Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en hjemmebasert treningsintervensjon på fysisk funksjon, symptomer og helserelatert livskvalitet hos personer med lang covid

5. desember 2024 oppdatert av: Daniel König, University of Vienna

Den nåværende COVID-19-pandemien er den mest alvorlige helsekrisen i det 21. århundre. Dette er ikke bare på grunn av dødsfall forårsaket av sykdommen. Personer som ble rammet av covid-19 og angivelig er blitt friske, kan lide av langvarige følgetilstander. Tilstedeværelsen av symptomer lenger enn 3 måneder etter infeksjonen med SARS-CoV-2 omtales som Post-COVID-19 syndrom eller lang covid-19. Det anslås at 10-20 prosent av alle smittede er rammet. De vanligste symptomene inkluderer vedvarende tretthet, nedsatt fysisk kapasitet, dyspné, ageusia, anosmi, muskel- og skjelettsmerter og nevropsykologiske plager som depresjon, angst, søvnløshet og tap av konsentrasjon.

Tatt i betraktning nyheten i patologien, er bevis på vellykket behandling av Post-COVID/Long-COVID knappe. Fysisk aktivitet er etablert som et behandlingsalternativ for kroniske sykdommer som har lignende symptomatiske manifestasjoner som Post-COVID/Long-COVID. For eksempel har treningsterapi vist positive effekter på helsetilstanden til pasienter med lungesykdom, depresjon, angst, søvnløshet og kognitiv svikt. Det har imidlertid vært uenighet om såkalt Gradert Exercise Therapy (GET) er en trygg behandlingsstrategi for pasienter med kronisk utmattelsessyndrom (CFS). Denne populasjonen kan oppleve Post Exertional Malaise (PEM), en forverring av symptomene etter fysisk, kognitiv eller emosjonell anstrengelse. Siden COVID-19 kan være en smittsom utløser for CFS, må det utvises spesiell forsiktighet ved rekruttering av deltakere og ved screening for uønskede hendelser og forverring av symptomer under en treningsintervensjon.

Det kan antas at pasienter som lider av Post-COVID/Long-COVID kan ha nytte av trening på ulike måter, garantert at det er tilstrekkelig screening for PEM før og under intervensjonen og treningsvolum og intensitet økes sakte og progressivt.

Den nåværende studien undersøker effekten av et hjemmebasert samtidig treningsprogram på ulike parametere hos personer som er berørt av Long Covid.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1150
        • Department of Sport and Human Movement Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laboratoriebekreftet infeksjon med SARS-CoV-2 via PCR for minimum 12 uker siden
  • tilstedeværelse av minst ett eller flere vedvarende symptomer som kan tilskrives Long-COVID

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19-sykdommen
  • regelmessig engasjement i utholdenhets- eller styrketrening (mer enn én gang per uke) i de seks månedene før påmelding
  • kontraindikasjoner for fysisk utholdenhet og motstandstrening i henhold til retningslinjene fra American College of Sports Medicine (ACSM)
  • en karakter på 3 eller høyere på Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • tilstedeværelse av post anstrengende ubehag (PEM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert samtidig trening
Kombinasjon av motstandstrening (5 øvelser med kroppsvekt og/eller motstandsbånd; 3 sett per øvelse, 15-20 repetisjoner) og utholdenhetstrening (valgt modus, lett til moderat intensitet som overvåkes via hjertefrekvenssoner, 20-40 minutter per økt) ; 3 ukentlige økter på ikke sammenhengende dager
Annen: hjemmebasert samtidig trening
3 ukentlige økter med hjemmebasert samtidig trening på ikke sammenhengende dager. Motstandstrening består av utfall, hoftestøt, pushups, motstandsbåndrader, kjerne og utføres i 3 sett med 15-20 repetisjoner med en RPE på 14-18 (6-20 BORG-skala). Utholdenhetstrening kan utføres av den valgte modusen og overvåkes av hjertefrekvenssoner. Øktene er av lav til moderat intensitet (under VT2) og varigheten vil økes sakte i 20-40 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av topp oksygenforbruk (VO2 topp målt i ml/min/kg)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
VO2peak vil bli vurdert under kardiopulmonal treningstesting (CPET) på sykkelergometer.
ved baseline og ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen (målt i N)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
Maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen vil bli vurdert via en benpress med integrert isometrisk kraftmåling (Compass 530, Suessmed GmbH).
ved baseline og ved 12 uker
Endring av maksimal håndgrepsstyrke (målt i kg)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
Maksimal håndgrepsstyrke vil bli vurdert via et håndgrepsdynamometer (Saehan SH5001).
ved baseline og ved 12 uker
Endring av standardavvik for RR-intervaller (SDNN målt i ms)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
SDNN vil bli vurdert via en kortsiktig hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-måling (BioSign).
ved baseline og ved 12 uker
Endring av Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD målt i ms)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
RMSSD vil bli vurdert via en kortsiktig hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-måling (BioSign).
ved baseline og ved 12 uker
Endring av helserelatert livskvalitet (HQoL) vurdert via SF-36 1.0
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
SF-36 1.0 er selvadministrert spørreskjema og vil bli skåret i henhold til RAND (numerisk verdi på 0-100). En høy score representerer en mer gunstig helsetilstand.
ved baseline og ved 12 uker
Endring av antall nåværende lang-COVID-spesifikke symptomer
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
Antall Long-COVID-spesifikke symptomer vil bli vurdert ved hjelp av en liste over symptomer levert av National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Hvert element vil bli referert til som eksisterende (ja) eller ikke-eksisterende (nei) i løpet av de siste 7 dagene.
ved baseline og ved 12 uker
Endring av tretthet vurdert via Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
FSS er et 9-elements selvrapporteringsskjema som bruker en 1-7 Likert-skala
ved baseline og ved 12 uker
Endring av dyspné vurdert via den modifiserte Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
MMRC-dyspnéskalaen måler opplevd åndenød og klassifiserer forsøkspersoner i dyspnégrader fra 0-4.
ved baseline og ved 12 uker
Endring av interleukin-6 (IL-6 målt i pg/ml)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
IL-6 vil bli vurdert via blodprøve.
ved baseline og ved 12 uker
Endring av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α målt i pg/ml)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
TNF-α vil bli vurdert via blodprøve.
ved baseline og ved 12 uker
Endring av gjennomsnittlig tid "korrekt avvisning" (CR, hastighet under konsentrert arbeid målt i s)
Tidsramme: ved baseline og ved 12 uker
CR vil bli vurdert via Cognitrone (Schuhfried GmbH), som er en nøye administrert datatest. Deltakerne får i oppgave å sammenligne en serie geometriske figurer.
ved baseline og ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere