Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en hemmabaserad träningsintervention på fysisk funktion, symtom och hälsorelaterad livskvalitet hos personer med lång covid

5 december 2024 uppdaterad av: Daniel König, University of Vienna

Den nuvarande covid-19-pandemin är den allvarligaste hälsokrisen på 2000-talet. Detta beror inte bara på dödsfall som orsakas av sjukdomen. Människor som drabbats av covid-19 och påstås tillfriskna kan drabbas av långvariga följdsjukdomar. Förekomsten av symtom längre än 3 månader efter infektionen med SARS-CoV-2 kallas Post-COVID-19 Syndrome eller Long COVID-19. Man räknar med att 10-20 procent av alla smittade drabbas. De vanligaste symtomen är ihållande trötthet, nedsatt fysisk kapacitet, andnöd, åldrighet, anosmi, muskel- och skelettsmärta och neuropsykologiska besvär som depression, ångest, sömnlöshet och koncentrationsförlust.

Med tanke på patologins nyhet är bevis på framgångsrik behandling av Post-COVID/Long-COVID knappa. Fysisk aktivitet har etablerats som ett behandlingsalternativ för kroniska sjukdomar som har liknande symtomatiska manifestationer som Post-COVID/Long-COVID. Träningsterapi har till exempel visat positiva effekter på hälsotillståndet hos patienter med lungsjukdom, depression, ångest, sömnlöshet och kognitiv funktionsnedsättning. Det har dock funnits kontroverser om så kallad Graded Exercise Therapy (GET) är en säker behandlingsstrategi för patienter med kroniskt trötthetssyndrom (CFS). Denna population kan uppleva Post Exertional Malaise (PEM), en försämring av symtomen efter fysisk, kognitiv eller känslomässig ansträngning. Eftersom covid-19 kan vara en infektiös utlösande faktor för CFS, måste särskild försiktighet iakttas vid rekrytering av deltagare och vid screening av dem för biverkningar och förvärrade symtom under en träningsintervention.

Det kan antas att patienter som lider av Post-COVID/Long-COVID kan dra nytta av träning på olika sätt, garanterat att det finns tillräcklig screening för PEM före och under interventionen och träningsvolym och intensitet ökas långsamt och progressivt.

Den aktuella studien undersöker effekterna av ett hemmabaserat samtidig träningsprogram på olika parametrar hos personer som drabbats av lång covid.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1150
        • Department of Sport and Human Movement Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekräftad infektion med SARS-CoV-2 via PCR för minst 12 veckor sedan
  • förekomst av minst ett eller flera ihållande symtom som kan hänföras till Long-COVID

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller nuvarande sjukhusvistelse på grund av covid-19-sjukdomen
  • regelbundet engagemang i uthållighets- eller styrketräning (mer än en gång i veckan) under de sex månaderna före inskrivningen
  • kontraindikationer för fysisk uthållighet och motståndsövning enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine (ACSM)
  • betyget 3 eller högre på Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • förekomst av post ansträngningsbesvär (PEM)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserad samtidig träning
Kombination av styrketräning (5 övningar med kroppsvikt och/eller motståndsband; 3 set per övning, 15-20 repetitioner) och uthållighetsträning (valläge, lätt till måttlig intensitet som övervakas via pulszoner, 20-40min per pass) ; 3 veckopass på icke sammanhängande dagar
Övrig: hemmabaserad samtidig träning
3 veckopass med hemmabaserad samtidig träning på icke sammanhängande dagar. Motståndsövningar består av utfall, höftstötar, armhävningar, motståndsbandsrader, core och utförs i 3 set med 15-20 repetitioner vid ett RPE på 14-18 (6-20 BORG skala). Uthållighetsträning kan göras av valet läge och övervakas av hjärtfrekvenszoner. Sessionerna är av låg till måttlig intensitet (under VT2) och varaktigheten kommer långsamt att ökas under 20-40 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximal syreförbrukning (VO2-topp mätt i ml/min/kg)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
VO2peak kommer att bedömas under kardiopulmonell träningstestning (CPET) på en cykelergometer.
vid baslinjen och vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximal isometrisk muskelstyrka i underkroppen (mätt i N)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
Maximal isometrisk muskelstyrka i underkroppen kommer att bedömas via en benpress med integrerad isometrisk kraftmätning (Compass 530, Suessmed GmbH).
vid baslinjen och vid 12 veckor
Ändring av maximal handgreppsstyrka (mätt i kg)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
Maximal handgreppsstyrka kommer att bedömas via en handgreppsdynamometer (Saehan SH5001).
vid baslinjen och vid 12 veckor
Ändring av standardavvikelse för RR-intervall (SDNN mätt i ms)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
SDNN kommer att bedömas via en korttidsmätning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) (BioSign).
vid baslinjen och vid 12 veckor
Ändring av Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD mätt i ms)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
RMSSD kommer att bedömas via en korttidsmätning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) (BioSign).
vid baslinjen och vid 12 veckor
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet (HQoL) bedömd via SF-36 1.0
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
SF-36 1.0 är ett självadministrativt frågeformulär och kommer att bedömas enligt RAND (numeriskt värde på 0-100). En hög poäng representerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
vid baslinjen och vid 12 veckor
Ändring av antalet nuvarande långa COVID-specifika symtom
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
Antalet Long-COVID-specifika symtom kommer att bedömas med hjälp av en lista över symtom som tillhandahålls av National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Varje artikel kommer att hänvisas till som existerande (ja) eller obefintlig (nej) under de senaste 7 dagarna.
vid baslinjen och vid 12 veckor
Förändring av trötthet bedömd via Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
FSS är ett självrapporteringsformulär med 9 punkter som använder en Likert-skala från 1-7
vid baslinjen och vid 12 veckor
Förändring av dyspné bedömd via den modifierade Medical Research Council (mMRC) dyspnéskalan
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
MMRC-dyspnéskalan mäter upplevd andfåddhet och klassificerar försökspersoner i dyspnégrader från 0-4.
vid baslinjen och vid 12 veckor
Förändring av interleukin-6 (IL-6 mätt i pg/ml)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
IL-6 kommer att bedömas via blodprov.
vid baslinjen och vid 12 veckor
Förändring av tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α mätt i pg/ml)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
TNF-α kommer att bedömas via blodprov.
vid baslinjen och vid 12 veckor
Ändring av medeltid "korrekt avslag" (CR, hastighet under koncentrerat arbete mätt i s)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
CR kommer att bedömas via Cognitrone (Schuhfried GmbH), som är ett noggrant administrerat datortest. Deltagarna kommer att få i uppgift att jämföra en serie geometriska figurer.
vid baslinjen och vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera