家庭运动干预对长期新冠患者身体功能、症状和健康相关生活质量的影响
当前的 COVID-19 大流行是 21 世纪最严重的健康危机。 这不仅仅是由于该疾病造成的死亡。 受 COVID-19 影响并据称已康复的人可能会遭受长期后遗症。 感染 SARS-CoV-2 后出现症状超过 3 个月的情况被称为“COVID-19 后综合症”或“长期 COVID-19”。 据估计，所有感染者中有 10-20% 受到影响。 最常见的症状包括持续疲劳、体力下降、呼吸困难、味觉丧失、嗅觉丧失、肌肉骨骼疼痛和神经心理症状，如抑郁、焦虑、失眠和注意力不集中。
考虑到病理学的新颖性，成功治疗新冠病毒后/长新冠病毒的证据很少。 体力活动已被确定为慢性疾病的一种治疗选择，这些慢性疾病的症状表现与新冠病毒后/长期新冠病毒相似。 例如，运动疗法对肺病、抑郁、焦虑、失眠和认知障碍患者的健康状况显示出积极的影响。 然而，所谓的分级运动疗法（GET）是否是慢性疲劳综合症（CFS）患者的安全治疗策略一直存在争议。 该人群可能会出现劳累后不适 (PEM)，即体力、认知或情绪劳累后症状恶化。 由于 COVID-19 可能是 CFS 的传染性触发因素，因此在招募参与者以及在运动干预期间筛查其不良事件和症状恶化时必须特别谨慎。
可以假设，新冠肺炎后/长期新冠肺炎患者可以通过多种方式从锻炼中受益，保证在干预前和干预期间对PEM进行充分的筛查，并缓慢、渐进地增加训练量和强度。
目前的研究调查了在家同时进行的训练计划对受长新冠病毒影响的人的各种参数的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1150
- Department of Sport and Human Movement Science
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少 12 周前通过 PCR 实验室确诊感染 SARS-CoV-2
- 存在至少一种或多种可归因于长新冠病毒的持续症状
排除标准：
- 之前或当前因 COVID-19 疾病住院
- 入学前六个月定期参加耐力或力量训练（每周一次以上）
- 根据美国运动医学会 (ACSM) 指南，身体耐力和抗阻运动的禁忌症
- COVID-19 后功能状态量表 (PCFS) 达到 3 级或以上
- 存在劳累后不适 (PEM)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：居家同步培训
阻力训练（5 次自重和/或阻力带练习；每次练习 3 组，15-20 次重复）和耐力训练（选择模式，轻度至中度强度，通过心率区监测，每次训练 20-40 分钟）相结合;每周 3 次会议（非连续日）
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每周 3 次非连续的在家同时锻炼。
阻力训练包括弓步、髋部推力、俯卧撑、阻力带划船、核心肌群，进行 3 组，重复 15-20 次，RPE 为 14-18（6-20 BORG 等级）。
耐力运动可以通过选择的模式进行，并通过心率区进行监控。
训练强度为低至中等（低于 VT2），持续时间将缓慢增加 20-40 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值耗氧量的变化（VO2peak，以毫升/分钟/千克为单位测量）
大体时间：基线和 12 周时
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VO2peak 将在心肺运动测试 (CPET) 期间使用自行车测力计进行评估。
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基线和 12 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下半身最大等长肌力的变化（以 N 为单位）
大体时间：基线和 12 周时
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将通过具有集成等长力测量功能的腿举（Compass 530，Suessmed GmbH）来评估最大下半身等长肌肉力量。
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基线和 12 周时
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最大握力变化（单位：公斤）
大体时间：基线和 12 周时
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最大握力将通过握力计（Saehan SH5001）进行评估。
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基线和 12 周时
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RR 间隔标准差的变化（SDNN 以毫秒为单位测量）
大体时间：基线和 12 周时
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SDNN 将通过短期心率变异性 (HRV) 测量 (BioSign) 进行评估。
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基线和 12 周时
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连续差异均方根的变化（RMSSD 以毫秒为单位测量）
大体时间：基线和 12 周时
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RMSSD 将通过短期心率变异性 (HRV) 测量 (BioSign) 进行评估。
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基线和 12 周时
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通过 SF-36 1.0 评估的健康相关生活质量 (HQoL) 的变化
大体时间：基线和 12 周时
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SF-36 1.0是自填问卷，根据RAND（数值0-100）进行评分。
高分代表更有利的健康状况。
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基线和 12 周时
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当前 Long-COVID 特定症状数量的变化
大体时间：基线和 12 周时
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将使用国家卫生保健和卓越研究所 (NICE) 提供的症状列表来评估长新冠病毒特定症状的数量。
每个项目在过去 7 天内都会被标记为存在（是）或不存在（否）。
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基线和 12 周时
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通过疲劳严重程度量表 (FSS) 评估疲劳变化
大体时间：基线和 12 周时
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FSS 是一份包含 9 项的自我报告问卷，采用 1-7 李克特量表
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基线和 12 周时
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通过修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表评估呼吸困难的变化
大体时间：基线和 12 周时
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MMRC 呼吸困难量表测量感知的呼吸困难，并将受试者分为 0-4 级呼吸困难等级。
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基线和 12 周时
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IL-6 的变化（IL-6 以 pg/ml 为单位测量）
大体时间：基线和 12 周时
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IL-6 将通过血液样本进行评估。
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基线和 12 周时
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肿瘤坏死因子 α 的变化（TNF-α 以 pg/ml 为单位测量）
大体时间：基线和 12 周时
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TNF-α 将通过血液样本进行评估。
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基线和 12 周时
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平均“正确拒绝”时间的变化（CR，集中工作期间的速度，以秒为单位测量）
大体时间：基线和 12 周时
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CR 将通过 Cognirone (Schuhfried GmbH) 进行评估，这是一项精心管理的计算机测试。
参与者将被要求比较一系列几何图形。
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基线和 12 周时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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