自宅での運動介入が新型コロナウイルス感染症に長期罹患している被験者の身体機能、症状、健康関連の生活の質に及ぼす影響
現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、21世紀で最も深刻な健康危機です。 これはこの病気による死者だけが原因ではありません。 新型コロナウイルス感染症に罹患し、回復したと思われている人は、長期にわたる後遺症に苦しむ可能性があります。 SARS-CoV-2 に感染してから 3 か月を超えて症状が存在することは、Post-COVID-19 症候群または長期 COVID-19 と呼ばれます。 全感染者の10~20%が罹患すると推定されている。 最も一般的な症状には、持続する疲労、身体能力の低下、呼吸困難、老化、嗅覚障害、筋骨格系の痛み、およびうつ病、不安、不眠症、集中力の低下などの神経心理学的訴えが含まれます。
病理の新規性を考慮すると、ポストコロナ/長期コロナウイルス治療の成功に関する証拠はほとんどありません。 身体活動は、ポストコロナ/長期コロナウイルスと同様の症状発現を示す慢性疾患の治療選択肢として確立されています。 たとえば、運動療法は、肺疾患、うつ病、不安、不眠症、認知障害を持つ患者の健康状態にプラスの効果をもたらすことが示されています。 しかし、いわゆる段階的運動療法 (GET) が慢性疲労症候群 (CFS) 患者にとって安全な治療戦略であるかどうかについては議論があります。 この人々は、身体的、認知的、または感情的な運動の後に症状が悪化する労作後倦怠感 (PEM) を経験する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症が CFS の感染誘因となる可能性があるため、参加者を募集するときや、運動介入中の有害事象や症状の悪化をスクリーニングするときは特に注意が必要です。
ポストコロナ/長期コロナに苦しむ患者は、介入前および介入中にPEMの十分なスクリーニングが保証され、トレーニングの量と強度がゆっくりと段階的に増加することが保証されているため、さまざまな方法で運動から恩恵を受けることができるという仮説が立てられます。
現在の研究では、ロングコロナの影響を受けた人々のさまざまなパラメーターに対する在宅同時トレーニングプログラムの効果を調査しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Johanna Sick, MSc
- 電話番号:+43-1-4277-59118
- メール:johanna.sick@univie.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1150
- 募集
- Department of Sport and Human Movement Science
-
コンタクト:
- Johanna Sick, MSc
- 電話番号:+43-1-4277-59118
- メール:johanna.sick@univie.ac.at
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも12週間前にPCRによるSARS-CoV-2の感染が検査室で確認された
- 長期にわたる新型コロナウイルス感染症に起因すると考えられる少なくとも 1 つ以上の持続的な症状の存在
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症による以前または現在の入院
- 登録前の6か月間、持久力トレーニングまたは筋力トレーニングに定期的に参加していること(週に1回以上)
- 米国スポーツ医学会(ACSM)のガイドラインに基づく身体持久力および抵抗運動の禁忌
- 新型コロナウイルス感染症以降の機能ステータススケール (PCFS) でグレード 3 以上
- 労作後倦怠感(PEM)の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:在宅同時トレーニング
レジスタンス トレーニング (自重バンドやレジスタンス バンドを使用した 5 つのエクササイズ、各エクササイズにつき 3 セット、15 ~ 20 回の繰り返し) と持久力トレーニング (選択したモード、心拍数ゾーンで監視される軽度から中程度の強度、セッションあたり 20 ~ 40 分) の組み合わせ。 ;非連続日の週3回のセッション
|
非連続日の自宅ベースの同時エクササイズの週 3 回のセッション。
レジスタンスエクササイズは、ランジ、ヒップスラスト、腕立て伏せ、レジスタンスバンドローイング、コアで構成され、RPE 14~18(BORGスケール6~20)で15~20回を3セット行います。
持久力運動は選択したモードで実行でき、心拍数ゾーンによって監視されます。
セッションは低から中程度の強度 (VT2 以下) で、持続時間は 20 ~ 40 分間ゆっくりと増加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量の変化 (VO2peak 単位 ml/min/kg で測定)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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VO2peak は、自転車エルゴメーターによる心肺運動テスト (CPET) 中に評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下半身の等尺性最大筋力の変化(Nで測定)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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下半身の等尺性筋力の最大値は、統合された等尺性力測定機能を備えたレッグプレス (Compass 530、Suessmed GmbH) によって評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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最大握力の変化(kg単位)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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最大握力は、握力計 (Saehan SH5001) によって評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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RR 間隔の標準偏差の変化 (ミリ秒単位で測定された SDNN)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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SDNN は、短期心拍数変動 (HRV) 測定 (BioSign) によって評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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連続差の二乗平均平方根の変化 (RMSSD、ミリ秒単位で測定)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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RMSSD は、短期心拍数変動 (HRV) 測定 (BioSign) によって評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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SF-36 1.0 によって評価された健康関連の生活の質 (HQoL) の変化
時間枠:ベースライン時と12週間時
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SF-36 1.0 は自己記入式の質問票であり、RAND (0 ~ 100 の数値) に従って採点されます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを表します。
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ベースライン時と12週間時
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現在の長期コロナウイルス特有の症状の数の変化
時間枠:ベースライン時と12週間時
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長期にわたる新型コロナウイルス特有の症状の数は、米国国立医療研究開発機構 (NICE) が提供する症状のリストを使用して評価されます。
各項目は、過去 7 日間に存在する (yes) または存在しない (no) として参照されます。
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ベースライン時と12週間時
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疲労重症度スケール (FSS) によって評価される疲労の変化
時間枠:ベースライン時と12週間時
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FSS は、1 ~ 7 のリッカートスケールを使用した 9 項目の自己申告式アンケートです。
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ベースライン時と12週間時
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修正された Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スケールによって評価された呼吸困難の変化
時間枠:ベースライン時と12週間時
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MMRC 呼吸困難スケールは、知覚される息切れを測定し、被験者を 0 ~ 4 の呼吸困難グレードに分類します。
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ベースライン時と12週間時
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インターロイキン-6 の変化 (IL-6 は pg/ml で測定)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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IL-6 は血液サンプルによって評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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腫瘍壊死因子αの変化(TNF-αはpg/mlで測定)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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TNF-α は血液サンプルによって評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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平均時間「適正除去」の変化(CR、秒単位で測定された集中作業中の速度)
時間枠:ベースライン時と12週間時
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CR は、慎重に管理されるコンピュータ テストである Cognitron (Schuhfried GmbH) によって評価されます。
参加者には、一連の幾何学的図形を比較するという課題が与えられます。
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ベースライン時と12週間時
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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