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Nutrição proteica de recuperação como contramedida para resistência anabólica após perda de sono (PSL)

O estudo atual determinará o estado nutricional proteico (MPS e WBPB) em resposta à perda de sono de relevância militar, e se uma distribuição uniforme de nutrição proteica durante a recuperação suporta de forma ideal MPS e WBPB. Adultos (n = 20) completarão uma fase de saciedade de sono de 7 dias (meta de ~7-9h/d), uma fase de restrição de sono militarmente relevante de 4d (~4h /d) e uma fase de recuperação de 3d (meta de ~7-9h/dia). d) em delineamento aleatório e paralelo. Durante a recuperação, os voluntários consumirão 1,6 g de proteína/kg/d de forma uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) ou distorcida (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg). O sono será monitorado durante todo o estudo por meio de actigrafia de pulso e diários. Durante cada fase, o MPS diário integrado será estimado usando óxido de deutério ingerido, amostras de sangue e saliva e biópsias musculares, enquanto o WBPB será estimado usando alanina 15-N ingerida e coletas de urina. No final de cada fase, testes metabólicos serão usados ​​para avaliar os efeitos da perda de sono na utilização do substrato e incluirão o consumo de uma bebida com carboidratos, coletas de sangue em série, calorimetria indireta e exercícios aeróbicos em estado estacionário. Os produtos de conhecimento derivados do esforço proposto serão informativos para o desenvolvimento de rações da próxima geração e apoiarão orientações nutricionais de recuperação específicas para militares após operações que envolvam perda de sono.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A aptidão nutricional dos militares influencia diretamente a recuperação do estresse operacional. A nutrição de recuperação inadequada após missões militares, incluindo a perda de sono, agrava a perda muscular esquelética e contribui para a degradação do desempenho físico. A perda muscular e o declínio do desempenho após o estresse devem-se, em parte, ao condicionamento nutricional inadequado, à recuperação muscular prejudicada e ao balanço protéico negativo do corpo inteiro (WBPB). A perda de sono desregula os hormônios anabólicos, induz o catabolismo e reduz a síntese de proteínas musculares (MPS). No entanto, o WBPB não foi avaliado apenas após perda de sono militarmente relevante (ou seja, 4h/d). Isto representa uma importante lacuna de conhecimento, dada a influência do WBPB na saúde e na prontidão. O consumo de maior proteína na dieta após a perda de sono pode melhorar a recuperação muscular, estimulando a SPM e apoiando o WBPB, mas não se sabe se a nutrição de recuperação de proteínas neutraliza o estresse da perda de sono. Além da quantidade de proteína consumida, é necessário otimizar o tempo/distribuição do consumo diário de proteína para aumentar o anabolismo. Consumir uma distribuição distorcida de proteínas resulta em refeições (ou seja, café da manhã e almoço) que fornecem uma quantidade de proteína abaixo do ideal para estimular ao máximo a SPM. Alternativamente, almejar uma distribuição uniforme de proteínas pode otimizar o anabolismo e a recuperação após o estresse, fornecendo quantidades de proteína por refeição que estimulam ao máximo a SPM e apoiam o WBPB. A eficácia da manipulação da distribuição de proteínas para neutralizar o estresse da perda de sono é desconhecida. O esforço proposto determinará o estado nutricional proteico (MPS e WBPB) em resposta à perda de sono de relevância militar, e se uma distribuição uniforme de nutrição proteica durante a recuperação suporta de forma ideal MPS e WBPB. Adultos (n = 20) completarão uma fase de saciedade de sono de 7 dias (meta de ~7-9h/d), uma fase de restrição de sono militarmente relevante de 4d (~4h /d) e uma fase de recuperação de 3d (meta de ~7-9h/dia). d) em delineamento aleatório e paralelo. Durante a recuperação, os voluntários consumirão 1,6 g de proteína/kg/d de forma uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) ou distorcida (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg). O sono será monitorado durante todo o estudo por meio de actigrafia de pulso e diários. Durante cada fase, o MPS diário integrado será estimado usando óxido de deutério ingerido, amostras de sangue e saliva e biópsias musculares, enquanto o WBPB será estimado usando alanina 15-N ingerida e coletas de urina. No final de cada fase, testes metabólicos serão usados ​​para avaliar os efeitos da perda de sono na utilização do substrato e incluirão o consumo de uma bebida com carboidratos, coletas de sangue em série, calorimetria indireta e exercícios aeróbicos em estado estacionário. Os produtos de conhecimento derivados do esforço proposto serão informativos para o desenvolvimento de rações da próxima geração e apoiarão orientações nutricionais de recuperação específicas para militares após operações que envolvam perda de sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 39 anos
  • Índice de massa corporal < 30,0 kg/m2
  • Peso autorrelatado estável nos últimos 2 meses (± ~3 kg)
  • Saudável, sem evidência de doença crônica, lesão musculoesquelética ou distúrbio do sono diagnosticado (ou seja, insônia), conforme determinado pelo Escritório de Apoio e Supervisão Médica da USARIEM (OMSO) ou suporte médico no posto de serviço domiciliar
  • Autorrelato participa de exercícios aeróbicos e/ou resistidos, em média, ≥2 dias por semana nos últimos 6 meses
  • Disposto a abster-se de álcool, fumar/usar qualquer produto de nicotina (inclui cigarros eletrônicos, vaporização, mascar tabaco), cafeína e suplementos dietéticos durante os períodos de intervenção do estudo
  • Aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares em serviço ativo não HRV
  • As mulheres biológicas devem ter ciclos menstruais normais entre 26 e 32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou capaz de fornecer documentação de autorrelato de uso sustentado (ou seja, ~ > 3 meses) de contraceptivos orais/hormonais que contenham baixas doses de estrogênio/progesterona para manter os níveis hormonais contínuos (ou seja, DIU ou nenhum placebo oral)

Critério de exclusão:

  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, coagulação sanguínea anormal, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, anemia, etc.), conforme determinado pela OMSO ou pelo apoio médico do posto de serviço domiciliar
  • História de complicações com lidocaína (ou anestésico local semelhante)
  • Condição atual de abuso de substâncias (por exemplo, alcoolismo, uso de esteróides anabolizantes, etc.) conforme autorrelato ou determinado pela OMSO ou pelo apoio médico do posto de serviço domiciliar
  • Doação de sangue cumulativa superior a 550mL dentro de 8 semanas após o início da coleta de sangue agendada para o estudo
  • Doação de sangue cumulativa superior a 550 mL dentro de 8 semanas após a conclusão da coleta de sangue programada do estudo
  • Grávida, tentando engravidar e/ou amamentando (resultados do teste de urina para gravidez antes dos exames de composição corporal e autorrelato de amamentação)
  • Relutante ou incapaz de consumir as dietas do estudo ou alimentos fornecidos devido a preferência pessoal, restrições alimentares e/ou alergias alimentares
  • Relutante ou incapaz de aderir às restrições físicas do estudo ou às prescrições de sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutrição protéica mesmo
Os voluntários consumirão 1,6 g de proteína/kg/d como uma distribuição uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) no café da manhã, almoço, jantar e lanche.
Distribuição nutricional de proteínas dietéticas
Comparador Ativo: Nutrição proteica distorcida
Os voluntários consumirão 1,6 g de proteína/kg/d de forma distorcida (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg) distribuição entre café da manhã, almoço, jantar e lanche.
Distribuição nutricional de proteínas dietéticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio proteico de corpo inteiro
Prazo: 24 horas
Isótopo estável rotulado 15N
24 horas
Síntese Integrada de Proteínas Musculares
Prazo: 72 horas
isótopo estável integrado de óxido de deutério
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição proteica durante a recuperação

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