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Effets d'une intervention d'exercice à domicile sur la fonction physique, les symptômes et la qualité de vie liée à la santé chez les sujets atteints de Covid long

9 octobre 2023 mis à jour par: Daniel König, University of Vienna

La pandémie actuelle de COVID-19 constitue la crise sanitaire la plus grave du 21e siècle. Cela n’est pas seulement dû aux décès causés par la maladie. Les personnes touchées par le COVID-19 et censées s’être rétablies peuvent souffrir de séquelles à long terme. La présence de symptômes plus de 3 mois après l’infection par le SRAS-CoV-2 est appelée syndrome post-COVID-19 ou Long COVID-19. On estime que 10 à 20 pour cent de toutes les personnes infectées sont touchées. Les symptômes les plus courants comprennent une fatigue persistante, une capacité physique réduite, une dyspnée, une agueusie, une anosmie, des douleurs musculo-squelettiques et des troubles neuropsychologiques tels que dépression, anxiété, insomnie et perte de concentration.

Compte tenu de la nouveauté de la pathologie, les preuves du succès du traitement du post-COVID/Long-COVID sont rares. L’activité physique a été établie comme option de traitement pour les maladies chroniques qui présentent des manifestations symptomatiques similaires à celles du Post-COVID/Long-COVID. Par exemple, la thérapie par l’exercice a montré des effets positifs sur l’état de santé des patients souffrant de maladies pulmonaires, de dépression, d’anxiété, d’insomnie et de troubles cognitifs. Cependant, il y a eu une controverse quant à savoir si la thérapie par l'exercice progressif (GET) est une stratégie de traitement sûre pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique (SFC). Cette population peut ressentir un malaise post-effort (PEM), une aggravation des symptômes après un effort physique, cognitif ou émotionnel. Étant donné que le COVID-19 pourrait être un déclencheur infectieux du SFC, une prudence particulière doit être prise lors du recrutement des participants et lors du dépistage des événements indésirables et de l'aggravation des symptômes lors d'une intervention d'exercice.

On peut émettre l'hypothèse que les patients souffrant de Post-COVID/Long-COVID peuvent bénéficier de l'exercice de diverses manières, en garantissant qu'il y a un dépistage suffisant du PEM avant et pendant l'intervention et que le volume et l'intensité de l'entraînement sont augmentés lentement et progressivement.

L'étude actuelle examine les effets d'un programme de formation simultanée à domicile sur divers paramètres chez les personnes touchées par Long Covid.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1150
        • Recrutement
        • Department of Sport and Human Movement Science
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • infection confirmée en laboratoire par le SRAS-CoV-2 par PCR il y a au moins 12 semaines
  • présence d'au moins un ou plusieurs symptômes persistants pouvant être attribués au Long-COVID

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation antérieure ou actuelle en raison de la maladie COVID-19
  • participation régulière à un entraînement d'endurance ou de force (plus d'une fois par semaine) au cours des six mois précédant l'inscription
  • contre-indications aux exercices d’endurance physique et de résistance selon les directives de l’American College of Sports Medicine (ACSM)
  • une note de 3 ou plus sur l’échelle d’état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS)
  • présence d'un malaise post-effort (PEM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation simultanée à domicile
Combinaison d'entraînement en résistance (5 exercices avec poids corporel et/ou bandes de résistance ; 3 séries par exercice, 15 à 20 répétitions) et d'entraînement en endurance (mode au choix, intensités légères à modérées surveillées via les zones de fréquence cardiaque, 20 à 40 min par séance) ; 3 séances hebdomadaires sur des jours non consécutifs
Autre: exercice simultané à domicile
3 séances hebdomadaires d'exercices simultanés à domicile pendant des jours non consécutifs. L'exercice de résistance comprend des fentes, des poussées de hanche, des pompes, des rangées de bandes de résistance, un noyau et est effectué pendant 3 séries avec 15 à 20 répétitions à un RPE de 14 à 18 (échelle BORG 6 à 20). L'exercice d'endurance peut être effectué selon le mode de votre choix et est surveillé par des zones de fréquence cardiaque. Les séances sont d'intensité faible à modérée (inférieure à VT2) et la durée sera lentement augmentée pendant 20 à 40 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2pic mesurée en ml/min/kg)
Délai: au départ et à 12 semaines
VO2peak sera évalué lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un vélo ergomètre.
au départ et à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire isométrique maximale du bas du corps (mesurée en N)
Délai: au départ et à 12 semaines
La force musculaire isométrique maximale du bas du corps sera évaluée via une presse à jambes avec mesure de force isométrique intégrée (Compass 530, Suessmed GmbH).
au départ et à 12 semaines
Modification de la force maximale de préhension de la main (mesurée en kg)
Délai: au départ et à 12 semaines
La force maximale de préhension de la main sera évaluée via un dynamomètre à poignée (Saehan SH5001).
au départ et à 12 semaines
Modification de l'écart type des intervalles RR (SDNN mesuré en ms)
Délai: au départ et à 12 semaines
Le SDNN sera évalué via une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) à court terme (BioSign).
au départ et à 12 semaines
Changement de la racine quadratique moyenne des différences successives (RMSSD mesuré en ms)
Délai: au départ et à 12 semaines
Le RMSSD sera évalué via une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) à court terme (BioSign).
au départ et à 12 semaines
Modification de la qualité de vie liée à la santé (HQoL) évaluée via le SF-36 1.0
Délai: au départ et à 12 semaines
Le SF-36 1.0 est un questionnaire auto-administré et sera noté selon RAND (valeur numérique de 0 à 100). Un score élevé représente un état de santé plus favorable.
au départ et à 12 semaines
Modification du nombre de symptômes spécifiques actuels du COVID long
Délai: au départ et à 12 semaines
Le nombre de symptômes spécifiques du Long COVID sera évalué à l'aide d'une liste de symptômes fournie par le National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Chaque élément sera référencé comme existant (oui) ou inexistant (non) au cours des 7 derniers jours.
au départ et à 12 semaines
Modification de la fatigue évaluée via la Fatigue Severity Scale (FSS)
Délai: au départ et à 12 semaines
Le FSS est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments utilisant une échelle de Likert de 1 à 7.
au départ et à 12 semaines
Modification de la dyspnée évaluée via l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: au départ et à 12 semaines
L'échelle de dyspnée mMRC mesure l'essoufflement perçu et classe les sujets en grades de dyspnée de 0 à 4.
au départ et à 12 semaines
Modification de l'interleukine-6 ​​(IL-6 mesurée en pg/ml)
Délai: au départ et à 12 semaines
L'IL-6 sera évaluée via un échantillon de sang.
au départ et à 12 semaines
Modification du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α mesuré en pg/ml)
Délai: au départ et à 12 semaines
Le TNF-α sera évalué via un échantillon de sang.
au départ et à 12 semaines
Modification du temps moyen "rejet correct" (CR, vitesse lors du travail concentré mesurée en s)
Délai: au départ et à 12 semaines
CR sera évalué via Cognitrone (Schuhfried GmbH), qui est un test informatique soigneusement administré. Les participants auront pour tâche de comparer une série de figures géométriques.
au départ et à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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