Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een thuisgebaseerde oefeninterventie op het fysieke functioneren, de symptomen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij proefpersonen met een lange covid

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Daniel König, University of Vienna

De huidige COVID-19-pandemie is de ernstigste gezondheidscrisis van de 21e eeuw. Dit komt niet alleen door de sterfgevallen als gevolg van de ziekte. Mensen die getroffen zijn door COVID-19 en zogenaamd hersteld zijn, kunnen last hebben van langdurige gevolgen. De aanwezigheid van symptomen langer dan 3 maanden na de infectie met SARS-CoV-2 wordt aangeduid als Post-COVID-19 Syndroom of Langdurig COVID-19. Er wordt geschat dat 10-20 procent van alle besmette mensen getroffen wordt. De meest voorkomende symptomen zijn aanhoudende vermoeidheid, verminderde fysieke capaciteit, dyspneu, ageusie, anosmie, pijn aan het bewegingsapparaat en neuropsychologische klachten zoals depressie, angst, slapeloosheid en concentratieverlies.

Gezien de nieuwheid van de pathologie is bewijs voor de succesvolle behandeling van post-COVID/Long-COVID schaars. Lichamelijke activiteit is vastgesteld als behandelingsoptie voor chronische ziekten die vergelijkbare symptomatische manifestaties hebben als die van post-COVID/Long-COVID. Oefentherapie heeft bijvoorbeeld positieve effecten laten zien op de gezondheidstoestand van patiënten met longziekten, depressie, angst, slapeloosheid en cognitieve stoornissen. Er bestaat echter controverse of de zogenaamde graduele oefentherapie (GET) een veilige behandelstrategie is voor patiënten met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS). Deze populatie kan post-exertionele malaise (PEM) ervaren, een verslechtering van de symptomen na fysieke, cognitieve of emotionele inspanning. Aangezien COVID-19 een infectieuze trigger voor CVS zou kunnen zijn, moet bijzondere voorzichtigheid in acht worden genomen bij het rekruteren van deelnemers en bij het screenen van hen op bijwerkingen en verergering van symptomen tijdens een inspanningsinterventie.

Er kan worden verondersteld dat patiënten die lijden aan Post-COVID/Long-COVID op verschillende manieren baat kunnen hebben bij lichaamsbeweging, waarbij gegarandeerd wordt dat er vóór en tijdens de interventie voldoende screening op PEM is en dat het trainingsvolume en de trainingsintensiteit langzaam en progressief worden verhoogd.

De huidige studie onderzoekt de effecten van een thuisgebaseerd gelijktijdig trainingsprogramma op verschillende parameters bij mensen die getroffen zijn door Long Covid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1150
        • Werving
        • Department of Sport and Human Movement Science
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laboratoriumbevestigde infectie met SARS-CoV-2 via PCR minimaal 12 weken geleden
  • aanwezigheid van ten minste één of meer aanhoudende symptomen die kunnen worden toegeschreven aan Long-COVID

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere of huidige ziekenhuisopname vanwege de ziekte COVID-19
  • regelmatige deelname aan duur- of krachttraining (meer dan één keer per week) in de zes maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • contra-indicaties voor fysieke uithoudings- en weerstandsoefeningen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM)
  • een cijfer van 3 of hoger op de Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • aanwezigheid van post-exertionele malaise (PEM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gelijktijdige training thuis
Combinatie van weerstandstraining (5 oefeningen met lichaamsgewicht en/of weerstandsbanden; 3 sets per oefening, 15-20 herhalingen) en duurtraining (wijze naar keuze, lichte tot matige intensiteit die wordt gevolgd via hartslagzones, 20-40min per sessie) ; 3 wekelijkse sessies op niet-opeenvolgende dagen
Ander: gelijktijdige oefening thuis
3 wekelijkse sessies van thuisgebaseerde gelijktijdige oefeningen op niet-opeenvolgende dagen. Weerstandsoefeningen bestaan ​​uit lunges, heupstoten, push-ups, weerstandsbandrijen, core en worden uitgevoerd voor 3 sets met 15-20 herhalingen bij een RPE van 14-18 (6-20 BORG-schaal). Uithoudingsoefeningen kunnen worden gedaan volgens de modus van uw keuze en worden bewaakt door hartslagzones. Sessies hebben een lage tot matige intensiteit (lager dan VT2) en de duur wordt langzaam verlengd gedurende 20-40 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het piekzuurstofverbruik (VO2piek gemeten in ml/min/kg)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
VO2peak zal worden beoordeeld tijdens cardio-pulmonale inspanningstests (CPET) op een fietsergometer.
bij baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de maximale isometrische spierkracht van het onderlichaam (gemeten in N)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
De maximale isometrische spierkracht van het onderlichaam wordt beoordeeld via een leg-press met geïntegreerde isometrische krachtmeting (Compass 530, Suessmed GmbH).
bij baseline en na 12 weken
Verandering van maximale handgreepkracht (gemeten in kg)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
De maximale handgreepsterkte wordt beoordeeld via een handgreepdynamometer (Saehan SH5001).
bij baseline en na 12 weken
Verandering van standaardafwijking van RR-intervallen (SDNN gemeten in ms)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
SDNN zal worden beoordeeld via een hartslagvariabiliteitsmeting (HRV) op korte termijn (BioSign).
bij baseline en na 12 weken
Verandering van het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen (RMSSD gemeten in ms)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
RMSSD zal worden beoordeeld via een hartslagvariabiliteitsmeting (HRV) op korte termijn (BioSign).
bij baseline en na 12 weken
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HQoL) beoordeeld via de SF-36 1.0
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
De SF-36 1.0 is een zelf in te vullen vragenlijst en wordt gescoord volgens RAND (numerieke waarde van 0-100). Een hoge score staat voor een gunstiger gezondheidstoestand.
bij baseline en na 12 weken
Verandering van het aantal aanwezige Long-COVID-specifieke symptomen
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
Het aantal Long-COVID-specifieke symptomen zal worden beoordeeld aan de hand van een lijst met symptomen van het National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Naar elk item wordt verwezen als bestaand (ja) of niet-bestaand (nee) gedurende de afgelopen 7 dagen.
bij baseline en na 12 weken
Verandering in vermoeidheid beoordeeld via de Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
De FSS is een zelfrapportagevragenlijst met negen items, gebruik makend van een Likert-schaal van 1-7
bij baseline en na 12 weken
Verandering van dyspneu beoordeeld via de aangepaste dyspneuschaal van de Medical Research Council (mMRC).
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
De mMRC-dyspneuschaal meet waargenomen kortademigheid en classificeert proefpersonen in dyspneu-graden van 0-4.
bij baseline en na 12 weken
Verandering van interleukine-6 ​​(IL-6 gemeten in pg/ml)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
IL-6 zal worden beoordeeld via een bloedmonster.
bij baseline en na 12 weken
Verandering van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α gemeten in pg/ml)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
TNF-α zal worden beoordeeld via een bloedmonster.
bij baseline en na 12 weken
Verandering van de gemiddelde tijd "correcte afwijzing" (CR, snelheid tijdens geconcentreerd werken gemeten in s)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
CR wordt beoordeeld via Cognitrone (Schuhfried GmbH), een zorgvuldig beheerde computertest. Deelnemers krijgen de taak een reeks geometrische figuren met elkaar te vergelijken.
bij baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-COVID-19-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren