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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073080
수면 손실 후 동화작용 저항에 대한 대책으로서의 회복 단백질 영양 (PSL)
2026년 1월 16일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
현재 연구에서는 군 관련 수면 부족에 대한 반응으로 단백질 영양 상태(MPS 및 WBPB)를 결정하고, 회복 중 균일한 단백질 영양 분포가 MPS 및 WBPB를 최적으로 지원하는지 여부를 결정할 것입니다.
성인(n=20)은 7일 수면 만족 단계(~7~9시간 목표/일), 4일 군사 관련 수면 제한 단계(~4시간/일) 및 3일 회복 단계(~7~9시간 목표/일)를 완료합니다. d) 무작위 병렬 설계.
회복 기간 동안 자원봉사자는 1.6g의 단백질/kg/일을 균일하게(~0.4/0.4/0.4/0.4g/kg) 또는 편향적으로(~0.11/0.27/1.15/0.07) 섭취합니다.
g/kg) 분포.
손목 액티그래피와 일기를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 수면을 모니터링합니다.
각 단계 동안 통합 일일 MPS는 섭취한 중수소 산화물, 타액 및 혈액 샘플링, 근육 생검을 사용하여 추정되며, WBPB는 섭취한 15-N 알라닌 및 소변 수집을 사용하여 추정됩니다.
각 단계가 끝나면 대사 테스트를 사용하여 수면 손실이 기질 활용에 미치는 영향을 평가하고 탄수화물 음료 섭취, 연속 채혈, 간접 열량 측정 및 정상 상태 유산소 운동을 포함합니다.
제안된 노력에서 파생된 지식 제품은 차세대 식량 개발에 유익할 것이며 수면 부족과 관련된 작전 이후 군별 영양 회복 지침을 지원할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
군인의 영양 건강은 작전 스트레스 회복에 직접적인 영향을 미칩니다.
수면 부족을 포함한 군 임무 수행 후 영양 회복이 부족하면 골격근 손실이 악화되고 신체 성능이 저하됩니다.
스트레스에 따른 근육 손실 및 성능 저하는 부분적으로 부적절한 영양 상태, 근육 회복 장애 및 부정적인 전신 단백질 균형(WBPB)으로 인해 발생합니다.
수면 부족은 동화작용 호르몬의 조절 장애를 일으키고, 이화 작용을 유도하며, 근육 단백질 합성(MPS)을 감소시킵니다.
그러나 WBPB는 군사 관련 수면 부족(예: 하루 4시간)만으로는 평가되지 않았습니다.
이는 WBPB가 건강과 준비 상태에 미치는 영향을 고려할 때 중요한 지식 격차를 나타냅니다.
수면 부족 후 증가된 식이 단백질을 섭취하면 MPS를 자극하고 WBPB를 지원하여 근육 회복을 향상시킬 수 있지만, 단백질 회복 영양이 수면 부족으로 인한 스트레스를 상쇄하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
소비되는 단백질의 양 외에도 동화작용을 강화하려면 일일 단백질 소비의 시기/배분을 최적화하는 것이 필요합니다.
편향된 단백질 분포를 섭취하면 MPS를 최대로 자극하기 위한 차선의 단백질 양을 제공하는 식사(예: 아침 및 점심)가 발생합니다.
대안적으로, 고른 단백질 분포를 목표로 하면 MPS를 최대한 자극하고 WBPB를 지원하는 식사당 단백질 양을 제공함으로써 스트레스 후 동화작용과 회복을 최적화할 수 있습니다.
수면 부족으로 인한 스트레스에 대응하기 위해 단백질 분포를 조작하는 효능은 알려져 있지 않습니다.
제안된 노력은 군 관련 수면 부족에 대응하여 단백질 영양 상태(MPS 및 WBPB)를 결정하고, 회복 중 균일한 단백질 영양 분포가 MPS 및 WBPB를 최적으로 지원하는지 여부를 결정합니다.
성인(n=20)은 7일 수면 만족 단계(~7~9시간 목표/일), 4일 군사 관련 수면 제한 단계(~4시간/일) 및 3일 회복 단계(~7~9시간 목표/일)를 완료합니다. d) 무작위 병렬 설계.
회복 기간 동안 자원봉사자는 1.6g의 단백질/kg/일을 균일하게(~0.4/0.4/0.4/0.4g/kg) 또는 편향적으로(~0.11/0.27/1.15/0.07) 섭취합니다.
g/kg) 분포.
손목 액티그래피와 일기를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 수면을 모니터링합니다.
각 단계 동안 통합 일일 MPS는 섭취한 중수소 산화물, 타액 및 혈액 샘플링, 근육 생검을 사용하여 추정되며, WBPB는 섭취한 15-N 알라닌 및 소변 수집을 사용하여 추정됩니다.
각 단계가 끝나면 대사 테스트를 사용하여 수면 손실이 기질 활용에 미치는 영향을 평가하고 탄수화물 음료 섭취, 연속 채혈, 간접 열량 측정 및 정상 상태 유산소 운동을 포함합니다.
제안된 노력에서 파생된 지식 제품은 차세대 식량 개발에 유익할 것이며 수면 부족과 관련된 작전 이후 군별 영양 회복 지침을 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~39세 성인
- 체질량지수 < 30.0kg/m2
- 자가 보고 체중은 지난 2개월 동안 안정적입니다(± ~3kg).
- USARIEM 의료 지원 및 감독실(OMSO) 또는 재택근무 의료 지원에서 결정한 만성 질환, 근골격 부상 또는 진단된 수면 장애(예: 불면증)의 증거가 없이 건강합니다.
- 자기 보고는 지난 6개월 동안 평균적으로 주당 2일 이상 유산소 운동 및/또는 저항 운동에 참여했습니다.
- 연구 개입 기간 동안 알코올, 흡연/니코틴 제품(전자 담배, 베이핑, 씹는 담배 포함), 카페인 및 식이 보조제 사용을 자제할 의향이 있음
- 연방 민간 직원 및 비HRV 현역 군인에 대한 감독관 승인
- 생물학적 여성은 26~32일 사이의 정상적인 월경 주기를 가져야 합니다. 지난 6개월 동안 5번의 월경 주기; 또는 지속적인 호르몬 수준을 유지하기 위해 저용량 에스트로겐/프로게스테론을 포함하는 지속적인(예: ~ >3개월) 경구/호르몬 피임약 사용에 대한 자가 보고 문서를 제공할 수 있습니다(예: IUD 또는 경구 위약 없음).
제외 기준:
- OMSO 또는 재택근무 의료 지원에서 결정한 대사 또는 심혈관 이상, 위장 장애(예: 비정상적인 혈액 응고, 신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환, 빈혈 등)
- 리도카인(또는 유사한 국소 마취제) 합병증의 병력
- 자가 보고 또는 OMSO 또는 재택 근무지 의료 지원에 의해 결정된 약물 남용의 현재 상태(예: 알코올 중독, 동화작용 스테로이드 사용 등)
- 예정된 연구 혈액 수집 시작 후 8주 이내에 550mL 이상의 누적 헌혈
- 예정된 연구 혈액 수집 완료 후 8주 이내에 550mL 이상의 누적 헌혈
- 임신, 임신 시도 및/또는 수유(체성분 검사 전 소변 임신 검사 결과 및 수유 자가 보고)
- 개인 취향, 식이 제한 및/또는 음식 알레르기로 인해 연구 식단이나 제공된 음식을 섭취할 의향이 없거나 섭취할 수 없는 경우
- 신체적 제한이나 수면 처방을 연구할 의지가 없거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단백질 영양도
자원봉사자는 아침, 점심, 저녁, 간식에 걸쳐 균일하게(~0.4/0.4/0.4/0.4g/kg) 분포로 1.6g/kg/d의 단백질을 섭취합니다.
|
식이 단백질 영양 분포
|
|
활성 비교기: 단백질 영양이 왜곡됨
자원봉사자는 1.6g의 단백질/kg/d를 비뚤어진 형태(~0.11/0.27/1.15/0.07)로 섭취합니다.
g/kg) 아침, 점심, 저녁, 간식 전반에 분포합니다.
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식이 단백질 영양 분포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 단백질 균형
기간: 24 시간
|
15N 표지 안정 동위원소
|
24 시간
|
|
통합 근육 단백질 합성
기간: 72시간
|
중수소 산화물 통합 안정 동위원소
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .