medição de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo (BioSign).
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no início do estudo e às 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVS) avaliada por meio do SF-36 1.0
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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O SF-36 1.0 é um questionário autoaplicável e será pontuado de acordo com RAND (valor numérico de 0-100).
Uma pontuação alta representa um estado de saúde mais favorável.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração do número de sintomas específicos presentes do Long-COVID
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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O número de sintomas específicos do Long-COVID será avaliado usando uma lista de sintomas fornecida pelo Instituto Nacional de Cuidados de Saúde e Excelência (NICE).
Cada item será referenciado como existente (sim) ou inexistente (não) durante os últimos 7 dias.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração da fadiga avaliada através da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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O FSS é um questionário de autorrelato de 9 itens usando uma escala Likert de 1 a 7
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração da dispneia avaliada através da escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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A escala de dispneia mMRC mede a sensação de falta de ar e classifica os indivíduos em graus de dispneia de 0 a 4.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração de interleucina-6 (IL-6 medida em pg/ml)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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A IL-6 será avaliada por meio de amostra de sangue.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α medido em pg/ml)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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O TNF-α será avaliado por meio de amostra de sangue.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Alteração do tempo médio de “rejeição correta” (CR, velocidade durante trabalho concentrado medida em s)
Prazo: no início do estudo e às 12 semanas
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CR será avaliado via Cognitrone (Schuhfried GmbH), que é um teste de computador cuidadosamente administrado.
Os participantes terão a tarefa de comparar uma série de figuras geométricas.
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no início do estudo e às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 01017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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