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Nutrition protéique de récupération comme contre-mesure à la résistance anabolisante après une perte de sommeil (PSL)

L'étude actuelle déterminera l'état nutritionnel des protéines (MPS et WBPB) en réponse à une perte de sommeil d'origine militaire, et si une distribution uniforme de la nutrition protéique pendant la récupération prend en charge de manière optimale les MPS et WBPB. Les adultes (n = 20) termineront une phase de satiété de sommeil de 7 jours (~ 7 à 9 heures cible/j), une phase de restriction de sommeil de 4 jours d'ordre militaire (~ 4 h/j) et une phase de récupération de 3 jours (~ 7 à 9 heures cible/j). d) dans une conception parallèle et randomisée. Pendant la récupération, les volontaires consommeront 1,6 g de protéines/kg/j de manière uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) ou asymétrique (~0,11/0,27/1,15/0,07). g/kg). Le sommeil sera surveillé tout au long de l'étude à l'aide d'actigraphies du poignet et de journaux. Au cours de chaque phase, la MPS quotidienne intégrée sera estimée à l'aide d'oxyde de deutérium ingéré, de prélèvements salivaires et sanguins et de biopsies musculaires, tandis que le WBPB sera estimé à l'aide de collections d'alanine 15-N et d'urine ingérées. À la fin de chaque phase, des tests métaboliques seront utilisés pour évaluer les effets de la perte de sommeil sur l'utilisation du substrat et comprendront la consommation d'une boisson glucidique, des prises de sang en série, une calorimétrie indirecte et un exercice aérobique à l'état d'équilibre. Les produits de connaissances dérivés de l'effort proposé seront informatifs pour le développement de rations de prochaine génération et soutiendront les conseils nutritionnels de récupération spécifiques aux militaires après des opérations impliquant une perte de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La condition nutritionnelle des militaires influence directement la récupération du stress opérationnel. Une nutrition de récupération inadéquate après des missions militaires, y compris une perte de sommeil, exacerbe la perte musculaire squelettique et contribue à une dégradation des performances physiques. La perte musculaire et la baisse des performances suite au stress sont en partie dues à une forme nutritionnelle inadéquate, à une récupération musculaire altérée et à un équilibre protéique négatif du corps entier (WBPB). La perte de sommeil dérégule les hormones anabolisantes, induit le catabolisme et réduit la synthèse des protéines musculaires (MPS). Cependant, le WBPB n’a pas été évalué suite à une seule perte de sommeil d’origine militaire (c’est-à-dire 4 h/j). Cela présente une lacune importante dans les connaissances étant donné l’influence du WBPB sur la santé et l’état de préparation. Une consommation accrue de protéines alimentaires après une perte de sommeil pourrait améliorer la récupération musculaire en stimulant la MPS et en soutenant le WBPB, mais on ne sait pas si la nutrition de récupération des protéines contrecarre le stress lié à la perte de sommeil. Au-delà de la quantité de protéines consommée, l’optimisation du timing/distribution de la consommation quotidienne de protéines est nécessaire pour augmenter l’anabolisme. La consommation d’une répartition asymétrique des protéines entraîne des repas (c’est-à-dire le petit-déjeuner et le déjeuner) qui fournissent une quantité de protéines sous-optimale pour stimuler au maximum la MPS. Alternativement, cibler une répartition uniforme des protéines peut optimiser l'anabolisme et la récupération après un stress en fournissant des quantités de protéines par repas qui stimulent au maximum la MPS et soutiennent le WBPB. L’efficacité de la manipulation de la distribution des protéines pour contrecarrer le stress lié à la perte de sommeil est inconnue. L'effort proposé déterminera l'état nutritionnel des protéines (MPS et WBPB) en réponse à la perte de sommeil d'origine militaire, et si une distribution uniforme de la nutrition protéique pendant la récupération prend en charge de manière optimale les MPS et WBPB. Les adultes (n = 20) termineront une phase de satiété de sommeil de 7 jours (~ 7 à 9 heures cible/j), une phase de restriction de sommeil de 4 jours d'ordre militaire (~ 4 h/j) et une phase de récupération de 3 jours (~ 7 à 9 heures cible/j). d) dans une conception parallèle et randomisée. Pendant la récupération, les volontaires consommeront 1,6 g de protéines/kg/j de manière uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) ou asymétrique (~0,11/0,27/1,15/0,07). g/kg). Le sommeil sera surveillé tout au long de l'étude à l'aide d'actigraphies du poignet et de journaux. Au cours de chaque phase, la MPS quotidienne intégrée sera estimée à l'aide d'oxyde de deutérium ingéré, de prélèvements salivaires et sanguins et de biopsies musculaires, tandis que le WBPB sera estimé à l'aide de collections d'alanine 15-N et d'urine ingérées. À la fin de chaque phase, des tests métaboliques seront utilisés pour évaluer les effets de la perte de sommeil sur l'utilisation du substrat et comprendront la consommation d'une boisson glucidique, des prises de sang en série, une calorimétrie indirecte et un exercice aérobique à l'état d'équilibre. Les produits de connaissances dérivés de l'effort proposé seront informatifs pour le développement de rations de prochaine génération et soutiendront les conseils nutritionnels de récupération spécifiques aux militaires après des opérations impliquant une perte de sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 39 ans
  • Indice de masse corporelle < 30,0 kg/m2
  • Poids déclaré stable au cours des 2 derniers mois (± ~3 kg)
  • En bonne santé sans signe de maladie chronique, de blessure musculo-squelettique ou de trouble du sommeil diagnostiqué (c'est-à-dire insomnie), tel que déterminé par le Bureau de soutien et de surveillance médicaux de l'USARIEM (OMSO) ou par le soutien médical du lieu d'affectation.
  • Auto-évaluation : participation à des exercices d'aérobie et/ou de résistance, en moyenne ≥ 2 jours par semaine au cours des 6 mois précédents
  • Prêt à s'abstenir de consommer de l'alcool, de fumer/d'utiliser tout produit à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques, le vapotage, le tabac à chiquer), de caféine et de compléments alimentaires pendant les périodes d'intervention de l'étude
  • Approbation du superviseur pour les employés civils fédéraux et le personnel militaire en service actif non-HRV
  • Les femelles biologiques doivent avoir des cycles menstruels normaux d'une durée comprise entre 26 et 32 ​​jours ; 5 cycles menstruels au cours des 6 derniers mois ; ou capable de fournir une auto-évaluation de l'utilisation soutenue (c'est-à-dire ~ > 3 mois) d'un contraceptif oral/hormonal contenant de faibles doses d'œstrogène/progestérone pour maintenir des niveaux hormonaux continus (c'est-à-dire un DIU ou aucun placebo oral)

Critère d'exclusion:

  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, coagulation sanguine anormale, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, anémie, etc.) déterminés par l'OMSO ou par l'assistance médicale du lieu d'affectation.
  • Antécédents de complications avec la lidocaïne (ou un anesthésique local similaire)
  • État actuel de toxicomanie (par exemple, alcoolisme, consommation de stéroïdes anabolisants, etc.) tel qu'auto-déclaré ou déterminé par l'OMSO ou l'assistance médicale du lieu d'affectation.
  • Don de sang cumulatif supérieur à 550 ml dans les 8 semaines suivant le début du prélèvement sanguin prévu pour l'étude
  • Don de sang cumulatif supérieur à 550 ml dans les 8 semaines suivant la fin du prélèvement sanguin prévu pour l'étude
  • Enceinte, tentative de grossesse et/ou allaitement (résultats du test de grossesse urinaire avant les analyses de composition corporelle et auto-évaluation de l'allaitement)
  • Refus ou incapacité de consommer les régimes d'étude ou les aliments fournis en raison de préférences personnelles, de restrictions alimentaires et/ou d'allergies alimentaires
  • Ne veut pas ou ne peut pas adhérer aux restrictions physiques de l'étude ou aux prescriptions en matière de sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition protéique même
Les volontaires consommeront 1,6 g de protéines/kg/jour selon une répartition uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) entre le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et une collation.
Distribution nutritionnelle des protéines alimentaires
Comparateur actif: Nutrition protéique asymétrique
Les volontaires consommeront 1,6 g de protéines/kg/j de manière asymétrique (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg) répartie sur le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et une collation.
Distribution nutritionnelle des protéines alimentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre des protéines du corps entier
Délai: 24 heures
Isotope stable marqué 15N
24 heures
Synthèse intégrée des protéines musculaires
Délai: 72 heures
Isotope stable intégré à l'oxyde de deutérium
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-27H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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