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Nutrición proteica de recuperación como contramedida para la resistencia anabólica después de la pérdida de sueño (PSL)

El estudio actual determinará el estado nutricional de las proteínas (MPS y WBPB) en respuesta a la pérdida de sueño relevante para los militares, y si una distribución uniforme de la nutrición proteica durante la recuperación apoya de manera óptima a MPS y WBPB. Los adultos (n=20) completarán una fase de sueño saciado de 7 días (~7-9 h objetivo/día), una fase de restricción del sueño de relevancia militar de 4 días (~4 h/día) y una fase de recuperación de 3 días (~7-9 h objetivo/día). d) en un diseño paralelo y aleatorio. Durante la recuperación, los voluntarios consumirán 1,6 g de proteína/kg/día de forma uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) o sesgada (~0,11/0,27/1,15/0,07). g/kg) distribución. El sueño se controlará durante todo el estudio mediante actigrafía de muñeca y diarios. Durante cada fase, la MPS diaria integrada se estimará utilizando óxido de deuterio ingerido, muestras de saliva y sangre y biopsias musculares, mientras que la WBPB se estimará utilizando alanina 15-N ingerida y recolecciones de orina. Al final de cada fase, se utilizarán pruebas metabólicas para evaluar los efectos de la pérdida de sueño en la utilización de sustratos e incluirán el consumo de una bebida con carbohidratos, extracciones de sangre en serie, calorimetría indirecta y ejercicio aeróbico en estado estacionario. Los productos de conocimiento derivados del esfuerzo propuesto serán informativos para el desarrollo de raciones de próxima generación y respaldarán la orientación nutricional de recuperación específica del ejército después de operaciones que impliquen pérdida de sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La aptitud nutricional de los miembros del servicio influye directamente en la recuperación del estrés operativo. La nutrición de recuperación inadecuada después de misiones militares, incluida la pérdida de sueño, exacerba la pérdida de músculo esquelético y contribuye a la degradación del rendimiento físico. La pérdida muscular y la disminución del rendimiento después del estrés se deben en parte a una aptitud nutricional inadecuada, una recuperación muscular deficiente y un equilibrio negativo de proteínas en todo el cuerpo (WBPB). La pérdida de sueño desregula las hormonas anabólicas, induce el catabolismo y reduce la síntesis de proteínas musculares (MPS). Sin embargo, la WBPB no se ha evaluado después de una pérdida de sueño relevante para el ejército (es decir, 4 h/día) únicamente. Esto presenta una importante brecha de conocimiento dada la influencia del WBPB en la salud y la preparación. El consumo de más proteínas en la dieta después de la pérdida de sueño podría mejorar la recuperación muscular al estimular la MPS y apoyar la WBPB, pero se desconoce si la nutrición de recuperación de proteínas contrarresta el estrés de la pérdida de sueño. Más allá de la cantidad de proteína consumida, es necesario optimizar el momento/distribución del consumo diario de proteínas para aumentar el anabolismo. El consumo de una distribución sesgada de proteínas da como resultado comidas (es decir, desayuno y almuerzo) que brindan una cantidad de proteína subóptima para estimular al máximo la MPS. Alternativamente, apuntar a una distribución uniforme de proteínas puede optimizar el anabolismo y la recuperación después del estrés al proporcionar cantidades de proteína por comida que estimulan al máximo la MPS y respaldan la WBPB. Se desconoce la eficacia de manipular la distribución de proteínas para contrarrestar el estrés de la falta de sueño. El esfuerzo propuesto determinará el estado nutricional de las proteínas (MPS y WBPB) en respuesta a la pérdida de sueño relevante para los militares, y si una distribución uniforme de la nutrición proteica durante la recuperación apoya de manera óptima a MPS y WBPB. Los adultos (n=20) completarán una fase de sueño saciado de 7 días (~7-9 h objetivo/día), una fase de restricción del sueño de relevancia militar de 4 días (~4 h/día) y una fase de recuperación de 3 días (~7-9 h objetivo/día). d) en un diseño paralelo y aleatorio. Durante la recuperación, los voluntarios consumirán 1,6 g de proteína/kg/día de forma uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) o sesgada (~0,11/0,27/1,15/0,07). g/kg) distribución. El sueño se controlará durante todo el estudio mediante actigrafía de muñeca y diarios. Durante cada fase, la MPS diaria integrada se estimará utilizando óxido de deuterio ingerido, muestras de saliva y sangre y biopsias musculares, mientras que la WBPB se estimará utilizando alanina 15-N ingerida y recolecciones de orina. Al final de cada fase, se utilizarán pruebas metabólicas para evaluar los efectos de la pérdida de sueño en la utilización de sustratos e incluirán el consumo de una bebida con carbohidratos, extracciones de sangre en serie, calorimetría indirecta y ejercicio aeróbico en estado estacionario. Los productos de conocimiento derivados del esfuerzo propuesto serán informativos para el desarrollo de raciones de próxima generación y respaldarán la orientación nutricional de recuperación específica del ejército después de operaciones que impliquen pérdida de sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 39 años
  • Índice de masa corporal < 30,0 kg/m2
  • Peso autoinformado estable durante los últimos 2 meses (± ~3 kg)
  • Saludable sin evidencia de enfermedad crónica, lesión musculoesquelética o trastorno del sueño diagnosticado (es decir, insomnio) según lo determine la Oficina de Apoyo y Supervisión Médica de USARIEM (OMSO) o el apoyo médico del lugar de destino.
  • El autorreporte participa en ejercicios aeróbicos y/o de resistencia, en promedio, ≥2 días por semana durante los 6 meses anteriores
  • Estar dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, fumar/usar cualquier producto con nicotina (incluidos cigarrillos electrónicos, vapeo, mascar tabaco), cafeína y suplementos dietéticos durante los períodos de intervención del estudio.
  • Aprobación del supervisor para empleados civiles federales y personal militar en servicio activo que no pertenece a HRV
  • Las hembras biológicas deben tener ciclos menstruales normales de entre 26 y 32 días de duración; 5 ciclos menstruales dentro de los últimos 6 meses; o capaz de proporcionar documentación autoinformada sobre el uso sostenido (es decir, ~ >3 meses) de anticonceptivos orales/hormonales que contienen dosis bajas de estrógeno/progesterona para mantener niveles hormonales continuos (es decir, DIU o ningún placebo oral)

Criterio de exclusión:

  • Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales (por ejemplo, coagulación sanguínea anormal, enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, anemia, etc.) según lo determine la OMSO o el apoyo médico del lugar de destino.
  • Historial de complicaciones con lidocaína (o anestésico local similar)
  • Condición actual de abuso de sustancias (por ejemplo, alcoholismo, uso de esteroides anabólicos, etc.) como autoinforme o determinada por la OMSO o el apoyo médico del lugar de destino.
  • Donación de sangre acumulada de más de 550 ml dentro de las 8 semanas posteriores al inicio de la recolección de sangre programada para el estudio.
  • Donación de sangre acumulada superior a 550 ml dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización de la extracción de sangre programada para el estudio.
  • Embarazada, intentando quedar embarazada y/o amamantando (resultados de la prueba de embarazo en orina antes de las exploraciones de composición corporal y autoinforme de lactancia)
  • No querer o no poder consumir las dietas del estudio o los alimentos proporcionados debido a preferencias personales, restricciones dietéticas y/o alergias alimentarias.
  • No querer o no poder cumplir con las restricciones físicas del estudio o las prescripciones para dormir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición proteica uniforme
Los voluntarios consumirán 1,6 g de proteína/kg/día en una distribución uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) en el desayuno, el almuerzo, la cena y la merienda.
Distribución nutricional de proteínas dietéticas
Comparador activo: Nutrición proteica sesgada
Los voluntarios consumirán 1,6 g de proteína/kg/día en forma sesgada (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg) distribución en desayuno, almuerzo, cena y merienda.
Distribución nutricional de proteínas dietéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de proteínas en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 24 horas
Isótopo estable marcado con 15N
24 horas
Síntesis integrada de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 72 horas
isótopo estable integrado de óxido de deuterio
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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