Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на дому на физическую функцию, симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем, у субъектов с длительным Covid

5 декабря 2024 г. обновлено: Daniel König, University of Vienna

Нынешняя пандемия COVID-19 является самым серьезным кризисом в области здравоохранения в 21 веке. Это связано не только со смертями, вызванными этой болезнью. Люди, которые пострадали от Covid-19 и предположительно выздоровели, могут страдать от долгосрочных последствий. Наличие симптомов в течение более 3 месяцев после заражения SARS-CoV-2 называется пост-COVID-19-синдромом или длительным COVID-19. По оценкам, от 10 до 20 процентов всех инфицированных людей страдают. Наиболее распространенные симптомы включают стойкую усталость, снижение физической работоспособности, одышку, агевзию, аносмию, скелетно-мышечные боли и нейропсихологические жалобы, такие как депрессия, тревога, бессонница и потеря концентрации.

Учитывая новизну патологии, данных об успешном лечении пост-COVID/длительного COVID-19 недостаточно. Физическая активность была признана вариантом лечения хронических заболеваний, симптоматические проявления которых аналогичны симптомам пост-COVID/длительного COVID-19. Например, лечебная физкультура показала положительное влияние на состояние здоровья пациентов с заболеваниями легких, депрессией, тревогой, бессонницей и когнитивными нарушениями. Однако существуют разногласия по поводу того, является ли так называемая ступенчатая лечебная физкультура (GET) безопасной стратегией лечения пациентов с синдромом хронической усталости (CFS). Эта группа населения может испытывать постнагрузочное недомогание (ПЭМ), ухудшение симптомов после физической, когнитивной или эмоциональной нагрузки. Поскольку COVID-19 может быть инфекционным триггером СХУ, необходимо соблюдать особую осторожность при наборе участников и при их скрининге на предмет побочных эффектов и ухудшения симптомов во время упражнений.

Можно предположить, что пациенты, страдающие от пост-COVID/Long-COVID, могут получить пользу от физических упражнений по-разному, при условии, что до и во время вмешательства проводится достаточный скрининг на PEM, а объем и интенсивность тренировок увеличиваются медленно и постепенно.

В текущем исследовании изучается влияние программы параллельных тренировок на дому на различные параметры людей, пострадавших от Long Covid.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1150
        • Department of Sport and Human Movement Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лабораторно подтвержденное заражение SARS-CoV-2 посредством ПЦР минимум 12 недель назад.
  • наличие хотя бы одного или нескольких стойких симптомов, которые можно отнести к Long-COVID

Критерий исключения:

  • предыдущая или текущая госпитализация в связи с заболеванием COVID-19
  • регулярное участие в тренировках на выносливость или силовые тренировки (более одного раза в неделю) в течение шести месяцев до зачисления
  • противопоказания для занятий физической выносливостью и упражнениями с отягощениями согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM)
  • оценка 3 или выше по шкале функционального состояния после COVID-19 (PCFS)
  • наличие постнагрузочного недомогания (ПЭМ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Параллельное обучение на дому
Комбинация тренировок с отягощениями (5 упражнений с собственным весом и/или эспандерами; 3 подхода на упражнение, 15–20 повторений) и тренировок на выносливость (режим по выбору, интенсивность от легкой до умеренной, которая контролируется по зонам сердечного ритма, 20–40 минут на сеанс) ; 3 занятия в неделю в непоследовательные дни
Другой: одновременные упражнения на дому
3 еженедельных сеанса одновременных упражнений на дому в непоследовательные дни. Упражнения с отягощениями состоят из выпадов, толчков бедрами, отжиманий, тяги лент сопротивления, корпуса и выполняются в 3 подходах с 15-20 повторениями при RPE 14-18 (шкала BORG 6-20). Упражнения на выносливость могут выполняться в выбранном режиме и отслеживаются по зонам сердечного ритма. Сеансы имеют интенсивность от низкой до умеренной (ниже VT2), а их продолжительность будет постепенно увеличиваться в течение 20-40 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода (VO2peak измеряется в мл/мин/кг)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
Пик VO2 будет оцениваться во время кардиолегочного нагрузочного теста (CPET) на велоэргометре.
исходно и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной изометрической силы мышц нижней части тела (измеряется в Н)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
Максимальная изометрическая сила мышц нижней части тела будет оцениваться с помощью жима ногами со встроенным измерением изометрической силы (Compass 530, Suessmed GmbH).
исходно и через 12 недель
Изменение максимальной силы хвата руки (измеряется в кг)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
Максимальная сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра для ручного хвата (Saehan SH5001).
исходно и через 12 недель
Изменение стандартного отклонения RR-интервалов (SDNN, измеренное в мс)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
SDNN будет оцениваться с помощью кратковременного измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) (BioSign).
исходно и через 12 недель
Изменение среднего квадрата последовательных разностей (RMSSD, измеренное в мс)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
RMSSD будет оцениваться с помощью кратковременного измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) (BioSign).
исходно и через 12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HQoL), оцениваемого с помощью опросника SF-36 1,0
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
SF-36 1.0 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения и оценивается по шкале RAND (числовое значение от 0 до 100). Высокий балл означает более благоприятное состояние здоровья.
исходно и через 12 недель
Изменение количества присутствующих специфических симптомов Long-COVID
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
Количество специфических симптомов длительного COVID-19 будет оцениваться с использованием списка симптомов, предоставленного Национальным институтом здравоохранения и передового опыта (NICE). Каждый элемент будет упоминаться как существующий (да) или несуществующий (нет) в течение последних 7 дней.
исходно и через 12 недель
Изменение утомляемости, оцениваемое по шкале тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
FSS представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 9 пунктов и использующий шкалу Лайкерта от 1 до 7.
исходно и через 12 недель
Изменение одышки, оцененное с помощью модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
Шкала одышки mMRC измеряет ощущаемую одышку и классифицирует субъектов по степени одышки от 0 до 4.
исходно и через 12 недель
Изменение интерлейкина-6 (IL-6 измеряется в пг/мл)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
IL-6 будет оцениваться по образцу крови.
исходно и через 12 недель
Изменение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α измеряется в пг/мл)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
TNF-α будет оцениваться по образцу крови.
исходно и через 12 недель
Изменение среднего времени «правильного отклонения» (CR, скорость при сосредоточенной работе, измеряемая в с)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
CR будет оцениваться с помощью Cognitron (Schuhfried GmbH), который представляет собой тщательно проводимый компьютерный тест. Участникам будет дано задание сравнить ряд геометрических фигур.
исходно и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться