Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuvan harjoittelun vaikutukset fyysiseen toimintaan, oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on pitkä COVID-tauti

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Daniel König, University of Vienna

Nykyinen COVID-19-pandemia on 2000-luvun vakavin terveyskriisi. Tämä ei johdu vain taudin aiheuttamista kuolemista. COVID-19:stä kärsineet ja oletettavasti toipuneet ihmiset voivat kärsiä pitkäaikaisista jälkitauista. Oireiden esiintymistä yli 3 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen kutsutaan post-COVID-19-oireyhtymäksi tai pitkäksi COVID-19:ksi. On arvioitu, että 10-20 prosenttia kaikista tartunnan saaneista kärsii. Yleisimpiä oireita ovat jatkuva väsymys, alentunut fyysinen toimintakyky, hengenahdistus, ageusia, anosmia, tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja neuropsykologiset vaivat, kuten masennus, ahdistuneisuus, unettomuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen.

Kun otetaan huomioon patologian uutuus, todisteita COVID-jälkeisen/pitkän COVID-taudin onnistuneesta hoidosta on vähän. Fyysinen aktiivisuus on vakiintunut hoitovaihtoehtona kroonisiin sairauksiin, joilla on samanlaisia ​​oireita kuin COVID-jälkeisillä/pitkän COVID-oireilla. Esimerkiksi liikuntaterapialla on havaittu myönteisiä vaikutuksia keuhkosairautta, masennusta, ahdistusta, unettomuutta ja kognitiivisia vammoja sairastavien potilaiden terveydentilaan. On kuitenkin ollut kiistaa siitä, onko niin kutsuttu Graded Exercise Therapy (GET) turvallinen hoitostrategia potilaille, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS). Tämä väestö voi kokea rasituksen jälkeistä huonovointisuutta (PEM), oireiden pahenemista fyysisen, kognitiivisen tai henkisen rasituksen jälkeen. Koska COVID-19 saattaa olla CFS:n tarttuva laukaisin, on noudatettava erityistä varovaisuutta rekrytoitaessa osallistujia ja seulottaessa heitä haittatapahtumien ja oireiden pahenemisen varalta harjoituksen aikana.

Voidaan olettaa, että Post-COVID/Long-COVID-potilaat voivat hyötyä liikunnasta monin eri tavoin varmistaen, että PEM-seulonta on riittävä ennen interventiota ja sen aikana ja harjoituksen volyymia ja intensiteettiä lisätään hitaasti ja asteittain.

Nykyinen tutkimus tutkii kotona suoritettavan samanaikaisen harjoitteluohjelman vaikutuksia Long Covid -tartunnan saaneiden ihmisten eri parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1150
        • Department of Sport and Human Movement Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio PCR:llä vähintään 12 viikkoa sitten
  • vähintään yhden tai useamman pitkäaikaisen oireen esiintyminen, jotka voidaan johtua Long-COVIDista

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai nykyinen sairaalahoito COVID-19-taudin vuoksi
  • säännöllinen osallistuminen kestävyys- tai voimaharjoitteluun (useammin kuin kerran viikossa) kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • vasta-aiheet fyysiselle kestävyys- ja vastustusharjoittelulle American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaan
  • arvosana 3 tai korkeampi Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) -asteikolla
  • rasituksen jälkeinen huonovointisuus (PEM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rinnakkaiskoulutus kotona
Yhdistelmä vastusharjoittelua (5 harjoitusta kehon paino- ja/tai vastusnauhoilla; 3 sarjaa harjoitusta kohti, 15-20 toistoa) ja kestävyysharjoittelu (valintamuoto, kevyet tai kohtalaiset intensiteetit, joita seurataan sykealueiden kautta, 20-40 min per harjoitus) ; 3 viikkotuntia ei peräkkäisinä päivinä
3 viikoittaista kotiharjoittelun harjoittelua ei-peräkkäisinä päivinä. Vastusharjoittelu koostuu syöksyistä, lonkkatyöntöistä, punnerruksista, vastusnauhariveistä, ytimestä ja suoritetaan 3 sarjassa 15-20 toistolla RPE:llä 14-18 (6-20 BORG-asteikko). Kestävyysharjoittelu voidaan tehdä valitulla tavalla ja sitä seurataan sykevyöhykkeillä. Istunnot ovat intensiteettejä matalasta kohtalaiseen (alle VT2) ja kestoa pidennetään hitaasti 20-40 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutuksen muutos (VO2-huippu mitattuna ml/min/kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
VO2-huippu mitataan polkupyöräergometrillä suoritettavan kardiopulmonaarisen rasitustestin (CPET) aikana.
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alavartalon suurimman isometrisen lihasvoiman muutos (mitattuna N)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Suurin alavartalon isometrinen lihasvoima mitataan jalkapuristimella, jossa on integroitu isometrinen voimamittaus (Compass 530, Suessmed GmbH).
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Käden otteen maksimivoiman muutos (mitattuna kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Käden maksimivoimakkuus mitataan kädensijadynamometrillä (Saehan SH5001).
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
RR-intervallien keskihajonnan muutos (SDNN mitattuna ms)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
SDNN arvioidaan lyhytaikaisen sykkeen vaihtelun (HRV) mittauksella (BioSign).
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Peräkkäisten erojen keskimääräisen neliön muutos (RMSSD mitattuna ms)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
RMSSD arvioidaan lyhytaikaisen sykkeen vaihtelun (HRV) mittauksella (BioSign).
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HQoL) arvioitu SF-36:n kautta 1.0
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
SF-36 1.0 on itse täytettävä kyselylomake, ja se pisteytetään RAND:n mukaan (numeerinen arvo 0-100). Korkea pistemäärä edustaa suotuisampaa terveydentilaa.
lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
Muutos nykyisten Long-COVID-spesifisten oireiden lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Long-COVID-spesifisten oireiden määrä arvioidaan National Institute for Health Care and Excellence -instituutin (NICE) toimittaman oireluettelon perusteella. Jokaiseen tuotteeseen viitataan olevan olemassa (kyllä) tai olematon (ei) viimeisen 7 päivän aikana.
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Väsymyksen muutos mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
FSS on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 1-7 Likert-asteikkoa
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Hengenahdistusmuutos arvioituna modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
MMRC hengenahdistusasteikko mittaa havaittua hengenahdistusta ja luokittelee koehenkilöt hengenahdistuksen asteikoihin 0-4.
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Interleukiini-6:n muutos (IL-6 mitattuna pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
IL-6 arvioidaan verinäytteellä.
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Tuumorinekroositekijä alfan muutos (TNF-α mitattuna pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
TNF-α määritetään verinäytteellä.
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
Keskimääräisen ajan muutos "oikea hylkäys" (CR, nopeus keskitetyn työn aikana mitattuna sekunneissa)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
CR arvioidaan Cognitronen (Schuhfried GmbH) kautta, joka on huolellisesti hoidettu tietokonetesti. Osallistujat saavat tehtävän vertailla geometristen kuvioiden sarjaa.
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa